Zovirax Duo 50 mg/g / 10 mg/g Creme 2 g
Abbildung nicht verbindlich

Produktinformationen Zovirax Duo 50 mg/g / 10 mg/g Creme 2 g

Preisvergleich Packungsbeilage / Beipackzettel
Anwendung
  • nur zur Anwendung auf der Haut
  • Anwender sollten ihre Hände vor und nach dem Auftragen der Creme waschen und unnötiges Reiben der Läsionen oder Berühren der Läsionen mit einem Handtuch vermeiden, um eine Verschlimmerung oder Übertragung der Infektion zu vermeiden
Hinweise bei Stillzeit
  • Kein Anwendung während der Stillzeit, außer wenn eindeutig erforderlich
  • Übergang in die Muttermilch bei systemischer Gabe von Aciclovir und Hydrocortison
  • Vermutlich keine signifikante Dosisaufnahme durch den gestillten Säugling bei topischer Gabe
Hinweise bei Schwangerschaft
  • Anwendung in der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
  • systemische Exposition gegenüber Aciclovir und Hydrocortison bei topischer Anwendung sehr gering
  • Aciclovir
    • kein Anstieg an Geburtsdefekten nach Anwendung bei schwangeren Frauen
  • Hydrocortison
    • extensive klinische Daten ohne Hinweis auf erhöhtes teratogenes Risiko bei topischer Anwendung
    • Tierstudien bei niedriger Exposition mit Hinweis auf erhöhtes Risiko für Entwicklungstoxizität
  • Fertilität
    • keine Daten zur Bewertung der Wirkung auf die Fertilität beim Menschen
 
Hinweise zur Verkehrstüchtigkeit/Bedienung von Maschinen
  • kein oder zu vernachlässigender Einfluss auf die Verkehrsfähigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dosierung
Basiseinheit: 1 Gramm Creme enthält 50 mg Aciclovir und 10 mg Hydrocortison
  • Behandlung früher Anzeichen und Symptome von rezidivierendem Herpes labialis (Lippenherpes) zur Senkung der Progression von Lippenherpesepisoden zu ulzerativen Läsionen und zur Verkürzung der Heilungsdauer der Läsionen
    • immunkompetente Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter)
      • Dosis: ausreichend große Menge, um den gesamten betroffenen Bereich einschließlich der äußeren Grenze der Läsionen, falls vorhanden, zu bedecken
      • Anwendung 5mal / Tag (d.h. ungefähr alle 3 - 4 Stunden ohne Anwendung in der Nacht)
      • Behandlungsbeginn: so früh wie möglich, vorzugsweise unmittelbar nach den ersten Anzeichen oder Symptomen
      • Behandlungsdauer:
        • 5 Tage
        • falls nach 10 Tagen immer noch Läsionen vorhanden sind, sollten die Anwenderdarauf hingewiesen werden, einen Arzt um Rat zu fragen
    • Kinder und Jugendliche < 12 Jahre
      • Sicherheit und Wirksamkeit noch nicht erwiesen
Kontraindikation
  • Überempfindlichkeit gegen Aciclovir, Valaciclovir und Hydrocortison
  • Hautläsionen, die von einem anderen Virus als Herpes simplex verursacht wurden
  • fungale, bakterielle oder parasitäre Hautinfektionen
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Anwendung auf Schleimhäuten (z.B. an Auge, Mund, Nase oder Genitalien) nicht empfohlen
    • nicht zur Behandlung von Genitalherpes
    • Kontakt mit den Augen vermeiden
  • Keine Anwendung mit Okklusionsverbänden z.B. Pflastern oder speziellen Herpesbläschen-Patches bzw. -Pflastern
  • Anwendung bei immunsupprimierten Patienten nicht empfohlen
    • Möglichkeit der Entwicklung von pseudo-opportunistischen Infektionen oder Aciclovir-resistenten Stämmen, die systemische antivirale Therapie erfordern
  • Ausschluss anderer zugrundeliegender Erkrankungen bei Patienten mit schwerem, wiederkehrendem Herpes labialis
  • Keine Untersuchungen an Patienten mit begleitender Dermatitis anderer Ursache durchgeführt
Indikation
immunkompetente Erwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahre
  • Behandlung früher Anzeichen und Symptome von rezidivierendem Herpes labialis (Lippenherpes) zur Senkung der Progression von Lippenherpesepisoden zu ulzerativen Läsionen und zur Verkürzung der Heilungsdauer der Läsionen
Nebenwirkungen
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Austrocknung oder Abschuppung der Haut
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • vorübergehendes Brennen
      • Kribbeln oder Stechen (nach Anwendung des Produktes)
      • Juckreiz
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • Erythem
      • Pigmentveränderungen
      • Kontaktdermatitis nach Anwendung unter Okklusion (dermale Sicherheitsstudien)
      • Hydrocortison als reaktive Substanz (Sensitivitätsstudien)
      • Reaktionen am Verabreichungsort inkl. Anzeichen und Symptome einer Entzündung
  • Nebenwirkungen aus Erfahrungen mit Aciclovir als Einzelstoff nach Markteinführung
    • Erkrankungen des Immunsystems
      • sehr selten: < 1/10000
        • Überempfindlichkeitsreaktion vom Soforttyp inkl. Angioödem