Produktinformationen SolvoHEXAL® 40 überzogene Tabletten

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.

Mit Flüssigkeit einnehmen.

• Bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von SolvoHEXAL® überzogene Tabletten bei Schwangeren vor. Eine mit vergleichbaren Zubereitungen durchgeführte retrospektive Analyse mit über 700 Schwangeren ergab keine Hinweise auf ein teratogenes Potential oder Embryotoxizität. Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf die Reproduktionstoxizität. Falls vom Arzt als notwendig erachtet, kann eine Anwendung von SolvoHEXAL® überzogene Tabletten während der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.
• Fertilität
  • Es liegen keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität mit SolvoHEXAL® überzogene Tabletten vor. In Tierstudien mit vergleichbaren Zubereitungen wurden keine Effekte auf die Fertilität beobachtet.

• Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
  • Sehr häufig (>/= 1/10)
  • Häufig (>/= 1/100 bis < 1/10)
  • Gelegentlich (>/= 1/1.000 bis < 1/100)
  • Selten (>/= 1/10.000 bis < 1/1.000)
  • Sehr selten (< 1/10.000)
  • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
• Gelegentlich können Magen-Darm-Beschwerden (u. a. Magenschmerzen, Übelkeit) auftreten.
• Selten kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (Hautausschlag, Hautrötung, Juckreiz) sowie zu schweren allergischen Reaktionen (Angioödem, Atemnot, Gesichtsschwellung) kommen.
• Der Patient wird in der Gebrauchsinformation darauf hingewiesen, dass bei Auftreten von Nebenwirkungen SolvoHEXAL® überzogene Tabletten nicht weiter eingenommen werden sollen und ein Arzt aufzusuchen ist.

• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.

• SolvoHEXAL® überzogene Tabletten sind ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Unterstützung der Schleimlösung bei Erkältungen mit Schnupfen.
• Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich aufgrund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

• Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
  • In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, bei Fieber, bei Kopf- und Gesichtsschmerzen, sowie bei Beschwerden, die sich nach einer Woche verschlechtert oder nicht gebessert haben, oder unklaren Beschwerden einen Arzt aufzusuchen.
  • Bei Patienten mit einem empfindlichen Magen oder mit bekannten Magenerkrankungen ist besondere Vorsicht bei der Einnahme erforderlich. SolvoHEXAL® überzogene Tabletten sollten am besten nach den Mahlzeiten und mit einem Glas Wasser eingenommen werden.
  • Kinder
    • Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Daher wird seine Einnahme für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.
    • Patienten mit der seltenen, hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten SolvoHEXAL® überzogene Tabletten nicht einnehmen.
• Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
  • Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt.
  • Es wurden keine systematischen Wechselwirkungsstudien durchgeführt. Eine Verstärkung oder Abschwächung der Wirkung anderer Arzneimittel kann daher nicht ausgeschlossen werden. Über die gleichzeitige Anwendung anderer Arzneimittel mit geringer therapeutischer Breite ist im Einzelfall zu entscheiden.
• Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Nicht zutreffend
• Überdosierung
  • Intoxikationen mit SolvoHEXAL® überzogene Tabletten sind bisher nicht bekannt geworden.
  • Möglicherweise treten bei Überdosierung die Nebenwirkungen (z. B. Übelkeit, Magenschmerzen) verstärkt auf.
  • Therapie von Intoxikationen
    • Beim Auftreten von Vergiftungs- bzw. Überdosierungserscheinungen ist eine symptomatische Therapie erforderlich.

• Zur Anwendung bei Stillenden liegen weder zu SolvoHEXAL® überzogene Tabletten noch zu vergleichbaren Zubereitungen klinische Daten vor. Es ist nicht bekannt, ob Bestandteile aus den arzneilich wirksamen Bestandteilen oder ihre Metabolite in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für das Neugeborene kann nicht ausgeschlossen werden. SolvoHEXAL® überzogene Tabletten sollen währen der Stillzeit nicht angewendet werden.

• SolvoHEXAL® überzogene Tabletten unzerkaut einnehmen, am besten mit einem Glas Wasser. SolvoHEXAL® überzogene Tabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Patienten mit einem empfindlichen Magen sollten SolvoHEXAL® überzogene Tabletten nach den Mahlzeiten einnehmen.