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Hexal AG

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Sinuc® Saft 100ml Produktinformationen

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.
Mit Flüssigkeit einnehmen.
  • keine Auswirkungen auf das Reaktionsvermögen zu erwarten
  • keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt
  • Zum Einnehmen
  • Die Flasche soll vor jedem Gebrauch geschüttelt werden.
  • Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
    • Sehr häufig (>/= 1/10)
    • Häufig (>/= 1/100 bis < 1/10)
    • Gelegentlich (>/= 1/1.000 bis < 1/100)
    • Selten (>/= 1/10.000 bis < 1/1.000)
    • Sehr selten (< 1/10.000)
    • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
  • Häufig können Magen-Darm-Beschwerden (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) auftreten.
  • Gelegentlich können nach Einnahme von Efeu-haltigen Arzneimitteln allergische Reaktionen der Haut, z. B. Hautausschlag (Exanthem), Nesselsucht (Urtikaria), Hautrötungen, Juckreiz, oder schwerwiegende systemische allergische Zustände z. B. Quinkeödem, Dyspnoe auftreten.
  • Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
    • Efeupräparate sollten ohne ärztlichen Rat nicht zusammen mit Antitussiva wie z. B. Codein oder Dextromethorphan angewendet werden.
    • Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Sinuc® Saft ist für Patienten mit Gastritis oder Magengeschwüren erforderlich, da Efeupräparate Reizungen der Magenschleimhaut verursachen können.
    • In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen:
      • „Bei Fieber, Atemnot, eitrigem oder blutigem Auswurf sowie bei Beschwerden, die länger als 1 Woche andauern oder unklaren Beschwerden, sollte ein Arzt aufgesucht werden."
    • Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz sollten Sinuc® Saft nicht einnehmen.
  • Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
    • Es sind bisher keine Wechselwirkungen bekannt.
    • Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
    • In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass bei Einnahme weiterer Medikamente der Arzt oder Apotheker informiert werden sollte.
  • Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen von Sinuc® Saft auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
  • Überdosierung
    • Die Einnahme von 1 - 2 ml Saft mehr als empfohlen, hat normalerweise keinerlei Folgen.
    • Die Einnahme von deutlich darüber hinaus gehenden Mengen kann Übelkeit, Erbrechen, Durchfälle und Unruhe hervorrufen.
    • Ein 4-jähriges Kind entwickelte nach der versehentlichen Einnahme eines Efeu-Extraktes entsprechend 1.800 mg pflanzlicher Droge Aggressivität und Durchfall.
    • Die Therapie erfolgt symptomatisch.
  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Pflanzen aus der Familie der Araliengewächse, z. B. Strahlenaralie (Schefflera), oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • Dieses Arzneimittel darf bei Kindern unter 1 Jahr nicht angewendet werden.
  • Kinder von 1 bis 3 Jahren:
    • 3-mal täglich 1 ml Lösung (entsprechend 175 mg Efeublätter pro Tag)
  • Kinder von 4 bis 12 Jahren:
    • 3-mal täglich 1,5 ml Lösung (entsprechend 260 mg Efeublätter pro Tag)
  • Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
    • 3-mal täglich 2 ml Lösung (entsprechend 350 mg Efeublätter pro Tag)
  • Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.
  • Dauer der Anwendung
    • Die Behandlungsdauer richtet sich jeweils nach der Art und Schwere des Krankheitsbildes. In der Gebrauchsinformation werden die Patienten darauf hingewiesen, dass Sinuc® Saft ohne ärztlichen Rat nicht länger als einige Tage eingenommen werden sollte. Wenn sich die Beschwerden innerhalb dieser Zeit nicht bessern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
  • Es liegen keine Daten zur Anwendung von Sinuc® Saft in Schwangeren vor. Die Tierstudien in Bezug auf die Reproduktionstoxizität sind unzulänglich.
  • Für Schwangere wird die Einnahme von Sinuc® Saft nicht empfohlen.
  • Fertilität
    • Es liegen keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vor.
  • Es ist nicht bekannt, ob Bestandteile aus Efeublättertrockenextrakt oder ihre Metaboliten in die Muttermilch übergehen.
  • Ein Risiko für gestillte Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden. Sinuc® Saft sollte von Stillenden nicht eingenommen werden.
  • Erkältungskrankheiten der Atemwege, zur Besserung der Beschwerden bei chronisch-entzündlichen Bronchialerkrankungen.

Sinuc® Saft 100ml Wirkstoffe

Bezeichnung Menge
Efeublätter-Trockenextrakt (6-7:1); Auszugsmittel: Ethanol 40% (m/m) 9 mg

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