Abbildung nicht verbindlich

Produktinformationen Terzolin® 2 % Lösung 60ml

Inhaltsverzeichnis

Nebenwirkungen

Infektionen und parasitäre Erkrankungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  - Follikulitis
Erkrankungen des Immunsystems
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  - Überempfindlichkeit
Erkrankungen des Nervensystems
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  - Dysgeusie
Augenerkrankungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  - Augenreizung
  - erhöhter Tränenfluss
Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  - Brennen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  - Akne
  - Alopezie
  - Kontaktdermatitis
  - trockene Haut
  - anormale Oberflächenstruktur der Haare
  - Ausschlag
  - Hautauffälligkeiten
  - Hautschuppung
  - Bläschenbildung
  - Ödem
  - Hautentzündung
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - Funktionsstörungen der Haut
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Angioödem
  - Urtikaria
  - Verfärbung der Haare
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  - Erythem
  - Pruritus
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  - Hautreizungen
  - Überempfindlichkeitsreaktionen
  - Pusteln
  - Blutungen
  - Entzündungen
  - Parästhesien
  - leichte Schmerzen
  - trockene Haut

Indikation

Erwachsene und Jugendliche

Hinweise bei Schwangerschaft

Terzolin darf während der Schwangerschaft nach entsprechender Nutzen / Risiko-Abwägung angewendet werden
Ketoconazol ist plazentagängig
bisher keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Ketoconazol bei Schwangeren
Daten über eine begrenzte Anzahl exponierter Schwangerschaften ergeben keine Hinweise auf unerwünschte Wirkungen von topisch verabreichtem Ketoconazol auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Feten / Neugeborenen
- keine Wirkungen auf gestillte Neugeborene / Säuglinge zu erwarten
nach topischer Applikation von Terzolin auf die Kopfhaut von nicht-schwangeren Probanden ist kein Ketoconazol im Plasma messbar
nach topischer Applikation von Terzolin auf den gesamten Körper ist Ketoconazol im Plasma messbar
es gibt keine bekannten Risiken, die mit der Anwendung von Terzolin während einer Schwangerschaft in Verbindung stehen
Tierexperimentelle Studien
- nach systemischer Anwendung von Ketoconazol sind Fruchtschädigungen aufgetreten

Anwendung

benötigte Menge im angefeuchteten Haar oder auf den angefeuchteten, betroffenen Körperstellen verteilen
Lösung kurz einmassieren und für 3 - 5 Min. einwirken lassen
anschließend mit viel warmem Wasser aus- bzw. abspülen
vorhergehende oder nachfolgende Haarwäsche mit handelsüblichem Shampoo ist nicht erforderlich

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

topische, halbfeste Zubereitung
- Anwendung auf der Haut
  - um Rebound-Effekt nach Absetzen einer vorangegangenen, längerfristigen, topischen Corticosteroid-Behandlung zu vermeiden
    - milde topische Corticosteroid-Behandlung zunächst morgens fortführen und abends Zubereitung auftragen
    - Steroidtherapie sollte über einen Zeitraum von 2 - 3 Wochen langsam ausgeschlichen werden
- Anwendung auf der Kopfhaut
  - Kontakt mit den Augen vermeiden
    - sollte Zubereitung in die Augen gelangen, mit kaltem Wasser spülen
  - seborrhoische Dermatitis geht häufig mit Haarverlust einher
    - in seltenen Fällen wurde dies auch bei Anwendung der Zubereitung beobachtet
    - zur Vermeidung eines Rückfalls nach Langzeitbehandlung mit Corticosteroiden zunächst Anwendung eines leichten Corticosteroids am Morgen und die Anwendung der Zubereitung am Abend empfohlen
    - Behandlung mit dem Corticosteroid sollte allmählich über einen Zeitraum von 2 - 3 Wochen beendet werden
flüssige Zubereitung
- Patienten mit einer vorangegangenen, längerfristigen, topischen Corticosteroid-Behandlung
  - Steroidtherapie über Zeitraum von 2 - 3 Wochen langsam ausschleichen während der Anwendung dieser Zubereitung, um möglichen Rebound Effekt zu vermeiden
- Zubereitung darf nicht in die Augen gelangen
  - sollte Zubereitung in die Augen gelangen, mit kaltem Wasser spülen

Kontraindikation

Hinweise zur Verkehrstüchtigkeit/Bedienung von Maschinen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut und Kopfhaut enthält 20 mg Ketoconazol

Hinweise bei Stillzeit

Terzolin darf während der Stillzeit nach entsprechender Nutzen / Risiko-Abwägung angewendet werden
während der Stillzeit sollte Terzolin nicht im Brustbereich angewendet werden
- so wird Kontakt des Säuglings mit den behandelten Körperstellen vermieden
Ketoconazol geht in die Muttermilch über
keine bekannten Risiken, die mit der Anwendung von Terzolin während der Stillzeit in Verbindung stehen
bisher keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Ketoconazol während der Stillzeit
nach topischer Applikation von Terzolin auf die Kopfhaut von nicht-stillenden Probanden ist kein Ketoconazol im Plasma messbar
nach topischer Applikation von Terzolin auf den gesamten Körper ist Ketoconazol im Plasma messbar