Produktinformationen PICOPREP® Pulv. zur Herstell. e. Lsg. 50x2 Btl.

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

• Erkrankungen des Immunsystems
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Anaphylaktoide Reaktion
    • Überempfindlichkeit
• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Hyponatriämie
    • Hypokaliämie
• Psychiatrische Erkrankungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Schlafstörung
• Erkrankungen des Nervensystems
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Kopfschmerzen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Schwindel
    • Epilepsie
    • Grand-Mal-Anfall
    • Konvulsionen
    • Verwirrtheitszustand
• Gefäßerkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Orthostatische Hypotonie
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Bauchschmerzen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Mundtrockenheit
    • Übelkeit
    • Blähbauch
    • Analbeschwerden
    • Proktalgie
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Erbrechen
    • Stuhlinkontinenz
    • aphthoide Ulcera im Ileum
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Diarrhoe (primäre klinische Wirkung des Arzneimittels)
    • Stuhlinkontinenz
    • Flatulenz
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Hautausschläge (einschließlich erythematöser und makulopapulöser Rash)
    • Urtikaria
    • Pruritus
    • Purpura
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Durstgefühl
    • Müdigkeit
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Schmerzen
    • Hyponatriämie mit oder ohne damit einhergehende Konvulsionen
    • bei Epileptikern: zerebrale Krampfanfälle / Grand-mal-Anfälle ohne gleichzeitig bestehende Hyponatriämie

• Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe
• dekompensierte Herzinsuffizienz
• schwere Dehydratation
• Hypermagnesiämie
• Retention von Mageninhalt
• gastrointestinale Ulzerationen
• toxische Kolitis
• toxisches Megakolon
• Ileus
• Übelkeit
• Erbrechen
• Aszites
• abdominalchirurgischer Notfall, z. B. akute Appendizitis
• bekannte gastrointestinale Obstruktion oder Perforation bzw. Verdacht darauf
• Rhabdomyolyse (Laxantien rufen Rhabdomyolyse hervor, kann zu Exazerbation dieser Erkrankung führen)
• aktive entzündlicher Darmerkrankung, wie z. B. Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa
• stark eingeschränkte Nierenfunktion (kann zu Anhäufung von Magnesium im Plasma kommen; in diesen Fällen muss ein anderes Arzneimittel verwendet werden)

• Einnahme der Lösung nach Rekonstitution des Pulvers
• am Tag vor der Darmreinigung ballaststoffarme Kost empfohlen
• ausschließlich klare Flüssigkeiten zu sich nehmen
• empfohlene Trinkmenge einhalten, solange noch Darmentleerungen auftreten (zur Vermeidung einer Dehydratation)
• außer der bei der Einnahme empfohlenen Trinkmenge wird empfohlen, je nach Durstgefühl klare Flüssigkeiten in normalen Mengen zu trinken
• zu den klaren Flüssigkeiten gehören Fruchtsäfte ohne Fruchtfleisch, Erfrischungsgetränke („Soft-Drinks"), klare Suppen, Tee, Kaffee (ohne Milch, Soja oder Sahne) und Wasser; nicht ausschließlich Wasser trinken

 Rekonstitution (Erwachsene)

• Inhalt 1 Beutels in in ca. 150 ml Wasser lösen
• 2 - 3 Min. umrühren
• Lösung trinken
• wenn Lösung heiß wird: so lange warten, bis sie ausreichend abgekühlt ist

 Rekonstitution (Kinder und Jugendliche)

• benötigte Menge Pulver in Wasser lösen (ca. 50 ml Wasser pro Messlöffel)
• 2 - 3 Minuten umrühren
• Lösung trinken
• wenn Lösung heiß wird: so lange warten, bis sie ausreichend abgekühlt ist
• restlichen Inhalt des Beutels entsorgen
• Hinweis
  • für Anleitung zur Rekonstitution eines ganzen Beutels für Kinder im Alter von 4 - 9 Jahren gelten Anweisungen für Erwachsene

