Produktinformationen SOLUVIT® N 10 Durchstechfl.

• sehr selten allergische Reaktionen
• Vtamin B1:
  • sehr selten
    • Schweißausbrüche
    • Herzjagen
    • Hautreaktionen mit Juckreiz und Nesselsucht
  • nach parenteraler Gabe
    • sehr selten Überempfindlichkeitsreaktionen, z. B.
      • Exantheme
      • Atemnot
      • Schockzustände
• Folsäure:
  • sehr selten Allergien
  • bei Anwendung hoher Dosen in seltenen Fällen:
    • gastrointestinale Störungen
    • Schlafstörungen
    • Erregung
    • Depression

Basiseinheit: Eine Durchstechflasche mit 483,365 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält: Thiaminnitrat 3,1 mg; Riboflavin-5'-phosphat-Natrium 2 H2O 4,9 mg (entspricht 3,6 mg Riboflavin); Nicotinamid 40 mg; Pyridoxinhydrochlorid 4,9 mg (entspricht 4,0 mg Pyridoxin); Natriumpantothenat 16,5 mg (entspricht 15,0 mg D-Pantothensäure); Natriumascorbat 113 mg (entspricht 100 mg Ascorbinsäure); Biotin 0,06 mg; Folsäure 0,4 mg; Cyanocobalamin 0,005mg

• Deckung des physiologischen Bedarfes an wasserlöslichen Vitaminen für Erwachsene und Kinder ab 11 Jahren bei parenteraler Ernährung
  • Erwachsene und Kinder ab 11 Jahre:
    • 1 Durchstechflasche / Tag
• spezielle Patientengruppen
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • Anwendung mit besonderer Vorsicht
    • eventuell individuelle Vitamin-Supplementierung
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Anwendung mit besonderer Vorsicht
    • eventuell individuelle Vitamin-Supplementierung (je nach Grad der Funktionsbeeinträchtigung und dem Vorliegen von Begleiterkrankungen)
  • geriatrische Patienten
    • Anwendung mit besonderer Vorsicht
  • Kinder </= 11 Jahre
    • kontraindiziert

• Deckung des physiologischen Bedarfes an wasserlöslichen Vitaminen für Erwachsene und Kinder ab 11 Jahren bei parenteraler Ernährung

• keine klinischen Studien über die Anwendung während der Schwangerschaft
• bei bestimmungsgemäßer Anwendung sind negative Auswirkungen nicht zu erwarten

• nach zu schneller i. v. Verabreichung von Vitamin B1-Präparaten können in Einzelfällen Schockzuständeauftreten
• gebrauchsfertige Infusionslösung vorsichtig und langsam (mind. über 1 - 2 Stunden) infundieren
• nach zu schneller i. v. Verabreichung von Vitamin B1-Präparaten kann es in Einzelfällen zu einem Kreislaufkollaps kommen, der dem Bild des anaphylaktischen Schocks ähnlich ist
  • allgemein übliche intensivmedizinische Sofortmaßnahmen entsprechend der Symptomatik einleiten
• Das Arzneimittel deckt den physiologischen Tagesbedarf an wasserlöslichen Vitaminen
• bestehende Vitaminmangelzustände sind gezielt auszugleichen
• Die Serumspiegel der in dem Arzneimittel enthaltenen Vitamine sind, insbesondere bei längerdauernderparenteraler Ernährung, in zeitlichen Abständen zu kontrollieren
• Zur Komplettierung der parenteralen Ernährung sind die fettlöslichen Vitamine (Vitamin A, D, E, K) entsprechend dem physiologischen Bedarf zuzuführen
• Natriumgehalt des Arzneimittels < 1mmol (23 mg) Natrium/Durchstechflasche
• Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
  • Vitamin B6 (Pyridoxin) kann die Wirkung von L-Dopa herabsetzen
  • die gleichzeitige Gabe von Pyridoxinantagonisten (Hydralazin, Isoniazid, Cycloserin, D-Penicillamin) kann den Bedarf an Vitamin B 6 erhöhen
  • Folsäure kann die Wirkung von Antikonvulsiva herabsetzen und zu einer Zunahme der Krampfbereitschaft führen
  • Es bestehen Hinweise, dass Antikonvulsiva den Plasmaspiegel von Biotin senken

• keine klinischen Studien über die Anwendung in der Stillzeit
• bei bestimmungsgemäßer Anwendung sind negative Auswirkungen jedoch nicht zu erwarten

• zur intravenösen Anwendung nach Rekonstitution und Zugabe zu Infusionslösungen
• gebrauchsfertige Infusionslösung langsam (mind. über 1 - 2 Stunden) infundieren
• Berücksichtigung der Gesamt-Vitaminmengen aus allen Quellen wie Ernährung, sonstigen vitaminhaltigen Nahrungsergänzungsmitteln oder Medikamenten, die Vitamine als inaktive Bestandteile enthalten
• Überwachung des klinischen Status und der Vitaminspiegel des Patienten
• wenn keine angemessenen Vitaminspiegel erreicht werden, sind folgende Faktoren zu berücksichtigen
  • UV-Licht-Empfindlichkeit einiger Vitamine, vor allem B2 und B6 (z.B. direkte oder indirekte Sonneneinstrahlung)
  • verstärkter Verlust der Vitamine B1 und C in der Lösung bei höheren Sauerstoffkonzentrationen
• Arzneimittel deckt den physiologischen Tagesbedarf an wasserlöslichen Vitaminen, bestehende Vitaminmangelzustände sind gezielt auszugleichen
• begleitend sollten entsprechend dem physiologischen Bedarf die fettlöslichen Vitamine (Vitamin A, D, E, K) gegeben werden