Produktinformationen Pentofuryl® 12 Kaps.

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.

Mit Flüssigkeit einnehmen.

• Überempfindlichkeit gegenüber Nifuroxazid
• Vorliegen von klinischen Zeichen einer invasiven Enteritis wie Veränderung des Allgemeinzustandes, Fieber oder infektiös-toxische Symptome

• bei Anwendung offiziellen Richtlinien zur sachgerechten Anwendung von Antiinfektiva beachten
• Anwendung von Nifuroxazid setzt die Beachtung der notwendigen Basistherapie voraus, die eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr (Rehydratation), eine Elektrolytsubstitution und diätetische Maßnahmen beinhaltet
• wenn der Durchfall nach 3 Tagen Behandlungsdauer fortbesteht,
  • Behandlung überprüfen und
  • die Notwendigkeit einer oralen oder intravenösen Rehydratation prüfen
• im Falle von infektiösem Durchfall mit klinischen Manifestationen, die auf ein invasives Phänomen hinweisen
  • Anwendung von Antibiotika mit guter systemischer Verteilung angezeigt
• CDAD und pseudomembranösen Colitis
  • für das Risiko des Auftretens einer CDAD und der pseudomembranösen Colitis unter der Therapie mit Nifuroxazid liegen keine Daten vor
  • treten während oder in den ersten Wochen nach Therapie schwere anhaltende Durchfälle auf so ist an eine pseudomembranöse Colitis zu denken
    • in diesem Fall st die Therapie mit Nifuroxazid sofort zu beenden und sofort eine angemessene Behandlung einzuleiten (z.B. spezielle Antibiotika / Chemotherapeutika. deren Wirksamkeit klinisch erwiesen ist)
    • Arzneimittel, die die Peristaltik hemmen, sind kontraindiziert

• akute Diarrhoe bakteriellen Ursprungs ohne Zeichen einer invasiven Erkrankung (wie Veränderung des Allgemeinzustandes, Fieber oder infektiös-toxische Symptome, Blutbeimengungen im Stuhl) bei Erwachsenen
• Hinweis
  • die Behandlung ersetzt keine diätetischen Maßnahmen und keine Rehydratation
  • Anpassung der Rehydratation mit oraler oder intravenöser Rehydrationslösung entsprechend der Intensität des Durchfalls, dem Alter und den Besonderheiten des Patienten (z.B. Begleiterkrankungen)
  • es sind die offiziellen Richtlinien zur sachgerechten Anwendung von Antiinfektiva zu beachten

• Nifuroxazid hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

• Nifuroxazid darf in der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn aufgrund der individuellen Resistenzsituation (Antibiogramm) eine zwingende Indikation vorliegt
• keine klinischen Daten zu einer Anwendung von Nifuroxazid in der Schwangerschaft vorliegend
• tierexperimentelle Studien
  • haben keine Reproduktionstoxizität gezeigt
• Fertilität
  • keine Humandaten zur Wirkung von Nifuroxazid auf die Fertilität vorliegend
  • tierexperimentelle Studien
    • Reproduktionsstudien mit Ratten ergaben keine Hinweise auf eine verminderte Fertilität

• akute Diarrhoe bakteriellen Ursprungs ohne Zeichen einer invasiven Erkrankung
  • Erwachsene
    • 1 Hartkapsel (200 mg Nifuroxazid) 4mal / Tag oder
    • 2 Hartkapseln 2mal / Tag (entsprechend 800 mg / Tag)
  • Dauer der Anwendung
    • max. 3 Tage
  • Niereninsuffizienz: keine veränderten Dosierungsempfehlungen

• Nifuroxazid soll in der Stillzeit nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung eingenommen werden
  • beim gestillten Säugling ist die Möglichkeit einer Beeinflussung der physiologischen Darmflora mit Durchfall oder Sprosspilzbesiedlung zu beachten
    • an die Möglichkeit einer Sensibilisierung sollte gedacht werden
• keine Daten zum Übertritt von Nifuroxazid in die Muttermilch vorliegend

• Erkrankungen des Immunsystems
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • allergische Reaktionen (wie Hautausschlag, Urtikaria, Angioödem oder anaphylaktischer Schock)
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Nebenwirkungen mit vermuteter immuntoxischer Genese (z. B. hämatologische Nebenwirkungen wie Thrombozytopenie oder akute Pankreatitis)