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Produktinformationen Spasuret® 200mg 30 Filmtbl.

Preisvergleich Packungsbeilage / Beipackzettel

Inhaltsverzeichnis

Hinweise / Warnhinweise für Anwendung und Dosierung

Einnahme nach dem Essen. Mit Flüssigkeit einnehmen.

Hinweise / Warnhinweise für Reaktionsvermögen

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Indikation

symptomatische Behandlung von
- Pollakisurie
- imperativem Harndrang
- Dranginkontinenz

Hinweise bei Schwangerschaft

sollte nicht während der Schwangerschaft eingenommen werden
- obwohl bisher bei umfangreicher Anwendung keine fruchtschädigenden Wirkungen beim Menschen bekannt wurden

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

vor Beginn der Therapie sollten hormonelle oder organische Ursachen wie Harntransportstörungen (intravesicale Obstruktion), Entzündungen und Tumore ausgeschlossen werden
- müssen ursächlich behandelt werden
Restharn-Anstieg ist ggf. zu beachten um eine restharnfreie Blasenentleerung sicherzustellen
Blutbildkontrollen bei längerer Anwendungsdauer empfohlen
Vorsicht bei Patienten mit Engwinkelglaukom
- engmaschige Kontrolle des Augeninnendrucks empfohlen

Nebenwirkungen

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - Eosinophilie
Erkrankungen des Immunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - generalisierte allergische Reaktionen (zum Teil mit Symptomen eines anaphylaktischen Schocks)
Herzerkrankungen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - Tachykardie
Augenerkrankungen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - Glaukom
  - Sehstörungen
Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - Dyspepsie
  - Dysphagie
  - Erbrechen
  - Übelkeit
  - Mundtrockenheit
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - Unwohlsein
  - Fieber
Erkrankungen des Nervensystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - Schwindel
  - Kopfschmerzen
Psychiatrische Erkrankungen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - Verwirrtheit (insbesondere bei älteren Patienten)
  - Nervosität
  - Müdigkeit
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - Dysurie
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - angioneurologisches Ödem
  - Urtikaria und andere Hauterscheinungen
Leber- und Gallenerkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Erkrankungen der Leber
  - Veränderungen der Leberwerte
  - Gelbsucht

Hinweise bei Stillzeit

sollte nicht während der Stillzeit eingenommen werden

Dosierung

Erwachsene und Kinder >/= 12 Jahre
- symptomatische Behandlung von Pollakisurie, imperativem Harndrang, Dranginkontinenz
  - 200 mg (1 Filmtablette) 3 - 4mal / Tag
- Prophylaxe von Beschwerden bei Harnkatheteruntersuchungen oder Blasenspiegelungen
  - 200 mg (1 Filmtablette) 1 - 2 Std. vor der Untersuchung
- vor Therapiebeginn
  - hormonelle oder organische Ursachen wie Harntransportstörungen (intravesicale Obstruktion), Entzündungen und Tumore ausschließen (kausale Therapie erforderlich)
- Dosisanpassung
  - nach Beurteilung von Krankheitsbild, Wirkung und Verträglichkeit
- bei längerer Anwendungsdauer sollten Blutbildkontrollen durchgeführt werden
Kinder < 12 Jahre
- keine Erfahrungen

Anwendung

Filmtabletten unzerkaut nach den Mahlzeiten mit Flüssigkeit einnehmen

Kontraindikation

Überempfindlichkeit gegen Flavoxat
Herzrhythmusstörungen vom schnellen Typ
Refluxösophagitis
einengende Veränderungen des Magen-Darm-Kanals
Blutungen im Magen-Darm-Bereich (Melaena)
Verengung oder Verschluss der ableitenden Harnwege
imperativer Harndrang und Pollakisurie, welche durch eine Herz- oder Nierenkrankheit verursacht sind
Kinder <12 Jahre

Hinweise zur Verkehrstüchtigkeit/Bedienung von Maschinen

Flavoxat kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen und die Sehschärfe so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird
- dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol