Produktinformationen Systral® Hydrocort 0,5% Creme 30 g

• gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  • Hautreizungen
  • allergische Hautreaktionen
• ohne Häufigkeitsangabe
  • insbesondere bei längerdauernder Anwendung (> 2 - 3 Wochen):
    • Epidermisatrophie
    • Teleangiektasien
    • Mikrotraumen mit Ekchymosen
    • Purpura
    • Striae distensae cutis (Steroidstriae, besonders bei Jugendlichen)
    • Steroidakne
    • Follikulitis
    • Hypertrichosis
    • Miliaria
    • periorale Dermatitis
    • Pigmentverschiebungen
    • Photosensibilisierung
    • Sekundärinfektionen (bakteriell, viral oder mykotisch)
  • bei Anwendung eines Okklusivverbandes:
    • Miliaria
    • Hypopigmentierung
    • Mazeration der Haut
    • Follikulitis
    • Hauttrockenheit
    • Brennen
    • Juckreiz
    • Hautreizungen
  • bei längerfristiger Anwendung in großen Mengen oder auf großen Flächen, insbesondere bei vorgeschädigter Haut oder unter Okklusivverbänden:
    • systemische Kortikoidwirkungen und -nebenwirkungen
  • Verzögerung der Wundheilung

• Creme dünn auf befallene Hautpartien auftragen und schonend einreiben
• Anwendung im Gesicht
  • Creme sollte nicht ins Auge gelangen (keine Anwendung am oder im Auge)

• im 1. Trimenon der Schwangerschaft kontraindiziert
• im 2. und 3. Trimenon sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung
• keine ausreichende Erfahrung in der Schwangerschaft
• Wirkungen während der Schwangerschaft in Tierstudien:
  • embryotoxisch und teratogen (z.B. Gaumenspalten, Skelettanomalien, intrauterine Wachstumsstörungen und Embryoletalität)
  • durch subteratogene Dosen:
    • erhöhtes Risiko für eine intrauterine Wachstumsverzögerung
    • Herz-Kreislauf-Erkrankungen und/oder Stoffwechselkrankheiten im Erwachsenenalter
    • bleibende Veränderung der Glukokortikoidrezeptordichte, des Neurotransmitterumsatzes und des Verhaltens
• Wirkungen während der Schwangerschaft beim Menschen:
  • bei Langzeitanwendung intrauterine Wachstumsstörungen möglich
  • bei Anwendung am Ende der Schwangerschaft:
    • Risiko einer Atrophie der Nebennierenrinde beim Fetus
    • ggf. ausschleichende Substitutionstherapie beim Neugeborenen erforderlich
  • bei systemischer Anwendung von Glukokortikoiden während des ersten Trimenons evtl. erhöhtes Risiko für orale Spaltbildungen
• keine großflächige oder langfristige Anwendung während der Schwangerschaft
• keine Anwendung unter Okklusivverbänden während der Schwangerschaft

Basiseinheit: 1 g Creme enthält 5 mg Hydrocortison

• entzündliche und allergische Hauterkrankungen mit geringer Symptomausprägung, die auf eine äußerliche Therapie mit schwach wirksamen Kortikosteroiden ansprechen
  • Erwachsene und Kinder (>/= 6 Jahre)
    • 2 - 3mal / Tag dünn auftragen
    • nach eingetretener Besserung meist Anwendung 1mal / Tag bzw. 1mal / 2 oder 3 Tage ausreichend
    • nach 2wöchiger Therapie: 1wöchige Behandlungspause erforderlich
    • Behandlung nicht abprupt beenden (Rebound-Effekt)
    • Behandlungsdauer
      • richtet sich nach Therapieerfolg
      • max. 2 Wochen ohne ärztliche Konsultation

Dosisanpassung

• Säuglinge und Kinder (< 6 Jahre)
  • Anwendung nur auf ärztliche Verordnung hin

• entzündliche und allergische Hauterkrankungen mit geringer Symptomausprägung, die auf eine äußerliche Therapie mit schwach wirksamen Kortikosteroiden ansprechen

• längerfristige Anwendung nur unter ärztlicher Kontrolle
• bei langfristiger (> 4 Wochen) und / oder großflächiger (> 1/10 der Körperoberfläche) Anwendung, insbesondere unter Okklusivverbänden oder auf stark vorgeschädigter Haut:
  • corticoidtypische systemische Wirkungen und Nebenwirkungen möglich
  • periodische Untersuchungen auf eine mögliche HPA-Achsen-Suppression (Bestimmung des Urin-Kortisolspiegels, ACTH-Stimulationstest)

• sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung
• Übergang in die Muttermilch
• bei großflächiger oder langfristiger Anwendung: Abstillen
• während der Stillzeit nicht im Bereich der Brust anwenden
• Kontakt des Säuglings mit behandelten Hautpartien meiden