Produktinformationen Vivimed® mit Coffein gegen Kopfschmerzen, 10 Tabletten

Mit Flüssigkeit einnehmen.

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

• bei kurzfristiger Anwendung der empfohlenen Dosis wird Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich
• bei längerer Anwendung bzw. Einnahme höherer Dosen sollte dennoch abgestillt werden
• Coffein
  • geht in die Muttermilch über
  • während der Stillzeit kann das Befinden und Verhalten des Säuglings durch mit der Muttermilch aufgenommenes Coffein beeinträchtigt werden.
• Paracetamol
  • geht in die Muttermilch über
  • nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden

• Überempfindlichkeit gegen Paracetamol oder Coffein
• schwere hepatozelluläre Insuffizienz (Child-Pugh > 9)
• Kinder unter 12 Jahren

• keine negativen Auswirkungen auf das Reaktionsvermögen zu erwarten

• unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit einnehmen

• Leber- und Gallenerkrankungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Anstieg der Lebertransaminasen
• Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Veränderungen des Blutbildes wie Thrombozytopenie, Leukopenie
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Panzytopenie
    • Agranulozytose
• Erkrankungen des Immunsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Überempfindlichkeitsreaktionen (Quincke-Ödem, einfache Hautrötung, Exanthem bis hin zu Urtikaria, Atemnot, Schweißausbruch, Übelkeit, Blutdruckabfall, anaphylaktischer Schock)
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Bronchospasmus bei prädisponierten Personen (Analgetika- Asthma)
• Erkrankungen des Nervensystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Schlaflosigkeit und innere Unruhe
• Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Magenbeschwerden
• Herzerkrankungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Tachykardie

• sicherstellen, dass gleichzeitig eingenommene Medikamente kein Paracetamol enthalten (um Risiko einer Überdosierung zu vermeiden)
• Paracetamol sollte in folgenden Fällen mit besonderer Vorsicht angewandt werden
  • hepatozelluläre Insuffizienz (Child-Pugh < 9)
  • chronischer Alkoholmissbrauch
  • schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin- Clearance < 10 ml / Min.)
  • Gilbert-Syndrom (Meulengracht-Krankheit)
  • Hyperthyreose (Gefahr der Coffein-Nebenwirkungen)
  • Arrhythmien (Gefahr der Verstärkung von Tachykardien und Extrasystolen)
  • Angstsyndromen (Gefahr der Verstärkung)
  • Ulcus ventriculi oder Ulcus duodeni
• hohes Fieber, Anzeichen einer Sekundärinfektion oder Anhalten der Symptome > 3 Tage
  • Arzt muss konsultiert werden
• Paracetamol-haltige Arzneimittel sollten ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nur wenige Tage und nicht in erhöhter Dosis angewendet werden.
• Analgetika-Kopfschmerz
  • bei längerem hochdosierten, nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch von Analgetika können Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erhöhte Dosen des Arzneimittels behandelt werden dürfen
• Nierenschädigung
  • gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, kann zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens führen (Analgetika-Nephropathie)
• Absetzsymptome
  • bei abruptem Absetzen nach längerem hochdosierten, nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch von Analgetika können Kopfschmerzen sowie Müdigkeit, Muskelschmerzen, Nervosität und vegetative Symptome auftreten
  • Symptomatik klingt innerhalb weniger Tage nach Absetzen ab
  • bis dahin soll die Wiedereinnahme von Schmerzmitteln unterbleiben und die erneute Einnahme soll nicht ohne ärztlichen Rat erfolgen

• leichte bis mässig starke Schmerzen
  • Erwachsenen und Jugendliche (ab 12 Jahren und 43 kg)
    • 1- 2 Tabletten / Tag
    • Dosierungsintervall
      • richtet sich nach der Symptomatik und der max. Tagesgesamtdosis
      • es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten
    • tägliche Maximaldosis: 8 Tabletten
    • Behandlungsdauer:
      • bei Beschwerden, die > 3 Tage anhalten: Arzt aufsuchen

Dosisanpassung

• Nierenfunktionsstörungen
  • leichte Niereninsuffizienz: Dosis vermindern bzw. Dosisintervall verlängern
  • schwere Niereninsuffizienz (Clearance < 10 ml/min): Dosisintervall von mind. 8 Stunden einhalten
• Leberfunktionsstörungen
  • Dosis vermindern bzw. Dosisintervall verlängern
• Gilbert-Syndrom
  • Dosis vermindern bzw. Dosisintervall verlängern
• Kinder (< 12 Jahre)
  • ungenügende Erkenntnisse

• für Kinder ab 12 Jahren, Jugendliche und Erwachsene bei leichten bis mässig starken Schmerzen