Abbildung nicht verbindlich

Produktinformationen Thüringer Baldriantinktur 100ml

Preisvergleich Packungsbeilage / Beipackzettel

Inhaltsverzeichnis

Hinweise / Warnhinweise für Reaktionsvermögen

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Hinweise / Warnhinweise für Hilfsstoffe

Enthält 0,5-3,0 g Alkohol pro Einzelgabe. Ein gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigten, Schwangeren und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.

Hinweise bei Stillzeit

Arzneimittel während der Stillzeit nicht anwenden
Sicherheit während der Stillzeit nicht belegt
aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Stillzeit
- Ergebnisse experimenteller Untersuchungen für eine Nutzen-Risiko-Abwägung liegen nicht vor
- Untersuchungen zu den Wirkungen von Arzneimitteln auf der Basis von Baldrianwurzel auf die Fortpflanzungsfähigkeit oder das ungeborene Kind wurden nicht durchgeführt
es ist nicht bekannt, ob Bestandteile aus Baldrianwurzeltrockenextrakt oder ihre Metabolite in die Muttermilch übergehen
- Risiko für gestillte Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden

Anwendung

Einnahme
- unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (z.B. einem Glas Wasser)
- möglichst nach den Mahlzeiten
- nicht im Liegen

Hinweise zur Verkehrstüchtigkeit/Bedienung von Maschinen

Baldrianwurzel kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen
- gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol
Baldrianwurzel sollte nicht innerhalb von 2 Stunden vor der aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, dem Bedienen von Maschinen oder Arbeiten ohne sicheren Halt angewendet werden
- beeinträchtigte Patienten sollten nicht fahren oder Maschinen bedienen

Nebenwirkungen

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- ohne Häufigkeitsangabe
  - gastrointestinale Symptome (z.B. Übelkeit, Bauchkrämpfe)
Erkrankungen des Immunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (z.B. Juckreiz, Ausschlag, Nesselsucht)

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

beim Auftreten von Krankheitszeichen, wie Unruhezustände, Einschlafstörungen oder von unklaren Beschwerden, sollte ein Arzt aufgesucht werden
- in der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass auf jeden Fall ein Arzt aufgesucht werden muss, falls die Beschwerden nach zweiwöchiger kontinuierlicher Anwendung des Arzneimittels andauern oder sich verschlimmern
Baldrianwurzel nicht geeignet zur Akutbehandlung
Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen
- keine ausreichenden Untersuchungen für eine Nutzen-Risiko-Abwägung vorliegend
Patienten mit Leberinsuffizienz
- Anwendung nicht empfohlen
- keine ausreichenden Untersuchungen für diese Patientengruppe vorliegend

Indikation

Linderung von nervös bedingten (Ein-)Schlafstörungen
zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung / leichter nervöser Anspannung / Unruhezuständen

Kontraindikation

Überempfindlichkeit gegen Baldrianwurzel-Trockenextrakt

Hinweise bei Schwangerschaft

Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht anwenden
Sicherheit während der Schwangerschaft nicht belegt
aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft
- Ergebnisse experimenteller Untersuchungen für eine Nutzen-Risiko-Abwägung liegen nicht vor
- Untersuchungen zu den Wirkungen von Arzneimitteln auf der Basis von Baldrianwurzel auf die Fortpflanzungsfähigkeit oder das ungeborene Kind wurden nicht durchgeführt
Fertilität
- keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vorliegend

Dosierung

Behandlung zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung / leichter nervöser Anspannung / Unruhezuständen
- normal freisetzende Darreichungsform
  - Erwachsene und Jugendliche (> / = 12 Jahre)
    - 45 - 600 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel 1 - 3 mal / Tag
    - max. Tagesdosis: 1800 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel
- Behandlungsdauer
  - Anwendungsdauer prinzipiell nicht begrenzt
  - kontinuierliche Anwendung über 2 - 4 Wochen empfohlen um optimalen Behandlungserfolg zu erzielen
  - allmählich einsetzende Wirkung: Baldrianwurzel nicht geeignet zur akuten Behandlung
Behandlung bei Schlafstörungen
- normal freisetzende Darreichungsform
  - Erwachsene und Jugendliche (> / = 12 Jahre)
    - 450 - 600 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel 1/2 - 1 Stunde vor dem Schlafengehen
      - falls notwendig kann bereits früher im Verlauf des Abends eine Dosis eingenommen werden
    - Maximaldosis: 1800 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel
- Behandlungsdauer
  - Anwendungsdauer prinzipiell nicht begrenzt
  - kontinuierliche Anwendung über 2 - 4 Wochen empfohlen um optimalen Behandlungserfolg zu erzielen
  - allmählich einsetzende Wirkung: Baldrianwurzel nicht geeignet zur akuten Behandlung

Dosisanpassungen

Patienten mit Leberfunktionsstörung
- Arzneimittel sollte nicht angewendet werden
Patienten mit Nierenfunktionsstörung
- keine hinreichenden Daten für konkrete Dosierungsempfehlungen vorliegend
Kinder < 12 Jahre
- Anwendung nicht vorgesehen
- Höchstdosis für Kinder zwischen 6 und 12 Jahren: 600 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel / Tag
- zur Behandlung von Unruhezuständen 300 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel bis zu 2 mal / Tag
- zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen: 300 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel 1/2 - 1 Stunde vor dem Schlafengehen
  - falls notwendig, können zusätzlich 300 mg bereits früher im Verlauf des Abends eingenommen werden