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Produktinformationen Vitamin B12-Injektopas® 100µg 100x1ml Amp.
Preisvergleich Packungsbeilage / BeipackzettelInhaltsverzeichnis
Nebenwirkungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Schmerzen
- Schwellung am Injektionsort
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Akne
- ekzematöse und urtikarielle Arzneimittel-Reaktionen
- anaphylaktische bzw. anaphylaktoide Reaktionen
Hinweise bei Stillzeit
- Empfohlene tägliche Vitamin B12-Zufuhr in der Stillzeit: 4 µg
- Übergang in die Muttermilch
Hinweise bei Schwangerschaft
- Empfohlene tägliche Vitamin B12-Zufuhr in der Schwangerschaft: 4 µg
- Keine Hinweise auf nachteilige Auswirkungen für den Fötus durch höhere Dosen
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Comedikation mit Folsäure wg. Folsäuremangel
- bei Patienten mit
- neurologischen Symptomen
- starker Leukopenie
- Blutungsneigung
- scheinbaren Behebung des Vitamin B12-Mangelzustandes
- der Vitamin B12-Mangel kann nach Normalisierung der hämatologischen Werte weiterbestehen
- bei Patienten mit
Kontraindikation
- Überempfindlichkeit gegen Cyanocobalamin
Indikation
- Vitamin-B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann
- Vitamin-B12-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern:
- hyperchrome, makrozytäre Megaloblastenanämie (Perniciosa, Biermer-Anämie, Addison-Anämie)
- funikuläre Spinalerkrankung
- labordiagnostisch gesicherter Vitamin-B12-Mangel kann auftreten bei:
- jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z. B. durch streng vegetarische Kost)
- Malabsorption durch:
- ungenügende Produktion von Intrinsic factor
- Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums, z. B. Sprue
- Fischbandwurmbefall oder
- Blind-loop-Syndrom
- angeborenen Vitamin-B12-Transportstörungen
Dosierung
Basiseinheit: 1 Ampulle (1 ml) enthält 100 µg Cyanocobalamin
- Vitamin-B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann
- initial in den ersten Wochen nach Diagnosestellung: 1 ml (100 µg Cyanocobalamin) / Tag
- bei nachgewiesener Vitamin-B12-Resorptionsstörung im Darm, anschließend: 1 ml (100 µg Cyanocobalamin) / Monat
- Anwendungsdauer:
- bei guter Verträglichkeit unbegrenzt
- bei nachgewiesener Vitamin-B12-Aufnahmestörung im Darm: lebenslange Substitution
Anwendung
- in der Regel i.m. Injektion
- alternativ auch langsame i.v. oder s.c. - Injektion möglich
- alternativ Infusion von 1 Ampulle (1 ml bzw. 100 µg Cyanocobalamin) verdünnt in 250 ml 0,9 %iger Kochsalzlösung möglich
- chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Zubereitung wurde für 4 Stunden bei 25 °C und Raumlicht nachgewiesen
- wenn die gebrauchsfertige Zubereitung nicht innerhalb dieses Zeitraums verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich