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    DreisaFol® 5 mg Tabletten, 100 Tbl. Produktinformationen

    Mit Flüssigkeit einnehmen. Einnahme während des Essens.
    • für Anwendung in der Schwangerschaft bis zu Tagesdosis von 5 mg keine Risiken bekannt
    • Sicherheit einer höheren Dosierung nicht gewährleistet
      • Dosierung > 5 mg 1mal / Tag in der Schwangerschaft kontraindiziert
    • kontrollierte Studien mit Tagesdosen bis 5 mg Folsäure ergaben keine Hinweise auf Embryo- oder Fetotoxizität
    • Folsäure-Supplementierung kann das Risiko von Neuralrohrdefekten vermindern
    • bisher keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt
    • Megaloblasten Anämie
      • Ursache einer Megaloblastenanämie muss vor Therapiebeginn abgeklärt werden
      • auch bei lebensbedrohlicher Megaloblasten-Anämie wegen der Gefahr bleibender Schäden des Nervensystems vor Therapiebeginn Vitamin-B12-Mangel ausschließen
        • Sicherstellung von Serum- und Erythrozyten-Proben und Bestimmung des Vitamin-B12-Gehaltes
      • Anwendung mit Vorsicht bei Patienten, bei denen Risiko einer megaloblastären Anämie infolge eines Vitamin B12-Mangels besteht
        • durch Folsäure hervorgerufener Retikulozytenanstieg kann Vitamin B12-Mangel maskieren
      • bei einer nicht behandelten fortschreitenden megaloblastären Anämie besteht Gefahr irreversibler neurologischer Störungen
    • keine hinreichenden Erfahrungen über die Anwendung von > 5 mg / Tag Folsäure in der Schwangerschaft
      • max. Tagesdosis von 5 mg Folsäure nicht überschreiten
    • gleichzeitiger Antiepileptikatherapie
      • Antikonvulsivaspiegel im Blut sorgfältig überwachen
      • Zunahme der Krampfbereitschaft möglich
    • Überempfindlichkeit gegen Folsäure
    • megaloblastäre Anämie
      • unklarer Genese, solange ein Vitamin B12-Mangel nicht ausgeschlossen ist
      • infolge eines isolierten Vitamin B12-Mangels ohne gleichzeitige B12-Mangel - Therapie
      • Hinweis: wegen Gefahr irreversibler neurologischer Störungen vor Therapie einer Megaloblastenanämie sicherstellen, dass diese nicht auf einem Vitamin-B12-Mangel beruht (der durch Folsäuregabe hervorgerufene Retikulozytenanstieg kann einen Vitamin-B12-Mangel maskieren); Ursache einer Megaloblastenanämie muss vor Therapiebeginn abgeklärt werden
    • Tagesdosen > 5 mg Folsäure / Tag kontraindiziert in der Schwangerschaft und Stillzeit
    • für Anwendung in der Stillzeit bis Tagesdosis von 5 mg keine Risiken bekannt
    • Sicherheit einer höheren Dosierung nicht gewährleistet
      • Dosierung von > 5 mg 1mal / Tag in der Stillzeit kontraindiziert
    • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • nach sehr hohen Folsäure-Dosierungen
          • gastrointestinale Störungen
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • nach sehr hohen Folsäure-Dosierungen
          • bei gleichzeitiger Gabe von 5-Fluorouracil
            • Schleimhautintoxikationen möglich (z. B. in Form von schweren Durchfällen)
    • Erkrankungen des Nervensystems/psychiatrische Erkrankungen
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • nach sehr hohen Folsäure-Dosierungen
          • Schlafstörungen
          • Erregung
          • Depressionen
    • Erkrankungen des Immunsystems
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • allergische Reaktionen, z. B.
          • Erythem
          • Pruritus
          • Bronchospasmus
          • Übelkeit
          • anaphylaktischer Schock
        • ohne Häufigkeitsangabe
          • anaphylaktische Reaktion
    • Therapie von Folsäuremangelzuständen, die diätetisch nicht behoben werden können
    • Einnahme der Tabletten: unzerkaut zu den Mahlzeiten mit Flüssigkeit
    • Therapie von Folsäuremangelzuständen
      • 5 - 15 mg (entsprechend 1 - 3 Tabletten) 1mal / Tag
      • Schwangerschaft und Stillzeit: 5 mg / Tag (= Maximaldosis)
      • Behandlungsdauer: abhängig vom Ausmaß des Folsäuremangels, des klinischen Bilds und der entsprechenden labordiagnostischen Parameter

    DreisaFol® 5 mg Tabletten, 100 Tbl. Wirkstoffe

    BezeichnungMenge
    Folsäure5 mg

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