Abbildung nicht verbindlich

Produktinformationen Vitamin B6-ratiopharm® 40mg 100 Filmtbl.

Preisvergleich Packungsbeilage / Beipackzettel

Inhaltsverzeichnis

Hinweise / Warnhinweise für Anwendung und Dosierung

Mit Flüssigkeit einnehmen.

Hinweise bei Schwangerschaft

Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
keine ausreichenden Daten zur Anwendung während der Schwangerschaft
empfohlene Zufuhr an Vitamin B6: 2,4 - 2,6 mg Pyridoxinhydrochlorid / Tag
im empfohlenden Dosierungsbereich bisher keine Risiken bekannt

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bedarf an Vitamin B6 ist abhängig vom Protein-Umsatz und steigt mit der Eiweiß-Zufuhr:
- Empfohlene Vitamin-B6-Aufnahme: 0,02 mg / g Nahrungsprotein
- zur Vermeidung eines Defizits:
  - Männer 1,8 mg / Tag
  - Frauen 1,6 mg / Tag
  - Schwangerschaft: Zulage von 1,0 mg / Tag empfohlen
  - Stillzeit: Zulage von 0,6 mg / Tag empfohlen
Mehrbedarf an Vitamin B6 kann bestehen bei:
- Langzeitgabe von Arzneimitteln
- Erkrankungen
- Stoffwechselstörungen
- gleichzeitige Gabe von Pyridoxinantagonisten (z. B. Hydralazin, Isoniazid - INH, Cycloserin, D-Penicillamin)
Anhaltspunkte für einen Vitamin-B6-Mangel sind:
- Erhöhte Xanthurensäure-Ausscheidung nach Tryptophan-Belastung
- Verminderte Ausscheidung von 4-Pyridoxinsäure
- Erniedrigte Serumwerte für Pyridoxal-5-phosphat
- Erniedrigte erythrozytäre Glutamat-Oxalacetat-Transaminase-Aktivität
mögliche Begleiterkrankungen bei Vitamin B6 Mangel:
- Seborrhoische, dermatitisartige Veränderung
- Blepharokonjunkvititis
- Hypochrome Anämie
- Periphere Neurititiden
- Hyperoxalurie mit Steinbildung im Bereich der ableitenden Harnwege
- Zerebrale Krämpfe

Nebenwirkungen

häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Allergische Reaktionen
ohne Häufigkeitsangabe
- in höheren Dosierungen (> 30 mg / Tag):
  - Neuropathien:
    - ataktische Gangstörungen
    - Reflexstörungen
    - Beeinträchtigung von Tast- Vibrations- und Temperatursinn
    - Fehlen von Aktionspotentialen sensibler Nerven
- Subepidermale vesikuläre Dermatose
- Vermehrte Dopaminfreisetzung mit Hemmung der Prolaktinfreisetzung im Hyphysenvorderlappen
- Übelkeit
- Kopfschmerzen
- Schläfrigkeit
- SGOT-Anstieg
- Reduzierte Serumspiegel an Folsäure

Kontraindikation

Überempfindlichkeit gegen Pyridoxinhydrochlorid

Hinweise bei Stillzeit

Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
keine ausreichenden Daten zur Anwendung während der Stillzeit
empfohlene Zufuhr: 2,4 - 2,6 mg
Übergang in Muttermilch
hohe Dosen können die Milchproduktion hemmen

Anwendung

Einnahme der Filmtabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit

Indikation

Erwachsene
- Prophylaxe und Therapie einer peripheren Neuropathie infolge medikamenteninduzierten Vitamin-B6-Mangels (Pyridoxinantagonisten wie z. B. Isoniazid, D-Penicillamin, Cycloserin).
- Therapie von pyridoxinabhängigen Störungen (primäre Hyperoxalurie Typ I, Homocystinurie, Cystathioninurie, Xanthurensäureurie, sideroblastische Anämie (ab 200 mg Pyridoxinhydrochlorid), Vitamin-B6-Mangel bedingte hypochrome mikrozytäre Anämie)
Kinder
- Therapie einer peripheren Neuropathie infolge medikamenteninduzierten Vitamin-B6-Mangels (Pyridoxinantagonisten wie z. B. Isoniazid, D-Penicillamin, Cycloserin)
- Erhaltungstherapie nach Vitamin-B6-Mangel bedingten Krämpfen bei Neugeborenen und Säuglingen
- Therapie von pyridoxinabhängigen Störungen bei Kindern über 1 Jahr (primäre Hyperoxalurie Typ I, Homocystinurie, Cystathioninurie, Xanthurensäureurie, sideroblastische Anämie, Vitamin-B6-Mangel bedingte hypochrome mikrozytäre Anämie)

Dosierung

Erwachsene
- Prophylaxe einer peripheren Neuropathie infolge medikamenteninduzierten Vitamin-B6-Mangels (Pyridoxinantagonisten wie z. B. Isoniazid, D-Penicillamin, Cycloserin)
  - Dosierung individuell durch den Arzt
  - 25 - 50 mg Pyridoxinhydrochlorid / Tag empfohlen
- Therapie einer peripheren Neuropathie infolge medikamenteninduzierten Vitamin-B6-Mangels (Pyridoxinantagonisten wie z. B. Isoniazid, D-Penicillamin, Cycloserin)
  - Dosierung individuell durch den Arzt
  - 50 - 300 mg Pyridoxinhydrochlorid / Tag empfohlen
- Therapie von pyridoxinabhängigen Störungen (primäre Hyperoxalurie Typ I, Homocystinurie, Cystathioninurie, Xanthurensäureurie, Vitamin-B6-Mangel bedingte hypochrome mikrozytäre Anämie)
  - Dosierung individuell durch den Arzt
  - 10 - 250 mg Pyridoxinhydrochlorid / Tag, in Einzelfällen auch bis 600 mg und mehr empfohlen
- sideroblastische Anämie
  - Dosierung individuell durch den Arzt
  - ab 200 mg Pyridoxinhydrochlorid / Tag empfohlen
Kinder
- Therapie einer peripheren Neuropathie infolge medikamenteninduzierten Vitamin-B6-Mangels (Pyridoxinantagonisten wie z. B. Isoniazid, D-Penicillamin, Cycloserin)
  - Dosierung individuell durch den Arzt
  - 50 - 200 mg Pyridoxinhydrochlorid / Tag empfohlen
- Erhaltungstherapie nach Vitamin-B6-Mangel bedingten Krämpfen bei Neugeborenen und Säuglingen
  - Dosierung individuell durch den Arzt
  - 2 - 200 mg Pyridoxinhydrochlorid / Tag empfohlen
  - Bedarf steigt abhängig vom Alter und eventuellen weiteren Erkrankungen
- Therapie von pyridoxinabhängigen Störungen bei Kindern über 1 Jahr (primäre Hyperoxalurie Typ I, Homocystinurie, Cystathioninurie, Xanthurensäureurie, sideroblastische Anämie, Vitamin-B6-Mangel bedingte hypochrome mikrozytäre Anämie)
  - Dosierung individuell durch den Arzt
  - 10 - 250 mg Pyridoxinhydrochlorid / Tag empfohlen
  - im ersten Lebensjahr: 2 - 15 mg Pyridoxinhydrochlorid / Tag
allgemein:
- Zur Behandlung einfacher Vitamin-B6-Mangelzustände sind 25 mg Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6) pro Tag ausreichend
- Anwendungsdauer:
  - richtet sich nach der Art und Schwere der Grunderkrankung