Abbildung nicht verbindlich

Produktinformationen Remifemin® mono 30 Tbl.

Inhaltsverzeichnis

Hinweise / Warnhinweise für Anwendung und Dosierung

Mit Flüssigkeit einnehmen.

Hinweise / Warnhinweise für Reaktionsvermögen

Ausreichende Untersuchungen liegen nicht vor.

Nebenwirkungen

Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  - Magenbeschwerden
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - Magen-Darm- Beschwerden (dyspeptische Beschwerden, Durchfall)
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Oberbauchbeschwerden
Leber- und Gallenerkrankungen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - Leberschädigungen (Hepatitis, Ikterus, Störungen bei Leberfunktionstests)
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht, Hautjucken, Hautausschlag)
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - Gesichtsödeme
  - periphere Ödeme
Untersuchungen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - Gewichtszunahme
  - Erhöhung der Leberwerte (Transaminasen)

Indikation

Linderung von Wechseljahresbeschwerden wie z. B. Hitzewallungen und übermäßiges Schwitzen

Hinweise bei Schwangerschaft

darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden
- keine ausreichenden Untersuchungen
- Sicherheit nicht belegt
tierexperimentelle Studien
- in Bezug auf die Reproduktionstoxizität unzureichend
Frauen im gebärfähigen Alter
- Arzneimittel ist kein Kontrazeptivum
- während der Behandlung zuverlässige Verhütungsmethode anwenden
Fertilität
- keine Untersuchungen vorliegend

Hinweise bei Stillzeit

darf während der Stillzeit nicht eingenommen werden
- keine ausreichenden Untersuchungen
- Sicherheit nicht belegt
nicht bekannt, ob Inhaltsstoffe aus dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder ihre Metabolite in die Muttermilch übergehen
- Risiko für gestillte Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Arzt aufsuchen bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung oder bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden anderen Beschwerden
- könnte sich um Erkrankungen handeln, die der Abklärung durch einen Arzt bedürfen
gleichzeitige Einnahme von Östrogenen darf nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen
- Cimicifuga kann deren Wirkung verstärken
Patientinnen mit vorgeschädigter Leber
- Anwendung mit Vorsicht
Patientinnen sollten Einnahme sofort beenden und ärztlichen Rat einholen, wenn Zeichen einer Leberschädigung auftreten
- Ikterus
- dunkler Urin
- Schmerzen im Oberbauch
- Übelkeit
- Erbrechen
- Appetitverlust
- Müdigkeit
Patientinnen, die wegen Brustkrebs oder anderen hormonabhängigen Tumoren in Behandlung waren oder sich befinden
- sollten Cimicifuga-haltige Präparate nicht ohne ärztliche Aufsicht anwenden bzw. ist die Anwendung kontraindiziert (jeweiligen Herstellerangaben beachten)
falls sich die Symptome während der Einnahme verstärken, sollte ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden

Anwendung

Einnahme der Tabletten mit ausreichend Flüssigkeit unabhängig von den Mahlzeiten

Kontraindikation

Überempfindlichkeit gegen Cimicifugawurzelstock
ärztliche Behandlung eines östrogenabhängigen Tumors (aktuell oder in der Vergangenheit) (jeweiligen Herstellerangaben beachten)
- da nicht bekannt ist, ob Cimicifugawurzelstock-Extrakte östrogenabhängige Tumore fördern oder unbeeinflusst lassen

Dosierung

Hinweise zur Verkehrstüchtigkeit/Bedienung von Maschinen