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Produktinformationen ratioAllerg® Heuschnupfenspray 10ml Susp.

Preisvergleich Packungsbeilage / Beipackzettel

Inhaltsverzeichnis

Nebenwirkungen

Erkrankungen des Immunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen) einschließlich
    - Exanthem
    - Urtikaria
    - Pruritus
    - Erythem
    - Ödem des Gesichts, der Augen, der Lippen und des Rachens
    - Bronchospasmus
Erkrankungen des Nervensystems
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  - Unangenehme Geschmacks- oder Geruchsempfindung
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - Kopfschmerzen
Augenerkrankungen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - Erhöhung des Augeninnendrucks, Glaukom, Katarakt
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  - Nasenbluten, Trockenheit und Reizung der Nasenschleimhaut und Rachenschleimhaut
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - Perforation der Nasenscheidewand
ohne Häufigkeitsangabe
- Psychomotorische Hyperaktivität
- Schlafstörungen
- Angstzustände
- Depression
- Aggressivität
- Verhaltensänderungen (insbesondere bei Kindern).
bei Umstellung von oraler oder parenteraler Glukokortikoidtherapie auf nasal angewendetes Beclometason, treten evtl. wieder Begleiterkrankungen außerhalb des Nasenbereiches z. B. allergische Bindehautentzündung und allergische Hauterscheinungen auf, die unter oraler bzw. parenteraler Glukokortikoidbehandlung unterdrückt waren. Diese bedürfen gegebenenfalls einer zusätzlichen Behandlung
Nasal anzuwendende Glukokortikoide können systemische Nebenwirkungen verursachen, falls hohe Dosen über lange Zeiträume gegeben werden
bei Überschreiten der empfohlenen Dosierung oder bei besonders empfindlichen oder prädisponierten Patienten, die kürzlich unter systemischer Kortikoidbehandlung standen, können systemische Effekte, einschließlich Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendlichen oder erhöhte Anfälligkeit für Infektionen auftreten

Hinweise zur Verkehrstüchtigkeit/Bedienung von Maschinen

kein oder vernachlässigbarer Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Anwendung

zum Einsprühen in die Nase

Hinweise bei Schwangerschaft

sollte während der Schwangerschaft nicht eingesetzt werden, vor allem in den ersten drei Monaten
keine ausreichenden Erfahrungen beim Menschen
Tierversuche ergaben Hinweise auf Fehlbildungen und andere embryo-toxische Wirkungen
intrauterine Wachstumsstörungen bei Langzeitanwendung möglich
Gefahr einer Nebennierenrindenatrophie des Feten bei Behandlung zum Schwangerschaftsende
- ausschleichende Substitutionstherapie beim Neugeborenen erforderlich

Kontraindikation

Überempfindlichkeit gegen Beclometasondipropionat
unbehandelte Pilzerkrankungen oder andere Infektionen im Bereich der Nase und der Nebenhöhlen (auch Lungentuberkulose)
konzentrationsabhängig: Kinder unterschiedlichen Alters (s. Fachinformationen)

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

die Gabe von hohen Dosen über lange Zeiträume von nasalen Glukokortikoiden kann systemische Nebenwirkungen wie Cushing Syndrom, cushingoide Züge, Nebennierensuppression, Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendlichen, Kararakt, Glaukom und seltener auch eine Reihe von Auswirkungen auf die Psyche und das Verhalten, einschließlich psychomotorischer Hyperaktivität, Schlafstörungen, Angstzuständen, Depression oder Aggression (vor allem bei Kindern) hervorrufen
regelmäßige Wachstumskontrolle bei Langzeittherapie von Kindern
Dosisüberprüfung/-reduktion bei auftretenden Wachstumsverzögerungen
Anwendung bei Lungentuberkulose nur bei gleichzeitiger tuberkulostatischer Therapie
bei Mykosen, anderen Infektionen der Atemwege, virale Infektionen oder andere Infektionen im Nasen und Nebenhöhlenbereich, Anwendung nur bei Behandlung dieser Erkrankungen
Im Falle von frischen Verletzungen oder Operationen der Nase oder Problemen mit Ulzerationen sollte vor einer Anwendung mit Beclometason ärztlicher Rat eingeholt werden
bei Überschreitung der empfohlenen Dosierung kann eine klinisch relevante Funktionsminderung der Nebennierenrinde mit einer verminderten Produktion bzw. einer bei gesteigertem Bedarf (Stresssituationen) nicht mehr ausreichend steigerbaren Produktion körpereigener Glukokortikosteroide auftreten
- in solchen Fällen sollte in Stresssituationen (z. B. vor Operationen) eine vorübergehende zusätzliche systemische Glukokortikoidgabe zum Ausgleich der verminderten natürlichen Glukokortikoidproduktion erwogen werden
bei eingeschränkter Nebennierenrindenfunktion durch frühere systemische Kortikosteroidtherapie, Umstellung auf Beclometason nur mit Vorsicht
keine Behandlung von Kindern unter 6 Jahren (keine Erfahrungen)
kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen

Indikation

symptomatische Kurzzeitbehandlung von Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis) bei Erwachsenen, sofern die Erstdiagnose der saisonalen allergischen Rhinitis durch einen Arzt erfolgt ist
Hinweis:
- Arzneimittel eignet sich nicht zur sofortigen Behebung akut auftretender Krankheitszeichen beim allergischen Schnupfen

Hinweise bei Stillzeit

Abstillen bei Anwendung höherer Dosen und Langzeitbehandlung
geringer Übergang in die Muttermilch
Belastung des Säuglings i. d. R. < 1% der systemisch bei der stillenden Mutter zur Verfügung stehenden Dosis

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Nasenspray, Suspension enthält 0,555 mg Beclometasondipropionat; 1 Einzeldosis zu 0,09 ml Nasenspray, Suspension enthält 50 µg (= 0,05 mg) Beclometasondipropionat

symptomatische Kurzzeitbehandlung von Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis) bei Erwachsenen
- 2 Einzeldosen (0,1 mg Beclometasondipropionat) 2mal / Tag in jedes Nasenloch
- weniger häufige Einsprühung, optional
- bei Besserung der Krankheitszeichen (z. B. Fließschnupfen, verstopfte Nase)
  - Fortsetzung der Behandlung mit der niedrigst möglichen Dosis zur effektiven Symptomkontrolle
- max. Tagesdosis: 8 Einzeldosen (4 Einzeldosen, entspr. 0,2 mg Beclometasondipropionat, pro Nasenloch)
- Behandlungsdauer:
  - ausgeprägte Wirkung meist innerhalb weniger Tage (bei regelmäßiger Anwendung)
  - bleiben die Beschwerden über mehrere Tage bestehen
    - Arzt aufsuchen (Abklärung, ob Indikation zur Weiterbehandlung oder Einleitung anderer Maßnahmen)
- Hinweis
  - nicht zur sofortigen Behebung akut auftretender Krankheitszeichen beim allergischen Schnupfen geeignet
- Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
  - nicht indiziert