SERASEPT® 2, 250 ml Lösung 1 Flasche

Abbildung nicht verbindlich

Produktinformationen SERASEPT® 2, 250 ml Lösung 1 Flasche

Preisvergleich Packungsbeilage / Beipackzettel

Inhaltsverzeichnis

Hinweise zur Verkehrstüchtigkeit/Bedienung von Maschinen

nicht zutreffend

Indikation

adjuvante antiseptische Behandlung von Wunden z.B. nach chirurgischem Débridement
- Verabreichung durch einen Arzt oder medizinisches Fachpersonal

Hinweise bei Stillzeit

soll in der Stillzeit nicht angewendet werden
keine Daten für die Verwendung bei Stillenden
nicht bekannt ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht und zu unerwünschten Wirkungen beim gestillten Kind führt

Hinweise bei Schwangerschaft

sollte in der Schwangerschaft nicht angewendet werden
Sicherheit einer Anwendung von Poliehexanid während der Schwangerschaft nicht belegt
keine Daten für die Verwendung bei Schwangeren
- reproduktionstoxikologisch nur unzureichend untersucht
tierexperimentelle Studien: Reproduktionstoxizität
- Daten weisen für Polihexanid eine Hemmung des embryonalen Knorpelwachstums auf
- kein Hinweis für eine mutagene oder karzinogene Potenz

Kontraindikation

Überempfindlichkeit gegen Polihexanid
Anwendung im Bereich von Knorpeln und Gelenken
intraperitoneale Anwendung
Schwangerschaft
Stillzeit

Anwendung

Lösung zur Anwendung auf der Haut
- feuchte Wundbehandlung erfolgt mit Polihexanid-getränkten Kompressen: ca. 10 ml Polihexanid-Lösung (0,02 - 0,04%ig) pro 10 x 10 cm2 Kompressenfläche
- Wundverband einmal täglich nach Anfeuchten komplett erneuern und
- Wundverband zusätzlich einmal täglich mit der Lösung durchfeuchten

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Anwendung bei Kindern und Säuglingen:
- noch keine ausreichenden Erfahrungen
- Anwendung nur bei zwingender Indikation
nicht zur Injektion oder Infusion verwenden
nicht mit Zusätzen mischen
nicht resterilisieren
nicht kompatibel mit anionischen organischen Verbindungen, z.B. Lactat
Kombination von PVP-Jod-Präparaten mit Polihexanid sollte vermieden werden

Dosierung

Adjuvante antiseptische Behandlung von Wunden
- Anwendung durch Arzt oder medizinisches Fachpersonal
- Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung, vom Arzt festgelegt
  - angefeuchtete Kompressen (ca. 10 ml Lösung pro 10 x 10 cm2 Kompressenfläche) mit 0,02%-0,04%iger Polihexanid-Lösung 1mal / Tag direkt auf die Wundoberflächte applizieren und nach Anfeuchten komplett erneuern
  - zusätzlich 1mal / Tag Kompressen mit Polihexanid-Lösung durchfeuchten (ca. 10 ml Lösung pro 10 x 10 cm2 Kompressenfläche)
  - initial, insbesondere bei verschmutzten und vereiterten Wunden:
    - 0,04%ige Polihexanid-Lösung
  - wiederholte Anwendung:
    - mit 0,02%iger Polihexanid-Lösung
- Behandlungsdauer
  - in Abhängigkeit vom Zustand der Wunde; im Allgemeinen bis zum vollständigen Wundverschluss
  - aus klinischen Studien Anwendungsdaten bis zu 6 Monaten

Nebenwirkungen

Erkrankungen des Immunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - systemische anaphylaktische Reaktionen
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Überempfindlichkeitsreaktionen
    - Urtikaria
    - Exanthem