Abbildung nicht verbindlich
Inhaltsverzeichnis
Anwendung
- zur i.m. oder i.v. Injektion
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Initialtherapie bei Neugeborenen und Säuglingen nur in Reanimationsbereitschaft (Gefahr starker Sedierung, Hypotonie und respiratorischer Störungen)
- bei langfristiger Anwendung von Tagesdosen über 50 mg Pyridoxinhydrochlorid sowie kurzfristiger Einnahme von Dosen im Grammbereich:
- möglicherweise Auftreten von peripheren sensorische Neuropathien
- ggf. Dosierung überprüfen
- ggf. Therapieabbruch erwägen
- Mögliche Begleiterkrankungen bei einem Vitamin B6 Mangel:
- Seborrhoische, dermatitisartige Veränderungen
- Blepharokonjunktivitis
- Hypochrome Anämie
- Periphere Neuritiden
- Hyperoxalurie mit Steinbildung im Bereich der ableitenden Harnwege
- Zerebrale Krämpfe
Hinweise bei Stillzeit
- Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
- keine ausreichenden Daten zur Anwendung während der Stillzeit
- Übergang in die Muttermilch
- hohe Dosen können die Milchproduktion hemmen
Kontraindikation
- Überempfindlichkeit gegen Pyridoxin
Nebenwirkungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Allergische Reaktionen
- ohne Häufigkeitsangabe
- in höheren Dosierungen (> 30 mg / Tag):
- Neuropathien:
- ataktische Gangstörungen
- Reflexstörungen
- Beeinträchtigung von Tast- Vibrations- und Temperatursinn
- Fehlen von Aktionspotentialen sensibler Nerven
- Neuropathien:
- Subepidermale vesikuläre Dermatose
- Vermehrt Dopaminfreisetzung mit Hemmung der Prolaktinfreisetzung im Hypophysenvorderlappen
- Übelkeit
- Kopfschmerzen
- Schläfrigkeit
- SGOT-Anstieg
- Reduzierte Serumspiegel an Folsäure
- Brennen oder Stechen an der Injektionsstelle
- in höheren Dosierungen (> 30 mg / Tag):
Hinweise bei Schwangerschaft
- Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
- keine ausreichenden Daten zur Anwendung während der Schwangerschaft
- empfohlene Zufuhr an Vitamin B6: 2,4 - 2,6 mg Pyridoxinhydrochlorid / Tag
- im empfohlenden Dosierungsbereich bisher keine Risiken bekannt
Indikation
- Therapie eines Vitamin-B6-Mangels, soweit eine orale Substitution nicht möglich ist
Dosierung
Basiseinheit: 1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 25 mg Pyridoxinhydrochlorid
- Therapie eines Vitamin-B6-Mangels
- 1 Ampulle (25 mg Pyridoxinhydrochlorid) / Tag
- Behandlungsdauer: richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung
- bei langfristiger Einnahme von Tagesdosen > 50 mg Pyridoxinhydrochlorid sowie bei kurzfristiger Einnahme von Dosen im Grammbereich
- periphere sensorische Neuropathien beobachtet
- beim Auftreten von Anzeichen, Dosierung überprüfen und das Medikament ggf. absetzen