Produktinformationen Sinuc® Saft 100ml

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.

Mit Flüssigkeit einnehmen.

• keine Auswirkungen auf das Reaktionsvermögen zu erwarten
• keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt

• Zum Einnehmen
• Die Flasche soll vor jedem Gebrauch geschüttelt werden.

• Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
  • Sehr häufig (>/= 1/10)
  • Häufig (>/= 1/100 bis < 1/10)
  • Gelegentlich (>/= 1/1.000 bis < 1/100)
  • Selten (>/= 1/10.000 bis < 1/1.000)
  • Sehr selten (< 1/10.000)
  • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
• Häufig können Magen-Darm-Beschwerden (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) auftreten.
• Gelegentlich können nach Einnahme von Efeu-haltigen Arzneimitteln allergische Reaktionen der Haut, z. B. Hautausschlag (Exanthem), Nesselsucht (Urtikaria), Hautrötungen, Juckreiz, oder schwerwiegende systemische allergische Zustände z. B. Quinkeödem, Dyspnoe auftreten.

• Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
  • Efeupräparate sollten ohne ärztlichen Rat nicht zusammen mit Antitussiva wie z. B. Codein oder Dextromethorphan angewendet werden.
  • Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Sinuc® Saft ist für Patienten mit Gastritis oder Magengeschwüren erforderlich, da Efeupräparate Reizungen der Magenschleimhaut verursachen können.
  • In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen:
    • „Bei Fieber, Atemnot, eitrigem oder blutigem Auswurf sowie bei Beschwerden, die länger als 1 Woche andauern oder unklaren Beschwerden, sollte ein Arzt aufgesucht werden."
  • Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz sollten Sinuc® Saft nicht einnehmen.
• Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
  • Es sind bisher keine Wechselwirkungen bekannt.
  • Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
  • In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass bei Einnahme weiterer Medikamente der Arzt oder Apotheker informiert werden sollte.
• Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen von Sinuc® Saft auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
• Überdosierung
  • Die Einnahme von 1 - 2 ml Saft mehr als empfohlen, hat normalerweise keinerlei Folgen.
  • Die Einnahme von deutlich darüber hinaus gehenden Mengen kann Übelkeit, Erbrechen, Durchfälle und Unruhe hervorrufen.
  • Ein 4-jähriges Kind entwickelte nach der versehentlichen Einnahme eines Efeu-Extraktes entsprechend 1.800 mg pflanzlicher Droge Aggressivität und Durchfall.
  • Die Therapie erfolgt symptomatisch.

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Pflanzen aus der Familie der Araliengewächse, z. B. Strahlenaralie (Schefflera), oder einen der sonstigen Bestandteile.
• Dieses Arzneimittel darf bei Kindern unter 1 Jahr nicht angewendet werden.

• Kinder von 1 bis 3 Jahren:
  • 3-mal täglich 1 ml Lösung (entsprechend 175 mg Efeublätter pro Tag)
• Kinder von 4 bis 12 Jahren:
  • 3-mal täglich 1,5 ml Lösung (entsprechend 260 mg Efeublätter pro Tag)
• Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
  • 3-mal täglich 2 ml Lösung (entsprechend 350 mg Efeublätter pro Tag)
• Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.
• Dauer der Anwendung
  • Die Behandlungsdauer richtet sich jeweils nach der Art und Schwere des Krankheitsbildes. In der Gebrauchsinformation werden die Patienten darauf hingewiesen, dass Sinuc® Saft ohne ärztlichen Rat nicht länger als einige Tage eingenommen werden sollte. Wenn sich die Beschwerden innerhalb dieser Zeit nicht bessern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

• Es liegen keine Daten zur Anwendung von Sinuc® Saft in Schwangeren vor. Die Tierstudien in Bezug auf die Reproduktionstoxizität sind unzulänglich.
• Für Schwangere wird die Einnahme von Sinuc® Saft nicht empfohlen.
• Fertilität
  • Es liegen keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vor.

• Es ist nicht bekannt, ob Bestandteile aus Efeublättertrockenextrakt oder ihre Metaboliten in die Muttermilch übergehen.
• Ein Risiko für gestillte Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden. Sinuc® Saft sollte von Stillenden nicht eingenommen werden.