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Produktinformationen Sedariston® Konzentrat 30 Kaps.

Preisvergleich Packungsbeilage / Beipackzettel

Inhaltsverzeichnis

Hinweise / Warnhinweise für Anwendung und Dosierung

Mit Flüssigkeit einnehmen.

Kontraindikation

Allergie gegen einen der Bestandteile
gleichzeitige Therapie mit
- Immunsuppressiva
- Anti-HIV-Arzneimitteln
- Zytostatika
- Antikoagulantien
- hormonellen Kontrazeptiva
- anderen Antidepressiva vom Typ SRI (Serotonin-Wiederaufnahmehemmer) oder SSRI (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer)
bekannte Lichtüberempfindlichkeit der Haut

Nebenwirkungen

selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Magen-Darm-Beschwerden
- allergische Reaktionen
- Unruhe oder Schwindel

Hinweise bei Schwangerschaft

eine Anwendung in der Schwangerschaft sollte unterbleiben
keine ausreichenden Untersuchungen zur Anwendung während der Schwangerschaft

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

intensive UV-Bestrahlung vermeiden
Sicherheit von hormonellen Kontrazeptiva kann herabgesetzt sein
Therapiekontrolle
- geeignete Therapiekontrollen zu Therapiebeginn und nach Absetzen einer Johanniskrauttherapie bei gleichzeitiger Anwendung von
  - Antikoagulantien vom Cumarin-Typ
  - Digoxin
  - Theophyllin
  - selektive und nicht selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer

Indikation

zur unterstützenden Behandlung von leichten vorübergehenden depressiven Störungen mit nervöser Unruhe und nervös bedingten Einschlafstörungen

Anwendung

Hartkapseln zum Einnehmen mit etwas Flüssigkeit
Einnahme möglichst regelmäßig zu den gleichen Zeiten und, besonders bei magenempfindlichen Patienten, zu oder nach einer Mahlzeit
bei Behandlung von leichten depressiven Störungen mit Einschlafstörungen: letzte Einnahme ca. 1/2 h vor dem Schlafengehen
Hinweis:
- Hartkapseln erst direkt vor der Einnahme aus der Packung entnehmen (um Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen)

Hinweise bei Stillzeit

eine Anwendung in der Stillzeit sollte unterbleiben
keine ausreichenden Untersuchungen zur Anwendung während der Stillzeit

Hinweise zur Verkehrstüchtigkeit/Bedienung von Maschinen

Bei der empfohlenen Einnahme von bis zu 4 Hartkapseln pro Tag sind Beeinträchtigungen des Reaktionsvermögens nicht zu erwarten.
Bei Einnahme von mehr als 4 Hartkapseln pro Tag kann das Arzneimittel das Reaktionsvermögen soweit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird.
Das gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

Dosierung

Basiseinheit: 1 Kapsel enthält Trockenextrakt aus Johanniskraut (5-7:1) 100 mg; Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (4-7:1) 50 mg - Auszugsmittel: Ethanol 60% (m/m)

leichte vorübergehende depressive Störungen mit nervöser Unruhe und nervös bedingten Einschlafstörungen
- Erwachsene und Kinder >/= 12 Jahre
  - 2 Kapseln 2mal / Tag oder 1 Kapsel 4mal / Tag
- Kinder >/= 6 Jahre
  - 1 Kapsel / Tag, morgens oder abends
- Behandlungsdauer:
  - zum Erzielen der gewünschten Wirkung normalerweise Anwendung über mehrere Wochen erforderlich
  - prinzipiell unbegrenzt
  - Arzt aufsuchen, falls die Krankheitszeichen > 4 Wochen bestehen bleiben oder sich verstärken
- Nieren- oder Leberinsuffizienz
  - keine konkreten Dosierungsempfehlungen (mangelnde Daten)