Abbildung nicht verbindlich
Inhaltsverzeichnis
Hinweise / Warnhinweise für Anwendung und Dosierung
Mit Flüssigkeit einnehmen. Einnahme vor dem Essen.
Hinweise zur Verkehrstüchtigkeit/Bedienung von Maschinen
- kein Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Hinweise bei Stillzeit
- Behandlung nur unter strikter Indikationsstellung
- kein Nachweis für einen Übertritt in die Muttermilch
Indikation
- Missempfindungen bei diabetischer Polyneuropathie
- Hinweis
- Grundlage der Therapie ist optimale Diabetes-Einstellung
Hinweise bei Schwangerschaft
- Behandlung nur unter strikter Indikationsstellung
- keine Anhaltspunkte für eine Beeinflussung der Fertilität und der frühen Embryonalentwicklung in reproduktionstoxikologischen Untersuchungen
- kein Nachweis für fruchtschädigende Eigenschaften
Nebenwirkungen
- Gastrointestinale Beschwerden
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Übelkeit
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erbrechen
- Magen-, Darmschmerzen
- Diarrhö
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Überempfindlichkeitsreaktionen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Hautausschlag
- Urtikaria
- Juckreiz
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Störungen des Nervensystems
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Schwindel
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Veränderung bzw. Störung des Geschmacksempfindens
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Allgemeine Nebenwirkungen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Absinken des Blutzuckerspiegels aufgrund verbesserter Glukoseutilisation
- hypoglykämieartige Beschwerden mit Schwindel, Schwitzen, Kopfschmerzen und Sehstörungen beschrieben
- Absinken des Blutzuckerspiegels aufgrund verbesserter Glukoseutilisation
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
Dosierung
- Missempfindungen bei diabetischer Polyneuropathie
- Erwachsene
- 1 Filmtablette (600 mg Thioctsäure) 1mal / Tag
- bei starken ausgeprägten Missempfindungen initiale Infusionstherapie mit Thioctsäure möglich
- Kinder und Jugendliche
- Anwendung kontraindiziert
- Behandlungsdauer
- ggf. Dauertherapie erforderlich (chronische Erkrankung)
- Erwachsene
Anwendung
- Einnahme
- unzerkaut
- mit ausreichend Flüssigkeit
- auf nüchternen Magen
- bei zusätzlich verlängerter Magenentleerungszeit: Einnahme 30 Min. vor dem Frühstück
- keine gleichzeitige Einnahme mit Metallverbindungen (z.B. Eisen- und Magnesiumpräparate, Milchprodukte)
- bei Einnahme der Tagesdosis 30 Min. vor dem Frühstück
- Einnahme von Eisen- und Magnesiumpräparaten mittags oder abends
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Alkoholeinnahme vermeiden
- regelmäßiger Genuss von Alkohol ist bedeutender Risikofaktor für Entstehung und Progression neuropathischer Krankheitsbilder und kann daher Erfolg einer Behandlung mit alpha-Liponsäure beeinträchtigen
- Patienten mit diabetischer Polyneuropathie wird grundsätzlich empfohlen, den Genuss von Alkohol weitestgehend zu vermeiden (auch in therapiefreien Intervallen)
- blutzuckersenkende Wirkung von Insulin bzw. oralen Antidiabetika kann verstärkt werden
- besonders im Anfangsstadium der Therapie engmaschige Blutzuckerkontrollen durchführen
- in Einzelfällen zur Vermeidung von Unterzuckerungserscheinungen ggf. Reduktion der Insulindosis bzw. Dosis der oralen Antidiabetika erwägen
- nach Anwendung des Arzneimittels bei diabetisch bedingten Nervenschädigungen kann veränderter Geruch des Urins auftreten (keine klinische Relevanz)
Kontraindikation
- Überempfindlichkeit gegen Alpha-Liponsäure (Thioctsäure)
- Kinder und Jugendliche (keine klinischen Erfahrungen)