Produktinformationen Encephabol® forte 100 überzog. Tbl.

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.

Mit Flüssigkeit einnehmen. Einnahme während oder nach dem Essen.

• Anwendung in der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-Risikoabschätzung
• Daten von exponierten Schwangeren lassen nicht auf Nebenwirkungen von Pyritinol auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fetus bzw. Neugeborenen schließen.
• tierexperimentelle Studien
  • lassen bei Verwendung von therapeutisch relevanten Dosen nicht auf schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale und fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen

• Überempfindlichkeit gegen Pyritinol
• vorgeschädigte Niere
• schwere Leberfunktionsstörungen
• schwere Blutbildveränderungen
• akute oder anamnestisch bekannte Autoimmunerkrankungen, z.B. Lupus erythematodes, Myasthenie, Pemphigus

• Zur symptomatischen Behandlung von chronischen hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei dementiellen Syndromen mit der Leitsymptomatik; zur unterstützenden Behandlung bei Folgezuständen nach Schädel-Hirn-Trauma mit den Leitsymptomen
  • 1 Tablette (200 mg) 3mal / Tag
  • Dauer
    • richtet sich nach Krankheitsbild
    • bei chronischen Krankheitszuständen
      • therapeutische Erfolge meistens erst nach 3 - 4 wöchiger Behandlung feststellba
      • optimaler Effekt in der Regel nach 6 - 12 Wochen
      • sollte bis zur Wirksamkeitsbeurteilung mind. 8 Wochen betragen
    • nach 3 Monaten überprüfen, ob Indikation für Weiterbehandlung noch gegeben ist

• Tabletten unzerkaut, am besten mit etwas Flüssigkeit, während oder nach dem Essen schlucken
• Bei Schlafstörungen: letzte Tagesgabe sollte nicht am späten Nachmittag oder am Abend erfolgen

• Anwendung in der Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risikoabschätzung

• Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Leukopenie (in Einzelfällen bis zur Agranulozytose).
• Psychiatrische Erkrankungen:
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Erhöhte Erregbarkeit
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Übelkeit
    • Erbrechen
    • Durchfall
• Leber- und Gallenerkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Leberfunktionsstörungen (z.B. Transaminasenanstieg, Cholestase)
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Ausschläge an der Haut und Schleimhaut
    • Juckreiz
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Lichen planus
    • blasenbildende, pemphigus-ähnliche Hautreaktionen
    • Haarausfall
• Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Muskel- und Gelenkschmerzen
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Überempfindlichkeit verschiedener Schweregrade
    • Temperaturanstieg
    • Schlafstörungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Appetitverlust
    • Kopfschmerzen
    • Schwindel
    • Müdigkeit
    • Störungen der Geschmacksempfindung

Patienten mit rheumatoider Arthritis (chronischem Gelenkrheumatismus):

• bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (chronischem Gelenkrheumatismus) besteht eine vermutlich krankheitsbedingte Empfindlichkeit gegenüber Pyritinol
  • bei diesen Patienten können Nebenwirkungen auftreten, wie sie für antirheumatische Basistherapeutika typisch sind
• Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Eosiniphilie
    • Thrombopenie
• Erkrankungen des Immunsystems
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Vermehrtes Auftreten von antinucleären Antikörpern
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Auftreten von LE-Zellen
    • autoimmunes hypoglykämisches Syndrom
• Erkrankungen des Nervensystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Parästhesien
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraumes und Mediastinums
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Dyspnoe
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Stomatitis.
• Leber- und Gallenerkrankungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Cholestase
    • Hepatitis
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Nagelablösung.
• Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Myasthenische Symptome
    • Polymyositis
• Erkrankungen der Nieren und Harnwege
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Proteinurie (sehr selten bis zum nephrotischen Syndrom)
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Hämaturie

• individuelles Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt werden
• bevor die Behandlung mit Pyritinol begonnen wird, sollte geklärt werden, ob die Krankheitserscheinungen nicht auf einer spezifisch zu behandelnden Grunderkrankung beruhen
• Überempfindlichkeit gegenüber D-Penicillamin
  • bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber D-Penicillamin können aufgrund der chemischen Verwandtschaft zu Pyritinol (Thiol-Gruppe) ähnliche unerwünschte Wirkungen auftreten
• Patienten mit rheumatoider Arthritis
  • bei Patienten mit rheumatoider Arthritis besteht eine vermutlich krankheitsbedingte erhöhte Empfindlichkeit gegenüber verschiedenen SH-haltigen Verbindungen, so auch gegen Pyritinol
  • bei der Behandlung von Patienten mit rheumatoider Arthritis sollen regelmäßige klinische und labormedizinische Kontrolluntersuchungen durchgeführt werden
• Pyritinol sofort absetzen und, wenn erforderlich, symptomorientierte Therapie einleiten bei
  • allen speziell für Patienten mit rheumatoider Arthritis genannten Nebenwirkungen
  • Überempfindlichkeitsreaktionen
  • Ausschlägen an Haut und Schleimhaut
  • Juckreiz
  • Übelkeit
  • Erbrechen
  • Durchfall
  • Temperaturanstieg
  • Störungen der Geschmacksempfindung
  • Leberfunktionsstörungen
  • Muskel- und Gelenkschmerzen
  • Leukopenie
  • Lichen planus
  • blasenbildenden pemphigus-ähnlichen Hautreaktionen
  • Haarausfall
• bei Patienten mit chronischem Gelenkrheumatismus sollten regelmäßige klinische und labormedizinische Kontrolluntersuchungen durchgeführt werden

• Zur symptomatischen Behandlung von chronischen hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei dementiellen Syndromen mit der Leitsymptomatik
  • Gedächtnisstörungen
  • Konzentrationsstörungen
  • Denkstörungen
  • vorzeitige Ermüdbarkeit
  • Antriebs- und Motivationsmangel
  • Affektstörungen.
  • Zur primären Zielgruppe gehören dementielle Syndrome bei primär degenerativer Demenz, vaskulärer Demenz und Mischformen aus beiden.
  • individuelles Ansprechen auf Medikation kann nicht vorausgesagt werden
• Zur unterstützenden Behandlung bei Folgezuständen nach Schädel-Hirn-Trauma mit den Leitsymptomen
  • Störungen des Bewusstseins, der Vigilanz, der Hirnleistung