Produktinformationen Phlogenzym® mono 40 Tbl., magensaftres.

Einnahme nach dem Essen. Mit Flüssigkeit einnehmen. Einnahme vor dem Essen.

• Bromelain hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

• Akute Schwellungszustände nach Operationen und Verletzungen, insbesondere der Nase und der Nasennebenhöhlen
  • Erwachsene und Kinder ab 12 Jahre:
    • 1 magensaftresistente Tablette (entsprechend 800 F.I.P.-Einheiten Bromelain) 1 - max. 2mal / Tag
    • Anwendungsdauer:
      • ohne ärztliche Rücksprache max. 8 - 10 Tage
  • Kinder < 12 Jahre:
    • bisher keine ausreichenden Erfahrungen
    • keine Anwendung
  • ältere Patienten
    • Dosisanpassung nicht erforderlich
  • eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion
    • leichte oder moderate Einschränkung
      • Dosisanpassung nicht erforderlich
    • schwere Nieren- oder Leberfunktionsstörungen
      • während der Therapie relevante Laborparameter regelmäßig kontrollieren

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Bromelain (Enzym aus der Ananas)
• Überempfindlichkeit gegen Ananas
• das Arzneimittel sollte nicht angewendet werden
  • bei Patienten mit Blutgerinnungsstörungen
  • sowie bei Patienten, die Antikoagulantien oder Thrombozytenaggregationshemmer erhalten

• Bromelain sollte von Stillenden nicht eingenommen werden
• nicht bekannt, ob Bestandteile aus Bromelain oder seiner Metaboliten in die Muttermilch übergehen
• Risiko für gestillte Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden

• Akute Schwellungszustände nach Operationen und Verletzungen, insbesondere der Nase und der Nasennebenhöhlen

• Einnahme mindestens 30 Minuten vor einer Mahlzeit, oder 90 Minuten nach einer Mahlzeit, unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit

• für Schwangere wird die Einnahme von Bromelain nicht empfohlen
• bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, sollte wegen möglicher Frühschwangerschaft eine Anwendung von Bromelain abgewogen werden
• keine systematischen Daten zur Anwendung von Bromelain in der Schwangerschaft vorliegend
• tierexperimentelle Studien
  • nur wenige Tierstudien in Bezug auf die Reproduktion
• Fertilität
  • einige Untersuchungen zu Bromelain zur Beeinflussung der Fertilität vorliegend:
    • bei Tieren keine Beeinträchtigung der Fortpflanzungsfähigkeit durch die Einnahme von Bromelain beobachtet

• Anwendung des Arzneimittels ersetzt nicht die ärztlichen Maßnahmen zur Behandlung von Verletzungen bzw. Versorgung von Wunden
• allergische Reaktionen
  • im Falle von allergischen Reaktionen, insbesondere asthmaähnlichen Beschwerden, sollte das Arzneimittel sofort abgesetzt werden
• gleichzeitige Anwendung mit anderen Arzneimitteln
  • Bromelain sollte erst nach Nutzen- Risiko-Abwägung gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln angewendet werden
  • Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln mit enger therapeutischer Breite
    • diese sollten mittels geeigneter Maßnahmen überwacht und ihre Dosierung ggf. angepasst werden
• schwere Nieren - oder Leberfunktionsstörung
  • während einer Therapie mit Bromelain sollten die relevanten Laborparameter regelmäßig kontrolliert werden
• vor chirurgischen Eingriffen
  • Bromelain vorsichtshalber vor einer Operation absetzen, da es die Gerinnungsfähigkeit des Blutes beeinflusst
• Vermeidung gastrointestinaler Beschwerden
  • Beschwerden im Magen-Darm-Trakt lassen sich oft durch strikte Beachtung der Einnahmeempfehlungen vermeiden
    • Einnahme unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit mindestens 30 Minuten vor einer Mahlzeit (oder 90 Minuten nach einer Mahlzeit)
• Patienteninformation
  • Patienten sollten bei einer Zunahme der Schwellung, bei (zunehmenden) Schmerzen, bei (zunehmender) Bewegungseinschränkung, bei (blutiger oder eitriger) Absonderung aus dem Wundgebiet, bei lokaler Überwärmung/Rötung oder bei Fieber umgehend ein Arzt aufsuchen