Produktinformationen UZARA® 50 überzogene Tabletten

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.

Mit Flüssigkeit einnehmen.

• unspezifische, akute Durchfallerkrankungen
• Hinweis
  • auf Ersatz von Flüssigkeit und Elektrolyten als wichtigste therapeutische Maßnahme achten
  • bei Durchfällen, die länger als 2 Tage andauern oder mit Blutbeimengungen oder Temperaturerhöhungen einhergehen, ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforderlich

• Einnahme der überzogenen Tabletten mit etwas Flüssigkeit unabhängig von den Mahlzeiten

• unspezifische, akute Durchfallerkrankungen
  • Erwachsene und Kinder (>/= 12 Jahre)
    • erster Behandlungstag: 5 Tabletten als Einzeldosis (entsprechend 200 mg Trockenextrakt)
    • anschließend: 1 Tablette 3 - 6mal / Tag (entsprechend 120 - 240 mg Trockenextrakt / Tag)
    • max. Tagesdosis: 6 Tabletten
  • Kinder (6 - 11 Jahre)
    • erster Behandlungstag: 1 Tablette 3mal / Tag (entsprechend 120 mg Trockenextrakt / Tag)
    • anschließend 1 Tablette 2 - 3mal / Tag (entsprechend 80 - 120 mg Trockenextrakt / Tag)
    • max. Tagesdosis: 3 Tabletten
  • Kinder (< 6 Jahre)
    • Anwendung nicht empfohlen (keine ausreichenden Untersuchungen vorliegend)
  • Behandlungsdauer
    • bis zum Abklingen der Beschwerden
    • max. 7 Tage

• Erkrankungen des Immunsystems
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • allergische Reaktionen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Überempfindlichkeitsreaktionen mit
      • Hautrötung
      • Gesichtsschwellung
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • durch enthaltene Weizenstärke
      • Überempfindlichkeitsreaktionen
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Übelkeit
    • Erbrechen

• Überempfindlichkeit gegenüber Trockenextrakt aus Uzarawurzel, Weizenstärke oder gegenüber einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels
• gleichzeitige Behandlung mit herzwirksamen Glykosiden
• Hypomagnesiämie
• Hypokaliämie
• Schwangerschaft
• Stillzeit

• Anwendung in der Stillzeit kontraindiziert (keine ausreichenden Untersuchungen vorliegend)

• beim Auftreten von Nebenwirkungen, insbes. von Überempfindlichkeitsreaktionen, Arzneimittel absetzen und Arzt aufsuchen
• bisher keine Auswirkungen auf Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt geworden; gelistete Nebenwirkungen könnten das Reaktionsvermögen beeinflussen
• Tageshöchstdosis darf nicht überschritten werden (Herzglykosid-typische Nebenwirkungen möglich)
• Anwendung mit Vorsicht bei Erregungsleitungsstörungen und bei einer i.v. Calcium-Therapie (Strukturähnlichkeit mit herzwirksamen Glykosiden)
  • keine in Zusammenhang stehende Nebenwirkungsfälle durch Einnahme von Zubereitungen aus Uzarawurzel beschrieben und aufgrund der geringen Resorption der Uzara-Glykoside auch nicht zu erwarten
• Kreuzreaktivität bei Immunoassays
  • falsch positive Werte bei in-vitro-Untersuchungen mit dem Arzneimittel zeigten Immunoassays zur Bestimmung der Digoxin-Serumkonzentration
  • falsch positive Werte bei verschiedenen Digitoxin-Immunoassays gefunden (Kreuzreaktivität von Uzara-Glykosiden)
  • nach oraler Einzelgabe von 1,5 ml Trockenextrakt aus Uzarawurzel als Lösung zum Einnehmen zeigten Probanden Digitoxin-Titer, die einer scheinbar toxischen Digitoxin-Konzentration von 514 ng / ml entsprachen (Normbereich: <= 50 ng / ml)
  • Ergebnisse von Immunoassays zur Konzentrationsbestimmung von Digoxin oder Digitoxin können nach Einnahme des Arzneimittels erheblich gestört werden; sie sind weder hinsichtlich der Digitalis-Glykoside noch der Uzara-Glykoside interpretierbar
• Patienten mit der seltenen hereditären Galaktose-Intoleranz, der seltenen hereditären Fruktose-Intoleranz, Laktase-Mangel, Glukose-Galaktose-Malabsorption oder einem Saccharose-Isomaltase-Mangel
  • Anwendung nicht empfohlen (enthält Glucose, Lactose und Sucrose)
• enthält Weizenstärke; diese kann geringe Mengen Gluten enthalten, die aber auch für Patienten, die an Zöliakie leiden, als verträglich gelten
• bei gleichzeitiger Gabe von Chinidin, Calcium, Saluretika und bei einer Langzeittherapie mit Cortison-haltigen Arzneimitteln aufgrund theoretischer Überlegungen eine Verstärkung der herzwirksamen Wirkung und das Auftreten von Nebenwirkungen am Herzen (unregelmäßiger Puls, Herzrhythmusstörungen) nicht auszuschließen