Abbildung nicht verbindlich

Produktinformationen Folverlan® 0,4mg 50 Tbl.

Inhaltsverzeichnis

Hinweise / Warnhinweise für Anwendung und Dosierung

Mit Flüssigkeit einnehmen. Einnahme während des Essens.

Hinweise bei Schwangerschaft

für Anwendung in der Schwangerschaft bis zu Tagesdosis von 5 mg keine Risiken bekannt
Sicherheit einer höheren Dosierung nicht gewährleistet
- Dosierung > 5 mg 1mal / Tag in der Schwangerschaft kontraindiziert
kontrollierte Studien mit Tagesdosen bis 5 mg Folsäure ergaben keine Hinweise auf Embryo- oder Fetotoxizität
Folsäure-Supplementierung kann das Risiko von Neuralrohrdefekten vermindern

Hinweise zur Verkehrstüchtigkeit/Bedienung von Maschinen

bisher keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Megaloblasten Anämie
- Ursache einer Megaloblastenanämie muss vor Therapiebeginn abgeklärt werden
- auch bei lebensbedrohlicher Megaloblasten-Anämie wegen der Gefahr bleibender Schäden des Nervensystems vor Therapiebeginn Vitamin-B12-Mangel ausschließen
  - Sicherstellung von Serum- und Erythrozyten-Proben und Bestimmung des Vitamin-B12-Gehaltes
- Anwendung mit Vorsicht bei Patienten, bei denen Risiko einer megaloblastären Anämie infolge eines Vitamin B12-Mangels besteht
  - durch Folsäure hervorgerufener Retikulozytenanstieg kann Vitamin B12-Mangel maskieren
- bei einer nicht behandelten fortschreitenden megaloblastären Anämie besteht Gefahr irreversibler neurologischer Störungen
keine hinreichenden Erfahrungen über die Anwendung von > 5 mg / Tag Folsäure in der Schwangerschaft
- max. Tagesdosis von 5 mg Folsäure nicht überschreiten
gleichzeitiger Antiepileptikatherapie
- Antikonvulsivaspiegel im Blut sorgfältig überwachen
- Zunahme der Krampfbereitschaft möglich

Kontraindikation

Überempfindlichkeit gegen Folsäure
megaloblastäre Anämie
- unklarer Genese, solange ein Vitamin B12-Mangel nicht ausgeschlossen ist
- infolge eines isolierten Vitamin B12-Mangels ohne gleichzeitige B12-Mangel - Therapie
- Hinweis: wegen Gefahr irreversibler neurologischer Störungen vor Therapie einer Megaloblastenanämie sicherstellen, dass diese nicht auf einem Vitamin-B12-Mangel beruht (der durch Folsäuregabe hervorgerufene Retikulozytenanstieg kann einen Vitamin-B12-Mangel maskieren); Ursache einer Megaloblastenanämie muss vor Therapiebeginn abgeklärt werden
Tagesdosen > 5 mg Folsäure / Tag kontraindiziert in der Schwangerschaft und Stillzeit

Hinweise bei Stillzeit

für Anwendung in der Stillzeit bis Tagesdosis von 5 mg keine Risiken bekannt
Sicherheit einer höheren Dosierung nicht gewährleistet
- Dosierung von > 5 mg 1mal / Tag in der Stillzeit kontraindiziert

Nebenwirkungen

Dosierung

Prophylaxe von Neuralrohrdefekten
- 1 Tablette (0,4 mg Folsäure) 1mal / Tag
Prophylaxe von Folsäuremangelzuständen
- 1 - 2 Tabletten (0,4 - 0,8 mg Folsäure) 1mal / Tag
Anwendungsdauer wird vom behandelden Arzt festgelegt
- Empfehlung
  - bei Kinderwunsch mind. 1 Monat vor Schwangerschaftsbeginn
  - bis mind. 3 Monate nach Befruchtung weiterführen
Therapie von Folsäuremangelzuständen
- 2 - 4 Tabletten 3mal / Tag (ca. 2,5 bis 5 mg Folsäure)
- Therapiedauer wird vom behandelden Arzt festgelegt
  - abhänig vom Ausmass des Folsäuremangels
    - Richtlinien
      - Symptomatik
      - labordiagnostische Parameter

Indikation

Prophylaxe von Neuralrohrdefekten, insbesondere der Spina bifida
Prophylaxe und Therapie von Folsäuremangelzuständen, die diätetisch nicht behoben werden können

Anwendung