Abbildung nicht verbindlich
Produktinformationen Systral® Hydrocort 0,25 % Emulsion 25 ml
Preisvergleich Packungsbeilage / BeipackzettelInhaltsverzeichnis
Nebenwirkungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Hautreizungen
- allergische Hautreaktionen
- ohne Häufigkeitsangabe
- insbesondere bei längerdauernder Anwendung (> 2 - 3 Wochen):
- Epidermisatrophie
- Teleangiektasien
- Mikrotraumen mit Ekchymosen
- Purpura
- Striae distensae cutis (Steroidstriae, besonders bei Jugendlichen)
- Steroidakne
- Follikulitis
- Hypertrichosis
- Miliaria
- periorale Dermatitis
- Pigmentverschiebungen
- Photosensibilisierung
- Sekundärinfektionen (bakteriell, viral oder mykotisch)
- bei Anwendung eines Okklusivverbandes:
- Miliaria
- Hypopigmentierung
- Mazeration der Haut
- Follikulitis
- Hauttrockenheit
- Brennen
- Juckreiz
- Hautreizungen
- bei längerfristiger Anwendung in großen Mengen oder auf großen Flächen, insbesondere bei vorgeschädigter Haut oder unter Okklusivverbänden:
- systemische Kortikoidwirkungen und -nebenwirkungen
- Verzögerung der Wundheilung
- insbesondere bei längerdauernder Anwendung (> 2 - 3 Wochen):
Hinweise bei Schwangerschaft
- im 1. Trimenon der Schwangerschaft kontraindiziert
- im 2. und 3. Trimenon sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung
- keine ausreichende Erfahrung in der Schwangerschaft
- Wirkungen während der Schwangerschaft in Tierstudien:
- embryotoxisch und teratogen (z.B. Gaumenspalten, Skelettanomalien, intrauterine Wachstumsstörungen und Embryoletalität)
- durch subteratogene Dosen:
- erhöhtes Risiko für eine intrauterine Wachstumsverzögerung
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen und/oder Stoffwechselkrankheiten im Erwachsenenalter
- bleibende Veränderung der Glukokortikoidrezeptordichte, des Neurotransmitterumsatzes und des Verhaltens
- Wirkungen während der Schwangerschaft beim Menschen:
- bei Langzeitanwendung intrauterine Wachstumsstörungen möglich
- bei Anwendung am Ende der Schwangerschaft:
- Risiko einer Atrophie der Nebennierenrinde beim Fetus
- ggf. ausschleichende Substitutionstherapie beim Neugeborenen erforderlich
- bei systemischer Anwendung von Glukokortikoiden während des ersten Trimenons evtl. erhöhtes Risiko für orale Spaltbildungen
- keine großflächige oder langfristige Anwendung während der Schwangerschaft
- keine Anwendung unter Okklusivverbänden während der Schwangerschaft
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- längerfristige Anwendung nur unter ärztlicher Kontrolle
- bei langfristiger (> 4 Wochen) und / oder großflächiger (> 1/10 der Körperoberfläche) Anwendung, insbesondere unter Okklusivverbänden oder auf stark vorgeschädigter Haut:
- corticoidtypische systemische Wirkungen und Nebenwirkungen möglich
- periodische Untersuchungen auf eine mögliche HPA-Achsen-Suppression (Bestimmung des Urin-Kortisolspiegels, ACTH-Stimulationstest)
Hinweise bei Stillzeit
- sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung
- Übergang in die Muttermilch
- bei großflächiger oder langfristiger Anwendung: Abstillen
- während der Stillzeit nicht im Bereich der Brust anwenden
- Kontakt des Säuglings mit behandelten Hautpartien meiden
Kontraindikation
- Überempfindlichkeit gegen Hydrocortison
- Virusinfektionen (z.B. Varizellen, Herpes simplex, Herpes zoster)
- bakterielle Hautinfektionen
- Mykosen
- Akne vulgaris
- Steroidakne
- spezifische Hauterscheinungen (Lues, Hauttuberkulose)
- Vakzinationsreaktionen
- periorale Dermatitis
- Rosacea
- Erkrankungen, die mit einer Störung der hypophysär-hypothalamischen Regulation (z.B. Cushing-Syndrom) einhergehen
- 1. Trimenon der Schwangerschaft
Indikation
- Linderung sehr schwach ausgeprägter, entzündlicher oder allergischer Hautkrankheiten, wie z. B. atopische Dermatitis (Neurodermitis), bei denen niedrig konzentrierte schwach wirksame, topisch anzuwendende Glucocorticoide angezeigt sind
Dosierung
Basiseinheit: 1 g Emulsion enthält 2,5 mg Hydrocortison
- Linderung sehr schwach ausgeprägter, entzündlicher oder allergischer Hautkrankheiten
- 1 - 2mal / Tag auf die erkrankten Hautstellen auftragen
- Behandlungsdauer
- richtet sich nach dem Therapieerfolg
- max. 4 Wochen
- nach dem Abklingen der Beschwerden kann die Behandlung i. d. R. beendet werden
- jedoch nicht abrupt (wegen des „Rebound"-Phänomens)
- Kinder und Jugendliche
- Säuglinge und Kinder < 6 Jahre
- Anwendung nur auf ärztliche Verordnung
- Selbstmedikation in dieser Altersgruppe kontraindiziert
- Säuglinge und Kinder < 6 Jahre
Anwendung
- Emulsion dünn auf die erkrankten Hautstellen auftragen
- Arzneimittel darf nicht am oder im Auge angewendet werden!