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Produktinformationen Neurop® Injektionslösung 10x1ml Amp.

Inhaltsverzeichnis

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Initialtherapie bei Neugeborenen und Säuglingen nur in Reanimationsbereitschaft (Gefahr starker Sedierung, Hypotonie und respiratorischer Störungen)
bei langfristiger Anwendung von Tagesdosen über 50 mg Pyridoxinhydrochlorid sowie kurzfristiger Einnahme von Dosen im Grammbereich:
- möglicherweise Auftreten von peripheren sensorische Neuropathien
- ggf. Dosierung überprüfen
- ggf. Therapieabbruch erwägen
Mögliche Begleiterkrankungen bei einem Vitamin B6 Mangel:
- Seborrhoische, dermatitisartige Veränderungen
- Blepharokonjunktivitis
- Hypochrome Anämie
- Periphere Neuritiden
- Hyperoxalurie mit Steinbildung im Bereich der ableitenden Harnwege
- Zerebrale Krämpfe

anaphylaktoide Schockzustände nach parenteraler Gabe sind sehr selten, aber möglich
Gabe von Vitamin B1 ist nur in der Anfangsbehandlung schwerer Formen der Wernicke-Enzephalopathie und der Beri-Beri indiziert

Hinweise bei Stillzeit

Anwendung während der Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt
Vitamin B1 geht in die Muttermilch über

Kontraindikation

Nebenwirkungen

gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Allergische Reaktionen
ohne Häufigkeitsangabe
- in höheren Dosierungen (> 30 mg / Tag):
  - Neuropathien:
    - ataktische Gangstörungen
    - Reflexstörungen
    - Beeinträchtigung von Tast- Vibrations- und Temperatursinn
    - Fehlen von Aktionspotentialen sensibler Nerven
- Subepidermale vesikuläre Dermatose
- Vermehrt Dopaminfreisetzung mit Hemmung der Prolaktinfreisetzung im Hypophysenvorderlappen
- Übelkeit
- Kopfschmerzen
- Schläfrigkeit
- SGOT-Anstieg
- Reduzierte Serumspiegel an Folsäure
- Brennen oder Stechen an der Injektionsstelle

Erkrankungen des Immunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - Überempfindlichkeitsreaktionen, inkl.
    - Schweißausbrüche
    - Tachykardie
    - Hautreaktionen mit Juckreiz und Urtikaria
  - Schockzustände
Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - Exantheme
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - Atemnot

Hinweise bei Schwangerschaft

Anwendung während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt
empfohlene tägliche Zufuhr für Vitamin B1: 1,5 - 1,7 mg
bisher keine Risiken bei der Anwendung von Vitamin B1 in der empfohlenen Dosierungen bekannt
systematische Untersuchungen zur Anwendung von Vitamin B1 in Dosierungen oberhalb des angegebenen Tagesbedarfs liegen nicht vor
Fertilität
- Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität liegen nicht vor

Hinweise zur Verkehrstüchtigkeit/Bedienung von Maschinen

kein Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Indikation

B-Vitaminmangel (Neurologische Systemerkrankungen durch nachgewiesenen Mangel der Vitamine B1 und B6)

Anwendung

Dosierung

B-Vitaminmangel (Neurologische Systemerkrankungen durch nachgewiesenen Mangel der Vitamine B1 und B6)
- Behandlungsbeginn: 1 Ampulle / Tag
- Nachbehandlung: 1 - 2 Ampullen / Woche
- Anwendungsdauer: nach Art und Schwere der Grunderkrankung