Produktinformationen TAXOFIT EISEN + VITAMIN C 40 St.

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.

Mit Flüssigkeit einnehmen. Einnahme vor dem Essen.

• besondere Vorsicht, falls diätetische oder andere Eisensalz-Ergänzungen verwendet werden
  • Risiko einer möglichen Eisenüberdosierung
• Überdosierung kann v.a. bei Kindern Vergiftungen verursachen
• sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung bei vorbestehenden Entzündungen / entzündlichen Erkrankungen (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) oder Geschwüren der Magen-Darmschleimhaut
  • Risiko einer Verschlimmerung der Magen-Darmerkrankung
• Hyposiderämie im Zusammenhang mit einer entzündlichen Symptomatik spricht nicht auf eine Eisenbehandlung an
• Kombination der Therapie des Eisenmangels mit einer Behandlung der Ursache empfohlen
• Schwangerschaft
  • bei erhöhtem Eisenbedarf in der Schwangerschaft sollten Eisenpräparate nicht in hoher Dosierung über längere Zeit eingenommen werden
• feste orale Darreichungsformen
  • wegen der Gefahr von Ulzerationen der Mundschleimhaut sowie Zahnverfärbungen sollen diese nicht gelutscht, gekaut oder länger im Mund belassen werden

• während der Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung verwenden

• Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoff
• Eisenverwertungsstörungen (sideroachrestische Anämien, Bleianämien, Thalassämien)
• Eisenüberladung (Hämochromatose, chronische Hämolyse)
• Anämien, die nicht auf einem Eisenmangel beruhen (Tumor- und Infektanämie)
• normal freisetzende Darreichungsformen
  • Kinder < 6 Jahre bzw.
  • Kinder < 25 kg
• retardierte Darreichungsformen
  • Kinder < 10 Jahren
    • da die Schwellendosis für mögliche toxische Effekte von Eisenionen erheblich niedriger als bei Erwachsenen liegt
• Therapie mit Bluttransfusionen
• schwere Lebererkrankungen
• schwere Nierenerkrankungen
  • im Einzelfall kann bei renaler Anämie orale Substitution mit Eisen(II)-Sulfat unter strikter Kontrolle sinnvoll sein

• kein Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt

• Erkrankung der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Kehlkopfentzündungen
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Verstopfung
    • Durchfall
    • aufgeblähter Bauch
    • Oberbauchbeschwerden
    • verfärbte Stühle (unbedenklich)
    • Übelkeit
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • abnormale Stühle
    • Dyspepsie
    • Erbrechen / Brechreiz
    • Gastritis
    • Appetitlosigkeit
    • Magendruck
    • Völlegefühl
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Zahnverfärbungen
    • Ulzerationen der Mundschleimhaut
    • Magenschmerzen
    • Magenkrämpfe
    • Gabe hoher Dosen:
      • Magen-Darm-Blutungen und Perforation möglich
• Erkrankungen der Haut und des Unterzellhautgewebes
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Pruritus
    • erythematöser Ausschlag
• Erkrankungen des Immunsystems
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Hypersensibilität (z.B. Hauterscheinungen)
    • Urtikaria
• Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Verschlechterung eines Gelenkrheumatismus
• Untersuchungen
  • Benzidinprobe oder ähnliche Tests zum Nachweis okkulter Blutungen im Stuhl können falsch-positive Reaktionen liefern

• eine Verwendung in der vorgegebenen Indikation und Dosierung während der Schwangerschaft ist nach Nutzen-Risko-Abwägung möglich
• keine kontrollierten Studien zur Anwendung während der Schwangerschaft
• Berichte über unerwünschte Wirkungen nach Einnahme oraler Eisenpräparate in therapeutischen Dosierungen zur Behandlung von Anämien in der Schwangerschaft bisher nicht bekannt
• Eisenintoxikationen können zur Schädigung des Feten und zu Aborten führen
• tierexperimentell wurden Eisensalze nur unzureichend auf Reproduktionstoxizität untersucht
• Fertilität:
  • keine geeigneten Studien durchgeführt

• Einnahme unzerkaut vor (1/2-1 Stunde) einer Mahlzeit mit reichlich Flüssigkeit
• keine Einnahme mit gerbstoffhaltigen Getränken wie Tee oder Kaffee oder Milch
• bei schlechter Verträglichkeit kann die Einnahme auch zu oder nach einer Mahlzeit erfolgen, die Eisenaufnahme wird dadurch aber vermindert

• Eisenmangelanämie und Eisenmangelzustände
  • normal freisetzende Darreichungsform
    • Erwachsene und Kinder > 12 Jahre (> 50 kg KG)
      • 50 - 200 mg Eisen (II) Ion / Tag
    • Kinder (25 - 50 kg KG)
      • 50 - 150 mg Eisen (II) Ion / Tag
  • Retardarzneiform
    • Erwachsene und Kinder > 10 Jahre
      • leichte Eisenmangelzustände und KG < 32 kg
        • 80 mg Eisen (II) Ion 1mal / Tag
      • schwere Eisenmangelzustände und KG >/= 32 kg
        • 80 mg Eisen (II) Ion 1-2mal / Tag
        • Anwendungsdauer: nach 3 Wochen Dosisreduktion auf 80 mg Eisen (II) Ion 1mal / Tag möglich
  • Anwendungsdauer
    • richtet sich nach der Ursache und dem Grad des vorhandenen Eisendefizits sowie nach dem Behandlungsverlauf
    • Nachdem durch die Behandlung der Hämoglobingehalt des Blutes zur Norm zurückgekehrt ist (kann bis zu 10 Wochen dauern), ist die Fortsetzung der Behandlung (unter Umständen über 3 - 6 Monate) zur Auffüllung der Eisenreserve des Körpers zuempfehlen.

Dosisanpassung

• Kinder und Jugendliche
  • maximale Dosierung von 5mg Eisen (II) Ion / kg KG sollte nicht überschritten werden
• ältere Patienten
  • es liegen keine hinreichenden Daten vor
• Niereninsuffizienz
  • es liegen keine hinreichenden Daten vor
• Leberinsuffizienz
  • es liegen keine hinreichenden Daten vor