Abbildung nicht verbindlich

Produktinformationen Zymafluor D 500 C C

Preisvergleich Packungsbeilage / Beipackzettel

Inhaltsverzeichnis

Hinweise / Warnhinweise für Hilfsstoffe

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.

Nebenwirkungen

Erkrankungen des Immunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - Überempfindlichkeitsreaktionen
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- ohne Häufigkeitsangabe
  - gastrointestinale Beschwerden (wie Bauchschmerz, Diarrhö)

Hinweise bei Stillzeit

nur für den Gebrauch bei Kindern bestimmt

Hinweise zur Verkehrstüchtigkeit/Bedienung von Maschinen

nicht zutreffend

Kontraindikation

Überempfindlichkeit gegen Colecalciferol oder Natriumfluorid
Hyperkalzämie
Hyperkalzurie
eingeschränkte Beweglichkeit (Gipsverband)
weitere systemische Fluorid-Anwendung, z. B. mit Trink-, Mineral- oder Tafelwasser

Hinweise bei Schwangerschaft

nur für den Gebrauch bei Kindern bestimmt

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

nur unter Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses anwenden
- bei früh- und mangelgeborenen Säuglingen
  - Kariesprophylaxe durch systemische Fluoridzufuhr erst nach Erreichen eines Körpergewichts von 3000 g und bei normaler körperlicher Entwicklung
- bei Patienten, die zur Bildung von Nierensteinen neigen oder an Sarkoidose (Morbus Boeck) leiden
- bei Patienten, die mit Thiaziden behandelt werden
  - besondere Vorsicht bei der Vitamin-D-Gabe angebracht (Risiko der Hyperkalzämie, Hyperkalzurie)
- bei schweren, das Wachstum beeinträchtigenden chronischen Erkrankungen
  - über eine Kariesprophylaxe mit Fluorid im Einzelfall entscheiden
Gabe von Fluorid nicht erforderlich
- bei Säuglingen, die mit einer bilanzierten Diät ernährt werden
- bei Kindern, die wegen einer angeborenen Stoffwechselstörung eine bilanzierte Diät erhalten
- falls das zur Zubereitung der Nahrung des Säuglings oder Kleinkindes verwendete Wasser (Trink-, Mineral- oder Tafelwasser) > 0,3 mg Fluorid pro Liter enthält
  - ausschließlich eine Rachitisprophylaxe mit Vitamin D3
  - Einschränkung gilt nicht für ausschließlich gestillte Kinder, da Fluorid nur zu einem sehr geringen Teil in die Muttermilch übergeht
keine zusätzlichen Fluoridgaben, wenn bereits eine kombinierte Rachitis- und Kariesprophylaxe durchgeführt wird
sofern eine systemische Fluoridzufuhr erfolgt, bei Kindern < 3 Jahren (wegen der Gefahr des Verschluckens der Zahnpasten) keine fluoridhaltigen Zahnpasten verwenden
Gabe von Vitamin D evtl. nicht erforderlich
- bei Verwendung von mit Vitamin D3 angereicherter Milch
  - ausschließlich eine Kariesprophylaxe mit Natriumfluorid
  - zusätzliche Anwendung von Vitamin D3 nur bei erhöhtem Bedarf

Indikation

zur Vorbeugung gegen Rachitis und Karies bei Säuglingen und Kleinkindern bis zur Vollendung des 2. Lebensjahres

Anwendung

jeweils 1 Tablette in einem Teelöffel mit Flüssigkeit zerfallen lassen
danach am besten direkt in den Mund verabreichen
um unerwünschte Komplikationen wie versehentliches ,,Verschlucken'' der Tablette in die Luftwege zu verhindern, sollte die Tablette nie unaufgelöst verabreicht werden!

Dosierung

zur Vorbeugung gegen Rachitis und Karies bei Säuglingen und Kleinkindern bis zur Vollendung des 2. Lebensjahres
- Säuglinge und Kleinkinder bis 2 Jahren
  - 1 Tablette (500 I.E. Vitamin D3 plus 0,25mg Fluorid) 1mal / Tag
  - Behandlungsdauer: bis zum Ende des 2. Lebensjahres, solange die Aufnahme über die Nahrung ungenügend ist
  Dosisanpassung
  - Einnahme von fluoridiertem Speisesalz, Fluoridtabletten (einschließlich der täglichen Dosis), fluoridreichem Mineralwasser und Fluoridgehalt des Trinkwassers sollte bei der Dosierung berücksichtigt werden
    - Richtwerte für die Fluoridsupplementierung abhängig vom Fluoridgehalt des Trink-/Mineralwassers:
      - Alter 0 - 3:
        Fluoridkonzentration im Trinkwasser/Mineralwasser < 0,3 mg / ml:
        0,25 mg Fluorid / Tag
        Fluoridkonzentration im Trinkwasser/Mineralwasser > 0,3 mg / ml:
        Fluoridgabe nicht empfohlen
      - Alter 3 - 6:
        Fluoridkonzentration im Trinkwasser/Mineralwasser < 0,3 mg / ml:
        0,5 mg Fluorid / Tag
        Fluoridkonzentration im Trinkwasser/Mineralwasser 0,3 - 0,7 mg / ml:
        0,25 mg Fluorid / Tag
        Fluoridkonzentration im Trinkwasser/Mineralwasser > 0,7 mg / ml:
        Fluoridgabe nicht empfohlen
      - Alter > 6:
        Fluoridkonzentration im Trinkwasser/Mineralwasser < 0,3 mg / ml:
        1 mg Fluorid / Tag
        Fluoridkonzentration im Trinkwasser/Mineralwasser 0,3 - 0,7 mg / ml:
        0,5 mg Fluorid / Tag
        Fluoridkonzentration im Trinkwasser/Mineralwasser > 0,7 mg / ml:
        Fluoridgabe nicht empfohlen