Produktinformationen Nystatin STADA® 500.000 I.E. 50 überzog. Tbl.

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.

Einnahme nach dem Essen. Mit Flüssigkeit einnehmen.

• Nystatin kann während der Stillzeit nach Nutzen/Risiko-Abwägung verwendet werden
• ein Übertritt in die Muttermilch ist nicht zu erwarten

• Nystatin hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
• es liegen keine Erfahrungen vor
• keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich

• topische intestinale Behandlung nachgewiesener nystatinempfindlicher Hefepilzinfektionen, insbesondere als Folge einer Therapie mit Zytostatika, Kortikoide oder Antibiotika
  • 1 Tablette 3mal / Tag
  • in schweren Fällen: 2 Tabletten 3mal / Tag
  • Anwendungsdauer:
    • 2 Wochen
    • Fortsetzung der Behandlung noch einige Tage nach der vollständigen Heilung

• Einnahme der Tabletten nach dem Essen mit ausreichend Flüssigkeit

• Überempfindlichkeit gegen Nystatin
• Überempfindlichkeit gegen einen verwandten Wirkstoff wie Amphotericin B oder Natamycin
• systemische Mykosen

• bei Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion soll Nystatin abgesetzt und ein Arzt konsultiert werden
  • z. B. Juckreiz, Brennen
• nicht geeignet zur Behandlung von Systemmykosen
  • da Nystatin bei oraler Anwendung praktisch nicht absorbiert wird, Anwendung ausschließlich zur Sanierung des Magen-Darm-Kanals bei Hefe-Infektionen (Candida albicans und verwandte Hefearten)
• bei der Behandlung von Hefepilz-Infektionen
  • sämtliche Hefepilzherde auf der Haut und den Schleimhäuten müssen beseitigt werden, um Rückfälle, die von unbehandelten Hefepilzherden ausgehen, zu vermeiden
• empfohlen, mittels einer Kultur, eines Nativpräparates (mit Zugabe von KOH), oder anderer Maßnahmen die Diagnose einer Candidiasis der Haut zu verifizieren bzw. bei Nichtansprechen die Behandlung zu überprüfen
• Nystatin sollte nicht angewendet werden zur sogenannten Darmsanierung bei immunkompetenten Personen (Candida gehört zur normalen Dickdarmflora)
• Kinder
  • altersbedingte Einschränkungen möglich; siehe Herstellerinformation
  • sehr untergewichtige und unreife Frühgeborenen
    • Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten
  • reife Neugeborene, Säuglinge und Kleinkinder
    • feste Darreichungsformen sind aufgrund der Aspirationsgefahr nicht geeignet
    • für diese Altersgruppe ggf. andere Darreichungsform wählen, Einschränkungen der jeweiligen Herstellerinformation beachten
• Mundhygiene
  • während der Behandlung mit Nystatin ist auf eine regelmäßige Mundhygiene zu achten
  • möglicherweise schädlich für die Zähne (Karies) v.a. bei Dauergebrauch (>/= 2 Wochen)

• Nystatin kann während der Schwangerschaft nach Nutzen/Risiko-Abwägung verwendet werden
• Daten über eine begrenzte Anzahl von exponierten Schwangeren lassen nicht auf Nebenwirkungen von Nystatin auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen schließen
  • Bisher sind keine anderen einschlägigen epidemiologischen Daten verfügbar
• Nystatin wird aufgrund seiner Molekülgröße in therapeutischer Dosierung bei oraler Gabe, über die intakte Haut oder über die Schleimhäute kaum resorbiert
• Nystatin passiert die Plazenta nicht
• Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf embryo- oder fetotoxische Wirkungen schließen
• Fertilität
  • keine Daten zum Einfluss von Nystatin auf die männliche und weibliche Fertilität verfügbar

• Erkrankungen des Immunsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • alllergische Reaktionen
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • gastrointestinale Beschwerden (bei sehr hoher Dosierung)
      • Appetitlosigkeit
      • Übelkeit
      • Erbrechen
      • Diarrhoe
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Exantheme
      • Juckreiz
      • Brennen
      • Rötung
      • Pusteln
    • Urtikaria
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Stevens-Johnson-Syndrom
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • allergische Reaktionen der Haut und Schleimhaut
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Akute generalisierte exanthemische Pustulose (AGEP)