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Azedil® 1 mg/ml Nasenspray Lösung 5ml Produktinformationen

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.
  • in Einzelfällen Beschwerden wie Abgeschlagenheit, Mattigkeit, Erschöpfung, Schwindel- oder Schwächegefühl, die auch durch das Krankheitsgeschehen bedingt sein können, möglich
    • in diesen Fällen kann die Fähigkeit zum Führen eines Kraftfahrzeuges und zur Bedienung von Maschinen beeinträchtigt sein
    • gilt inverstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol und Medikamenten, die ihrerseits das Reaktionsvermögen beeinträchtigen können
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Überempfindlichkeitsreaktionen
  • Erkrankungen des Nervensystems
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • bitterer Geschmack meist aufgrund unsachgemäßer Anwendung (zurück geneigtemKopf), der zuweilen Übelkeit verursachen kann
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Schwindel
  • Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Reizung der bereits entzündlich veränderten Nasenschleimhaut (Brennen, Kribbeln)
      • Niesen
      • Nasenbluten
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • Übelkeit
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Abgeschlagenheit (Mattigkeit, Erschöpfung)
      • Schwindel- oder Schwächegefühl, die auch durch das Krankheitsgeschehen selbst bedingt sein können
  • Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Hautausschlag
      • Juckreiz
      • Nesselsucht
  • tierexperimentelle Studien: keine Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung (bis weit über den therapeutischen Dosierungsbereich hinaus)
  • dennoch sollte Azelastin im 1. Trimenon der Schwangerschaft nicht angewendet werden
  • keine
  • keine ausreichenden Erfahrungen
  • sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden
  • Überempfindlichkeit gegen Azelastin
  • Kinder < 6 Jahren
Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 1 mg Azelastinhydrochlorid; 1 Sprühstoß (0,14 ml) enthält 0,14 mg Azelastinhydrochlorid
  • symptomatische Behandlung der saisonalen allergischen Rhinitis (Heuschnupfen)
    • Erwachsene, Jugendliche und Kinder >/= 6 Jahre
      • 1 Sprühstoß (0,14 ml) pro Nasenloch 2mal / Tag, morgens und abends (entsprechend 0,56 mg Azelastinhydrochlorid / Tag)
    • Behandlungsdauer
      • abhängig von Art, Schwere und Verlauf der Beschwerden
      • zur Langzeitbehandlung geeignet
 Dosisanpassung
  • Kinder < 6 Jahre
    • keine adäquaten Studien zu Dosierung und Pharmakokinetik
    • Anwendung nicht empfohlen
  • Leber- und / oder Niereninsuffizienz
    • keine ausreichenden Erfahrungen
  • Erwachsene, Jugendliche und Kinder >/= 6 Jahre
    • zur symptomatischen Behandlung der saisonalen allergischen Rhinitis (Heuschnupfen)
  • Lösung zum Einsprühen in die Nase, nasale Anwendung
  • vor der erstmaligen Anwendung muss die Pumpe einige Male (3mal) betätigt werden
  • wenn das Nasenspray für >/= 3 Wochen nicht angewendet wurde, muss die Pumpe vorher 1mal betätigt werden
  • Lösung bei aufrechter Kopfhaltung in jedes Nasenloch einsprühen
  • nach der Anwendung Sprühpumpe mit einem sauberen Papiertaschentuch abwischen

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