• Arzneimittel darf nicht als routinemäßiges Laxans angewendet werden
• klinisch relevanter Nutzen der Darmreinigung vor geplanten, offenen kolorektalen chirurgischen Eingriffen nicht nachgewiesen
  • Darmreinigungsmittel sollten vor einer Darmoperation nur angewendet werden, wenn dies eindeutig notwendig ist
  • Risiken der Behandlung sollten, je nach gewähltem chirurgischen Verfahren, sorgfältig gegen den möglichen Nutzen und die Notwendigkeit zur Darmreinigung abgewogen werden.
• Vorsicht:
  • bei Patienten, bei denen erst vor kurzem ein chirurgischer Eingriff im Magen-Darm-Bereich durchgeführt wurde
  • bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen, Herzerkrankungen oder entzündlichen Darmerkrankungen
  • bei Patienten, die mit Arzneimitteln behandelt werden, die den Wasser- und/oder Elektrolythaushalt beeinflussen können, wie z.B. Diuretika, Kortikosteroide, Lithium
• Veränderung der Resorption anderer Arzneimittel
  • Resorption regelmäßig eingenommener Arzneimittel kann verändert werden; mit Vorsicht anwenden
  • vereinzelt wurde z.B. über Krampfanfälle bei Patienten die Antiepileptika erhalten, deren Epilepsie vorher gut eingestellt war, berichtet
• unzureichende orale Aufnahme von Wasser und Elektrolyten kann insbesondere bei geschwächten Patienten zu klinisch signifikanten Mangelerscheinungen führen.
  • besondere Aufmerksamkeit bei
    • Kindern
    • älteren und geschwächten Personen
    • Patienten mit dem Risiko einer Hypokaliämie
  • bei Anzeichen oder Symptomen einer Hyponatriämie umgehend Maßnahmen zur Wiederherstellung des Flüssigkeits-/Elektrolythaushalts ergreifen.
• Darmreinigung sollte nicht länger als 24 Stunden andauern
  • längere Vorbereitung kann das Risiko für Störungen im Wasser- und Elektrolythaushalt erhöhen

• keine Erfahrungen zur Anwendung während der Stillzeit
• aufgrund der pharmakokinetischen Eigenschaften der Wirkstoffe kann in der Stillzeit allerdings eine Behandlung in Betracht gezogen werden

• keine klinische Daten zu exponierten Schwangerschaften und zur Reproduktionstoxizität
• aus Sicherheitsgründen ist auf die Anwendung während der Schwangerschaft möglichst zu verzichten (Picosulfat: stimulierendes Abführmittel)

Basiseinheit: 1 Beutel enthält 10,0 mg Natriumpicosulfat 1 H2O, 3,5 g leichtes Magnesiumoxid, 12,0 g Citronensäure; 1 gestrichener Messlöffel entspricht 1/4 Beutel (4 g Pulver)

• Darmreinigung
  • Erwachsene (einschließlich ältere Patienten)
    • 1 Beutel 2mal / Tag
      • 1. Beutel: 10 - 18 Std. vor der Untersuchung
        • danach verteilt über mehrere Stunden mind. 5mal 250 ml einer klaren Flüssigkeit trinken
      • 2. Beutel: 4 - 6 Std. vor der Untersuchung
        • danach verteilt über mehrere Stunden mind. 3mal 250 ml einer klaren Flüssigkeit trinken
      • Hinweis:
        • klare Flüssigkeiten dürfen bis 2 Stunden vor der Untersuchung getrunken werden
  • Patienten mit geringem Körpergewicht (BMI < 18)
    • nur begrenzte Daten
    • Überwachung des Wasserhaushaltes erforderlich; Regime bei Bedarf entsprechend abändern
  • Kinder und Jugendliche
    • 1 - 2 Jahre
      • erste und zweite Einnahme: je 1 Messlöffel (1/4 Beutel)
    • 2 - 4 Jahre
      • erste und zweite Einnahme: je 2 Messlöffel (1/2 Beutel)
    • 4 - 9 Jahre
      • erste Einnahme: 1 Beutel
      • zweite Einnahme: 2 Messlöffel (1/2 Beutel)
    • > 9 Jahre
      • Dosierung für Erwachsene
    • Hinweis
      • Einnahmezeitpunkte bei Kindern die gleichen wie bei Erwachsenen
  • Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
    • Anwendung mit Vorsicht
    • stark eingeschränkte Nierenfunktion
      • Akkumulation von Magnesium im Plasma möglich
      • kontraindiziert; anderes Arzneimittel verwenden

Erwachsene, Jugendliche und Kinder >/= 1 Jahr

• zur Darmreinigung vor Röntgenuntersuchungen oder endoskopischen Untersuchungen
• zur Darmreinigung vor chirurgischen Eingriffen, falls klinisch erforderlich