Produktinformationen Rökan® 40mg 120 Filmtbl.

Mit Flüssigkeit einnehmen. Einnahme in aufrechter Körperhaltung.

Ausreichende Untersuchungen liegen nicht vor.

• kontraindiziert während der Schwangerschaft
• Ginkgo biloba Extrakte können die Fähigkeit zur Blutplättchenaggregation beeinträchtigen
  • Blutungsbereitschaft kann erhöht sein
• Tierstudien zur Reproduktionstoxizität sind unzureichend
• Fertilität
  • keine spezifischen Studien mit Ginkgo biloba an Menschen zur Untersuchung des Einflusses auf die Fertilität durchgeführt
  • in einer Studie an weiblichen Mäusen Auswirkungen auf die Fertilität beobachtet

• Überempfindlichkeit gegenüber Ginkgo biloba Extrakten
• Schwangerschaft

• soll während der Stillzeit nicht angewendet werden
• keine ausreichenden Untersuchungen vorliegend
• nicht bekannt, ob Inhaltsstoffe des Extraktes in die Muttermilch übergehen

• individuelles Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt werden
• wenn sich die Symptome während der Anwendung verschlechtern sollte ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden
• Anwendung von Ginkgo-haltigen Präparaten nur nach Rücksprache mit einem Arzt bei
  • krankhaft erhöhter Blutungsneigung (hämorrhagische Diathese)
  • gleichzeitiger Behandlung mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln
• Operation, chirurgische Eingriffe
  • Ginkgo-haltige Präparate sollten vorsichtshalber 3 - 4 Tage vor einer Operation abgesetzt werden
  • einzelne Hinweise darauf, dass Ginkgo-haltige Präparate die Blutungsbereitschaft erhöhen können
• Epileptiker
  • kann nicht ausgeschlossen werden, dass bei Epileptikern durch die Einnahme von Ginkgo-Zubereitungen das Auftreten weiterer Krampfanfälle gefördert wird
  • steht möglicherweise im Zusammenhang mit dem Gehalt an 4'-O-Methylpyridoxin
• gleichzeitige Einnahme von Ginkgo biloba haltigen Produkten und Efavirenz nicht empfohlen
• Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
  • keine ausreichenden Untersuchungen, deshalb soll das Arzneimittel nicht angewendet werden

• Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Blutung an einzelnen Organen (Augen, Nase, Hirn- und gastrointestinale Blutungen)
      • besondere wenn gleichzeitig gerinnungshemmende Arzneimittel wie Phenprocoumon, Acetylsalicylsäure oder andere nicht-steroidale Antirheumatika eingenommen werden
• Erkrankungen des Nervensystems
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Kopfschmerzen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Schwindel
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Durchfall
    • Unterbauchschmerzen
    • Übelkeit
    • Erbrechen
• Erkrankungen des Immunsystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Überempfindlichkeitsreaktionen (allergischer Schock)
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Allergische Hautreaktionen (Erythem, Ödem, Juckreiz und Ausschlag)

• Verbesserung einer altersbedingten kognitiven Beeinträchtigung und der Lebensqualität bei leichter Demenz
• symptomatische Behandlung von hirnorganisch bedingten geistigen Leistungseinbußen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei dementiellen Syndromen
  • mit der Leitsymptomatik:
    • Gedächtnisstörungen
    • Konzentrationsstörungen
    • depressive Verstimmung
    • Schwindel
    • Ohrensausen
    • Kopfschmerzen
  • zur primären Zielgruppe gehören Patienten mit dementiellem Syndrom bei primär degenerativer Demenz, vaskulärer Demenz und Mischformen aus beiden
  • bevor die Behandlung mit Ginkgo begonnen wird, sollte geklärt werden, ob die Krankheitssymptome nicht auf einer spezifisch zu behandelnden Grunderkrankung beruhen
• Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit bei Stadium II nach FONTAINE (Claudicatio intermittens) im Rahmen physikalisch-therapeutischer Maßnahmen, insbesondere Gehtraining
• Vertigo vaskulärer und involutiver Genese
• adjuvante Therapie bei Tinnitus vaskulärer und involutiver Genese

• Dementielles Syndrom, Verbesserung einer altersbedingten kognitiven Beeinträchtigung und der Lebensqualität bei leichter Demenz
  • normal freisetzende Darreichungsform
    • Erwachsene
      • 120 - 240 mg Ginkgo biloba-Trockenextrakt / Tag
        • Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern (35-67:1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m)
        • 240 mg Ginkgo biloba-Trockenextrakt 1mal / Tag (morgens oder abends)
        • oder 60 - 120 mg Ginkgo biloba-Trockenextrakt 2mal / Tag (morgens und abends)
        • oder 40 - 80 mg 3mal / Tag (morgens, mittags, abends)
    • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
      • keine relevante Indikation für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
  • Behandlungsdauer
    • mind. 8 Wochen
    • wenn nach 3 Monaten keine Besserung der Symptome eingetreten ist oder sich die Krankheitssymptome verstärken, überprüfen, ob die Weiterführung der Behandlung noch gerechtfertigt ist
• Periphere arterielle Verschlusskrankheit
  • normal freisetzende Darreichungsform
    • Erwachsene
      • 120 - 160 mg Ginkgo biloba-Trockenextrakt / Tag
        • Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern (35-67:1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m)
        • 40 mg 3mal / Tag oder 60 - 80 mg 2mal / Tag oder 120 mg 1mal / Tag
  • Behandlungsdauer
    • Besserung der Gehstreckenleistung setzt Behandlungsdauer von mind. 6 Wochen voraus
• Vertigo
  • normal freisetzende Darreichungsform
    • Erwachsene
      • 120 - 160 mg Ginkgo biloba-Trockenextrakt / Tag
        • Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern (35-67:1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m)
        • 40 mg 3mal / Tag oder 60 - 80 mg 2mal / Tag oder 120 mg 1mal / Tag
  • Behandlungsdauer
    • Anwendung über einen längeren Zeitraum als 6 - 8 Wochen bringt keine therapeutischen Vorteile
• Adjuvans bei Tinnitus
  • normal freisetzende Darreichungsform
    • Erwachsene
      • 120 - 160 mg Ginkgo biloba-Trockenextrakt / Tag
        • Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern (35-67:1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m)
        • 40 mg 3mal / Tag oder 60 - 80 mg 2mal / Tag oder 120 mg 1mal / Tag
  • Behandlungsdauer
    • mind. 12 Wochen
    • sollte nach 6 Monaten kein Erfolg eingetreten sein, ist dieser auch nach längerer Behandlung nicht mehr zu erwarten

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz
  • keine Daten zur Dosierung in diesem Fall vorliegend
• Leberinsuffizienz
  • keine Daten zur Dosierung in diesem Fall vorliegend