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Vaprino® Gegen akuten Durchfall 100 mg 10 Hartkaps.
Abbildung nicht verbindlich

Produktinformationen Vaprino® Gegen akuten Durchfall 100 mg 10 Hartkaps.

Preisvergleich Packungsbeilage / Beipackzettel

Inhaltsverzeichnis

Hinweise / Warnhinweise für Anwendung und Dosierung
Mit Flüssigkeit einnehmen. Einnahme vor dem Essen.
Hinweise bei Schwangerschaft
  • sollte in der Schwangerschaft nicht angewendet werden
  • keine adäquaten Daten über die Anwendung von Racecadotril bei schwangeren Frauen
  • Tiermodell
    • tierexperimentelle (Ratte und Kaninchen) Untersuchungen zeigten keinen indirekten oder direkten schädlichen Effekt im Hinblick auf die Schwangerschaft, embryonale/foetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung
Anwendung
  • orale Anwendung
  • erste Dosis an Behandlungstag 1.
    • Einnahme unabhängig von der Tageszeit
  • alle weiteren Dosen
    • Einnahme vor der Mahlzeit
Nebenwirkungen
  • Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Erwachsene
        • Appetitlosigkeit
  • Erkrankungen des Nervensystems
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Erwachsene
        • Kopfschmerzen
        • Schwindel
        • Benommenheit
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Säuglinge und Kinder
        • Erbrechen
      • Erwachsene
        • Übelkeit
        • Verstopfung
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Erwachsene
        • Blähungen
        • Bauchschmerzen
      • Säuglinge und Kinder
        • Ileus
  • Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Säuglinge und Kinder
        • Bronchospasmus
  • Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • Erwachsene
        • Hautausschläge
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Säuglinge und Kinder
        • Fieber
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Erwachsene
        • Fieber
        • Durst
      • Säuglinge und Kinder
        • Hypokaliämie
     
Post-Marketing-Erfahrung mit Kindern
  • vereinzelt Hautausschläge
  
Hinweise bei Stillzeit
  • nicht zur Anwendung bei stillenden Frauen bestimmt
  • mangelnde Daten zum Übertritt von Racecadotril in die Muttermilch
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Racecadotril nicht anwenden bei
    • Säuglingen unter 3 Monaten
      • keine klinischen Studien vorhanden
    • Auftreten von blutigen oder eitrigen Stühlen und Fieber
      • Hinweis auf Vorliegen invasiver Bakterien als Auslöser der Diarrhoe oder auf andere schwere Erkrankungen
    • länger anhaltendem oder unkontrolliertem Erbrechen
      • möglicherweise reduzierte Bioverfügbarkeit
    • chronischer Diarrhoe
      • Anwendung nicht ausreichend geprüft
    • Antibiotika-assoziierter Diarrhöe
      • Anwendung nicht ausreichend geprüft
  • Nieren- oder Leberinsuffizienz
    • nur begrenzte Daten
    • Anwendung mit besonderer Vorsicht
  • bei Patienten mit anhaltendem Erbrechen ist möglicherweise die Verfügbarkeit reduziert
  • Racecadotril verändert nicht die üblichen Rehydratationsmaßnahmen
  • ausreichende Flüssigkeitszufuhr ist für das Kind essentiell
  • gleichzeitig orale/intravenöse Rehydrierung
    • v.a.bei länger anhaltenden Durchfällen mit starkem Erbrechen oder Appetitmangel Rehydratation i.v. in Betracht ziehen
Dosierung
  • symptomatischen Behandlung des akuten Durchfalls bei Erwachsenen > 18 Jahren, sofern eine kausale Therapie nicht möglich ist
    • Erwachsene
      • Behandlungstag 1:
        • 2 Kapseln (200 mg Racecadotril) auf einmal (unabhängig von der Tageszeit)
        • danach 1 Kapsel (100 mg Racecadotril) vor der Mahlzeit
        • max. 4 Kapseln (400 mg Racecadotril) / Tag
      • ab Behandlungstag 2:
        • 1 Kapsel (100 mg Racecadotril) 3mal / Tag (vor den Hauptmahlzeiten)
      • Behandlung solange fortsetzen bis Stuhl sich umgeformt hat, jedoch nicht länger als 3 Tage
      • Langzeitanwendung nicht empfohlen
    • Säuglinge, Kinder und Jugendliche
      • wegen des hohen Wirkstoffgehaltes nicht geeignet, es stehen andere besser geeignete Darreichungsformen zur Verfügung
    • ältere Patienten
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • beeinträchtigte Leber- und Nierenfunktion
      • Vorsicht bei der Anwendung
Hinweise zur Verkehrstüchtigkeit/Bedienung von Maschinen
  • keine oder vernachlässigbare Beeinträchtigung auf das Reaktionsvermögen
Kontraindikation
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Racecadotril
Indikation
  • symptomatischen Behandlung des akuten Durchfalls bei Erwachsenen > 18 Jahren, sofern eine kausale Therapie nicht möglich ist
    • sollte eine kausale Therapie möglich sein, kann Racecadotril als ergänzende Therapie gegeben werden