Otalgan® 10g

Abbildung nicht verbindlich

Produktinformationen Otalgan® 10g

Preisvergleich Packungsbeilage / Beipackzettel

Inhaltsverzeichnis

Indikation

örtliche symptomatische Behandlung von Schmerzen am äußeren Gehörgang
örtliche symptomatische Behandlung von akuter Mittelohrentzündung
Hinweis: Die Anwendung darf nur bei unverletztem Trommelfell erfolgen.

Hinweise zur Verkehrstüchtigkeit/Bedienung von Maschinen

Phenazon und Procain
- örtlichen symptomatischen Behandlung von Schmerzen am äußeren Gehörgang
  - kein Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beobachtet
  - bei bestimmungsgemäßem Gebrauch wird nach der Anwendung dieses Arzneimittelsder Gehörgang mit Watte verschlossen
    - dadurch kann das Hörvermögen und somit das Reaktionsvermögen im Straßenverkehr, das Bedienen von Maschinen oder das Arbeiten ohne sicheren Halt beeinflusst werden
    - in diesen Fällen kann die Fähigkeit zum Führen eines Kraftfahrzeuges und zur Bedienung von Maschinen beeinträchtigt sein

Dosierung

Basiseinheit:1 g Lösung enthält 50 mg Phenazon und 10 mg Procainhydrochlorid

Schmerzen am äußeren Gehörgang, akute Mittelohrentzündung
- Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren
  - 5 Tropfen 3 - 4mal / Tag
- Kleinkinder und Schulkinder bis 14 Jahre
  - 2 - 3 Tropfen 3 - 4mal / Tag
- Behandlungsdauer:
  - 5 Tage (unter Aufsicht des Arztes unbeschränkt)
  - nur zur kurzfristigen syptomatischen Schmerzstillung

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Phenazon und Procain
- örtlichen symptomatischen Behandlung von Schmerzen am äußeren Gehörgang
  - Ohrentropfen nicht in die Augen oder die Nase gelangen lassen
    - Augen bzw. Nase sofort mit reichlich Wasser ausspülen
  - bei versehentlicher oraler Einnahme kann die Zunge und Mundhöhle örtlich betäubtwerden, wodurch Schluckbeschwerden auftreten können
    - in diesem Fall ist die Mundhöhle sofort mit reichlich Wasser auszuspülenund der Arzt zu verständigen
  - bei beschädigtem Trommelfell und / oder Verletzungen im Gehörgang können schmerzhafte Beschwerden auftreten, wenn Ohrentropfen angewendet werden
  - darf bei Kindern unter 3 Jahren ausschließlich nach ärztlicher Kontrolle angewendet werden

Hinweise bei Stillzeit

Phenazon und Procain
- örtlichen symptomatischen Behandlung von Schmerzen am äußeren Gehörgang
  - keine Informationen

Anwendung

Originalitätsverschluss der Schraubkappe bei erstmaliger Benutzung durch Linksdrehung der Kappe öffnen
Einbringen der Ohrentropfen körperwarm (Erwärmen durch Umschließen mit der Hand) bei seitlicher Ruhelage in den Gehörgang des betroffenen Ohres
durch kurzes, leichtes Andrücken der Flasche wird jeweils 1 Tropfen freigegeben
Beibehaltung der seitlichen Lage anschließend für ca. 15 Min. (Einwirkung der Tropfen auf das Trommelfell)
Lockerer Verschluss des Ohres mit Watte (nach dem Ende der Behandlung nicht nötig)
Kontakt mit Augen oder Nase vermeiden; ggf. sofort mit reichlich Wasser ausspülen

Kontraindikation

Phenazon und Procain
- örtlichen symptomatischen Behandlung von Schmerzen am äußeren Gehörgang
  - Pyrazolon-Allergie (Überempfindlichkeit z. B. gegen Metamizol-, Isopropylaminophenazon-Propyphenazon- oder Phenazon-haltige Arzneimittel)
  - Allergie gegen Phenylbutazon-haltige Arzneimittel
  - bestimmte Stoffwechselerkrankungen
    - hepatische Porphyrie
    - angeborener Glucose-6-Phosphatdehydrogenase-Mangel
  - beschädigtes Trommelfell
  - Gehörgangsentzündung mit Hautverletzung

Nebenwirkungen

Phenazon und Procain
- örtlichen symptomatischen Behandlung von Schmerzen am äußeren Gehörgang
  - Erkrankungen des Immunsystems
    - sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      - Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautveränderungen oder Nesselfieber

Hinweise bei Schwangerschaft

Phenazon und Procain
- örtlichen symptomatischen Behandlung von Schmerzen am äußeren Gehörgang
  - keine Erfahrungen mit einer Anwendung an schwangeren Frauen
  - es fehlen Studien zur Reproduktionstoxizität der Wirkstoffkombination
  - darf in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, eine Behandlung istzwingend erforderlich
    - in diesem Fall sollte die Anwendung nur kurzfristig und mit der niedrigsten wirksamen Dosis erfolgen