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G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG

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Baldurat®, 650 mg, 50 überzogene Tbl. Produktinformationen

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.
Mit Flüssigkeit einnehmen.
Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.
  • Arzneimittel während der Stillzeit nicht anwenden
  • Sicherheit während der Stillzeit nicht belegt
  • aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Stillzeit
    • Ergebnisse experimenteller Untersuchungen für eine Nutzen-Risiko-Abwägung liegen nicht vor
    • Untersuchungen zu den Wirkungen von Arzneimitteln auf der Basis von Baldrianwurzel auf die Fortpflanzungsfähigkeit oder das ungeborene Kind wurden nicht durchgeführt
  • es ist nicht bekannt, ob Bestandteile aus Baldrianwurzeltrockenextrakt oder ihre Metabolite in die Muttermilch übergehen
    • Risiko für gestillte Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden
  • Baldrianwurzel kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen
    • gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol
  • Baldrianwurzel sollte nicht innerhalb von 2 Stunden vor der aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, dem Bedienen von Maschinen oder Arbeiten ohne sicheren Halt angewendet werden
    • beeinträchtigte Patienten sollten nicht fahren oder Maschinen bedienen
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • gastrointestinale Symptome (z.B. Übelkeit, Bauchkrämpfe)
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (z.B. Juckreiz, Ausschlag, Nesselsucht)
  • beim Auftreten von Krankheitszeichen, wie Unruhezustände, Einschlafstörungen oder von unklaren Beschwerden, sollte ein Arzt aufgesucht werden
    • in der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass auf jeden Fall ein Arzt aufgesucht werden muss, falls die Beschwerden nach zweiwöchiger kontinuierlicher Anwendung des Arzneimittels andauern oder sich verschlimmern
  • Baldrianwurzel nicht geeignet zur Akutbehandlung
  • Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen
    • keine ausreichenden Untersuchungen für eine Nutzen-Risiko-Abwägung vorliegend
  • Patienten mit Leberinsuffizienz
    • Anwendung nicht empfohlen
    • keine ausreichenden Untersuchungen für diese Patientengruppe vorliegend
  • Überempfindlichkeit gegen Baldrianwurzel-Trockenextrakt
  • Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht anwenden
  • Sicherheit während der Schwangerschaft nicht belegt
  • aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft
    • Ergebnisse experimenteller Untersuchungen für eine Nutzen-Risiko-Abwägung liegen nicht vor
    • Untersuchungen zu den Wirkungen von Arzneimitteln auf der Basis von Baldrianwurzel auf die Fortpflanzungsfähigkeit oder das ungeborene Kind wurden nicht durchgeführt
  • Fertilität
    • keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vorliegend
  • Tabletten unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (z.B. ein Glas Wasser) einnehmen
  • Unruhezustände
    • Erwachsene und Kinder > 12 Jahre
      • 1 Tablette 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: prinzipiell nicht begrenzt
  • Nervös bedingte Einschlafstörungen
    • Erwachsene und Kinder > 12 Jahre
      • 1 Tablette / Tag, eine halbe bis eine Stunde vor dem Schlafengehen
      • Dosissteigerung optional: zusätzlich 1 Tablette am frühen Abend
      • Behandlungsdauer: prinzipiell nicht begrenzt
  • Hinweis
    • bei Anhalten der Beschwerden über 2 Wochen oder bei Verschlimmerung Rücksprache mit Arzt
Dosisanpassung
  • Kinder unter 12 Jahren
    • keine ausreichenden Untersuchungen vorhanden, deshalb Arzneimittel nicht anwenden
  • Unruhezustände
  • Nervös bedingte Einschlafstörungen

Baldurat®, 650 mg, 50 überzogene Tbl. Wirkstoffe

BezeichnungMenge
Baldrianwurzel-Trockenextrakt (3-6:1); Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V)650 mg

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