Abbildung nicht verbindlich

Produktinformationen Traumon® Spray 100 mg/ml 50ml

Inhaltsverzeichnis

Hinweise bei Schwangerschaft

im letzten Schwangerschaftsdrittel kontraindiziert
- aufgrund des Wirkmechanismus Hemmung der Wehentätigkeit, Verlängerung von Schwangerschaft und Geburtsvorgang, kardiovaskulärer (vorzeitiger Verschluss des Ductus arteriosus Botalli, pulmonale Hypertonie) und renaler (Oligurie, Oligoamnion) Toxizität beim Kind, verstärkter Blutungsneigung bei Mutter und Kind und verstärkter Ödembildung bei der Mutter möglich
Anwendung im 1. und 2. Drittel der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses
- da Einfluss einer Prostaglandinsynthese-Hemmung auf die Schwangerschaft ungeklärt ist
über Sicherheit einer Anwendung von Etofenamat in der Schwangerschaft liegen für den Menschen keine ausreichenden Erfahrungen vor

Hinweise zur Verkehrstüchtigkeit/Bedienung von Maschinen

Etofenamat hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Hinweise bei Stillzeit

längere Anwendung in der Stillzeit nach Möglichkeit vermeiden
- Etofenamat geht in geringen Mengen in die Muttermilch über
um eine Aufnahme durch den Säugling zu vermeiden, Arzneimittel nicht im Brustbereich anwenden
Hände nach Anwendung waschen, um Kontakt des Säuglings mit dem Arzneimittel zu vermeiden

Kontraindikation

Überempfindlichkeit gegen Etofenamat oder den Hauptmetaboliten Flufenaminsäure
Überempfindlichkeitsreaktionen in der Anamnese (z. B. Asthma, Bronchospasmus, Rhinitis, Angioödem oder Urtikaria) nach Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR)
auf offenen Verletzungen, bei Entzündungen oder Infektionen der Haut, sowie auf Ekzemen
an Augen, Lippen oder Schleimhäuten
bei Kindern und Jugendlichen
im letzten Trimenon der Schwangerschaft
Anwendung im 1. und 2. Drittel der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Anwendung nur unter bestimmten Vorsichtsmaßnahmen und direkter ärztlicher Kontrolle bei
- Patienten, die an Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen (sog. Nasenpolypen) oder chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen oder chronischen Atemwegsinfektionen (besonders gekoppelt mit heuschnupfenartigen Erscheinungen) leiden
  - diese Patienten sind bei Anwendung durch Asthmaanfälle (sogenannte Analgetika-Intoleranzen/Analgetika-Asthma), örtliche Haut- und Schleimhautschwellung (sog. QuinckeÖdem) oder Urtikaria eher gefährdet als andere Patienten
- Patienten, die auch gegen andere Stoffe überempfindlich (allergisch) reagieren, wie z. B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselfieber
bei akuten Zuständen, die mit starker Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen und/oder bei andauernden oder sich verschlimmernden Beschwerden
- Arzt aufsuchen
direktes Sonnenlicht und Solariumbesuche unter der Behandlung und 2 Wochen danach meiden
Kinder sollen nicht mit den mit dem Arzneimittel versehenen Hautpartien in Kontakt gelangen
Auftreten systemischer Nebenwirkungen durch die Anwendung kann nicht ausgeschlossen werden, wenn Arzneimittel auf großen Hautbereichen und über einen längeren Zeitraum hinweg angewendet wird
Verfärbungen oder Veränderungen der Oberflächeauf polierten Möbeln oder Kunststoffen möglich
- daher ggf. Hände nach Einreiben waschen oder Kontakt mit oben genannten Gegenständen vermeiden

Nebenwirkungen

Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  - Dermatitis wie z. B.
    - Erythem
    - Jucken
    - Brennen
    - Hautausschlag auch mit Pustel- oder Quaddelbildung
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - Schwellung
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Photosensibilisierung
Erkrankungen des Immunsystems
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - Überempfindlichkeitsreaktionen
  - lokale allergische Reaktionen (Kontaktdermatitis)

Anwendung

Nur zur äusserlichen Anwendung! Nicht einnehmen!
Spray darf nicht in die Augen gelangen
es empfiehlt sich, nach jeweils 1 - 2 Sprühstössen die Lösung leicht einzureiben und antrocknen zu lassen
Vor Anlegen eines Verbandes Spray einige Minuten auf der Haut eintrocknen lassen
Von der Anwendung eines Okklusiv-Verbandes wird abgeraten
Hände waschen nach der Anwendung (da Arzneimittel auf polierten Möbeln oder Kunststoffen Verfärbungen oder Veränderungen der Oberfläche hervorrufen kann)

Indikation

Zur äusserlichen unterstützenden symptomatischen Behandlung von Schmerzen
- bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen im Bereich der Extremitäten infolge stumpfer Traumen, z.B. Sportverletzungen
- der gelenknahen Weichteile (z.B. Schleimbeutel, Sehnen, Bänder und Gelenkkapsel) bei Gonarthrose

Dosierung

Basiseinheit: 1 Sprühstoss entspricht 18 mg Etofenamat