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ibutop® Schmerzgel, 5% Gel 100g Produktinformationen

  • Erkrankungen des Immunsystems
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Überempfindlichkeit (einschl. Urtikaria)
      • Angioödem
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Überempfindlichkeitsreaktionen bzw. lokale allergische Reaktionen (Kontaktdermatitis)
  • Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Asthma
      • Bronchospasmen
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • abdominale Beschwerden
  • Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • lokale Hautreaktionen
        • Hautrötungen
        • Pruritus
        • Brennen
        • Hautausschlag
        • Pustel- oder Quaddelbildung
      • Ekzem
      • Dermatitis (einschließlich Kontaktdermatitis)
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Exfoliation der Haut
      • trockene Haut
      • Ödem
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • Dermatitis bullös
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Lichtempfindlichkeitsreaktion
      • Ausschlag pustullös
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Arzneimittelexanthem mit Eosinophile und systemischen Symptomen (DRESS)
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • bei großflächiger Anwendung über einen langen Zeitraum
        • Auftreten von Nebenwirkungen wie unter systemischer Anwendung
  • keine ausreichenden Erfahrungen über die Sicherheit einer Anwendung in der Schwangerschaft
  • 1. und 2. Drittel der Schwangerschaft:
    • es sollte keine Anwendung erfolgen, außer nach sorgfältiger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses
  • im letzten Trimenon der Schwangerschaft nicht über längere Zeit und großflächig anwenden
    • abweichende Anwendungsempfehlungen möglich (siehe Produktinformation)
    • Hemmung der Wehentätigkeit
    • Verlängerung von Schwangerschaft und Geburtsvorgang
    • kardiovaskuläre und renale Toxizität beim Kind
      • vorzeitiger Verschluss des Ductus arteriosus Botalli
      • Oligurie, Oligoamnion
    • verstärkte Blutungsneigung bei Mutter und Kind
    • verstärkte Ödembildung bei der Mutter möglich
  • sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden
    • abweichende Anwendungsempfehlungen möglich (siehe Produktinformation)
      • bei kurzfristiger Anwendung
        • eine Unterbrechung des Stillens i.d.R. nicht erforderlich
      • bei längerer Anwendung
        • frühzeitiges Abstillen sollte erwogen werden
  • nicht an der Brust anwenden
    • um eine Aufnahme durch den Säugling zu vermeiden
  • Übertritt von Ibuprofen und seinen Abbauprodukten in die Muttermilch in geringen Mengen
  • nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden
  • keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vorliegend
  • normalerweise kein Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • bei der einmaligen oder kurzzeitigen Anwendung
    • keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich
    • kein Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Überempfindlichkeit gegen Ibuprofen
  • Überempfindlichkeit gegen andere nichtsteroidale Antiphlogistika
  • offene Verletzungen
  • Entzündungen oder Infektionen der Haut
  • Ekzeme
  • Neigung zu Allergien
  • Applikation auf Schleimhäute
  • bestimmte Darreichungsformen: Anwendung unter luftdichten Verbänden
  • Anwendung in der Schwangerschaft gemäß den Anweisungen in der entsprechenden Produktinformation
  • Kinder und Jugendliche
    • < 14 Jahre
      • Anwendung nicht empfohlen (keine ausreichenden Untersuchungen vorliegend)
      • abweichende Anwendungsempfehlungen möglich (siehe Produktinformation)
    • es sollte darauf geachtet werden, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit den mit dem Arzneimittel eingeriebenen Hautpartien in Kontakt gelangen
  • Anwendung nur unter bestimmten Vorsichtsmaßnahmen und direkter ärztlicher Kontrolle bei
    • Patienten, die an folgenden Erkrankungen leiden
      • Asthma
      • Heuschnupfen
      • Nasenschleimhautschwellungen (sog. Nasenpolypen)
      • chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen
      • chronischen Atemwegsinfektionen (besonders gekoppelt mit heuschnupfenartigen Erscheinungen)
    • Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Schmerz- und Rheumamittel aller Art
      • sind durch Asthmaanfälle (sog. Analgetika- Intoleranz/Analgetika-Asthma), örtliche Haut- und Schleimhautschwellung (sog. Quincke-Ödem) oder Urtikaria eher gefährdet als andere Patienten
    • Patienten, die auch gegen andere Stoffe überempfindlich (allergisch) reagieren, wie z. B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselfieber
  • bei Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten oder sich verschlechtern, sollte ein Arzt aufgesucht werden
Basiseinheit: 1 g Gel enthält 50 mg Ibuprofen
  • Schwellungen bzw. Entzündung der gelenknahen Weichteile /Sport- und Unfallverletzungen
    • 4 - 10 cm langer Gelstrang (entsprechend 2 - 5 g Gel bzw. 100 - 250 mg Ibuprofen) 3mal / Tag, je nach Größe der zu behandelnden Stelle
    • max. Tagesdosis: 15 g Gel, entsprechend 750 mg Ibuprofen
    • Anwendungsdauer:
      • über die Dauer der Behandlung entscheidet der behandelnde Arzt
      • in der Regel 2 - 3 Wochen ausreichend
      • therapeutischer Nutzen einer Anwendung über diesen Zeitraum hinaus ist nicht belegt
    • Kinder und Jugendliche < 14 Jahren:
      • keine Anwendung (unzureichende Daten)
  • äußerliche Anwendung
  • Gel auf die Haut auftragen und leicht in die Haut einreiben
  • verstärktes Eindringen des Wirkstoffes durch die Haut kann durch Anwendung der Iontophorese erreicht werden:
    • Gel unter der Kathode (Minuspol) auftragen
    • Stromstärke: 0,1 - 0,5 mA / 5 cm2 Elektrodenoberfläche
    • Anwendung bis ca. 10 Minuten
  • alleinige oder unterstützende äußerlichen Behandlung bei
    • Schwellungen bzw. Entzündung der gelenknahen Weichteile (z. B. Schleimbeutel, Sehnen, Sehnenscheiden, Bänder und Gelenkkapsel)
    • Sport- und Unfallverletzungen wie Prellungen, Verstauchungen, Zerrungen

ibutop® Schmerzgel, 5% Gel 100g Wirkstoffe

Bezeichnung Menge
Ibuprofen 50 mg

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