Produktinformationen Riopan® Magen Gel 10 Btl. à 10ml Gel

Einnahme zwischen den Mahlzeiten.

• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakt
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • weicher Stuhl
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Durchfall
    • Obstipation
    • Osteomalazie
• Untersuchungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Anstieg der Aluminium- und Magnesiumwerte im Blut (bei Niereninsuffizienz und bei langfristiger Einnahme hoher Dosen)
      • kann zur Aluminiumeinlagerung v.a.in das Nerven-und Knochengewebe und zur Phosphatverarmung führen

• Übergang in die Muttermilch
• Risiko für das Neugeborene ist nicht anzunehmen aufgrund der geringen Resorption

• kein oder vernachlässigbarer Einfluss auf das Reaktionsvermögen
• keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich

• sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung vor der Einnahme von Aluminium-haltigen Antacida während der Schwangerschaft
• Magaldrat sollte während der Schwangerschaft nur kurzfristig und in einer möglichst niedrigen Dosierung angewendet werden, um eine Aluminium-Belastung des Kindes zu vermeiden
• keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Magaldrat bei Schwangeren
• tierexperimentelle Studien haben für Aluminium-Verbindungen Reproduktionstoxizität gezeigt
• Untersuchungen beim Menschen zeigen für unreife Neugeborene (Frühgeborene) eine Aluminium-Akkumulation in den Knochen
• potentiell Risiko einer Neurotoxizität bei längerfristiger Anwendung

• bei langfristigem Gebrauch sollte der Aluminium-Blutspiegel regelmäßig ärztlich kontrolliert werden
  • Serum-Aluminium-Spiegel sollte 40 ng/ml nicht überschreiten
• bei länger anhaltenden und/oder in häufigeren Abständen wiederkehrenden Beschwerden sollte schwerwiegende Erkrankung ausgeschlossen werden
• Magaldrat darf bei folgenden Patienten nicht in hohen Dosen oder über einen längeren Zeitraum verabreicht werden (außer bei regelmäßiger Kontrolle der Aluminium- und Magnesiumblutspiegel), da ansonsten dasRisiko einer Aluminium-Intoxikation, Hypermagnesiämie und Hyperphosphatämie besteht
  • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/Min.), insbesondere bei dialysepflichtigen Patienten
  • Patienten mit Morbus Alzheimer und anderen Formen von Demenz
  • Patienten, die einer Phosphat-Diät unterliegen
  • Patienten, die unter einem gestörten Knochenstoffwechsel leiden
• Osteomalazie
  • bei langjähriger Anwendung in hoher Dosierung kann in sehr seltenen Fällen, bedingt durch eine verminderte Calcium- und Phosphatresorption, die Ausbildung einer Osteomalazie gefördert werden
• Patienten mit Ulcus ventriculi oder duodeni
  • Untersuchung auf H. pylori sollte durchgeführt werden
  • im Falle des Nachweises von H. pylori sollte eine anerkannte Eradikationstherapie erwogen werden, da in der Regel bei erfolgreicher Eradikation auch die Ulkuskrankheit ausheilt
• Kinder (< 12 Jahre)
  • Magaldrat soll nicht zur Behandlung von Kindern unter 12 Jahren angewendet werden, da in dieser Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen

• Überempfindlichkeit gegen Magaldrat

 

• Gel zum Einnehmen, unverdünnt oder mit etwas Flüssigkeit
• Vor der Einnahme ist der Beutel zu schütteln
• Der Einnahmeabstand zu anderen Arzneimittel sollte grundsätzlich 2 Stunden betragen
• unter Antacidaeinnahme erhebliche Verminderung der Resorption von Tetracyclinen und Chinolonderivaten (Ciprofloxacin, Ofloxacin, Norfloxacin) , so dass während einer Therapie mit diesen Antibiotika eine Einnahme von Antacida nicht empfohlen werden kann
• bei gleichzeitiger Einnahme von aluminiumhaltigen Antacida mit säurehaltigen Getränken (Obstsäfte, Wein u.a.) erhöhte intestinale Aluminiumresorption
• bei Niereninsuffizienz oder bei langfristiger Einnahme hoher Dosen Gefahr eines erhöhten Aluminium- und Magnesiumgehalt des Blutes
  • mögliche Aluminiumeinlagerung vor allem ins Nerven- und Knochengewebe
  • mögliche Phosphatverarmung

Basiseinheit: 1 Beutel mit 10 ml Gel enthält 1600 mg Magaldrat

• als Antacidum
  • 1 Beutel mehrmals täglich bei Bedarf
  • tägliche Maximaldosis: 4 Beutel
  • Behandlungsdauer: maximal 2 Wochen, falls keine Besserung der Beschwerden klinische Abklärung nötig