Produktinformationen Tardyferon-Fol Emra 100 Drg.

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.

Mit Flüssigkeit einnehmen. Einnahme vor dem Essen.

• Teratologie-Tierstudien an trächtigen Mäusen und Ratten
  • keine erhöhte Häufigkeit an Fehlbildungen der Nachkommen bei Dosierungen, die 1100mal höher als die in Menschen therapeutisch eingesetzten
• Studien mit Schwangeren wurden nicht durchgeführt
• Analyse verfügbarer bibliographischer klinischer Daten zeigte keine angeborenen Anomalien von Föten bei Schwangeren, die mit Eisen-Ergänzungspräparaten behandelt wurden

• Untersuchungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • falschpositive Benzidin-Probe bzw. Proben auf okkultes Blut im Stuhl
      • Absetzen von Eisen-Präparaten mind. drei Tage vor der Untersuchung
• Erkrankungen des Immunsystem
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • allergische Reaktionen:
      • Erythem
      • Pruritus
      • Bronchospasmus
      • anaphylaktischer Schock
• Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Magen-Darm-Beschwerden
      • Übelkeit
      • Verstopfung
      • Durchfall
      • Dunkelfärbung des Stuhls (unbedenklich)

• Übergang in die Muttermilch festgestellt, allerdings keine Studien über mögliche schädliche Wirkungen
• Eisenausscheidung in die Muttermilch beträgt etwa 0,35mg / Tag während dem normalen Stillen

• Eisenüberdosierung vermeiden
  • besondere Vorsicht bei diätetischen Lebensmitteln bzw. anderen Eisensalz-Ergänzungen
• Entzündungen / Geschwüre der Magen-Darmschleimhaut
  • sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung
  • Risiko: Verschlimmerung der Magen-Darm-Erkrankung
• Erhöhter Eisenbedarf in der Schwangerschaft
  • nicht über längere Zeit in hoher Dosierung (>/= 160 mg Eisen(II)-Ionen und 0,7 mg Folsäure / Tag) anwenden
• Das Arzneimittel behindert die Resorption gleichzeitig eingenommener Arzneimittel wie:
  • Tetracycline und deren Derivate
  • Chinolon-Antibiotika
  • Penicillamin
  • Goldverbindungen
  • Levodopa, Methlydopa und Carbidopa
  • L-Thyroxin
• Die Resorption von Folsäure wird behindert durch die gleichzeitige Einnahme von:
  • Zytostatika
  • Sulfonamide
  • Antiepileptika
  • Barbiturate
• Die Resorption von Eisen wird behindert durch die gleichzeitige Einnahme von:
  • Cholestyramin
  • Antacida
  • Magnesium- und Calcium-Salze
• Arzneimittel der o.g. Gruppen sollten im Abstand von mehreren Stunden eingenommen werden

• Überempfindlichkeit gegen Eisen(II)sulfat und Folsäure
• Eisenkumulation
  • Hämochromatose
  • chronische Hämolysen
• Eisenverwertungsstörungen
  • Sideroachrestische Anämie
  • Bleianämie
  • Thalassämie
• Megaloblastenanämie infolge Vitamin B12-Mangel

• Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen bisher nicht bekannt

• Leichte Eisenmangelanämien und latenter Eisenmangel mit Folsäuredefizit
  • 1 Dragee 1mal / Tag morgens
  • Anwendungsdauer
    • zur Auffüllung der Eisenspeicher ist nach Normalisierung der Hämoglobinwerte die Einnahme von täglich 1 Dragee morgens vor dem Frühstück während 1 - 3 Monaten fortzusetzen
• Schwere Eisenmangelanämien mit Folsäuredefizit
  • 1 Dragee 2mal / Tag morgens und abends
  • Dosisreduktion nach 3 Wochen auf 1 Dragee 1mal / Tag
  • Anwendungsdauer
    • in der Schwangerschaft darf das Arzneimittel nicht über längere Zeit in der hohen Dosierung von 1 Dragee 2mal / Tag eingenommen werden
    • zur Auffüllung der Eisenspeicher ist nach Normalisierung der Hämoglobinwerte die Einnahme von täglich 1 Dragee morgens vor dem Frühstück während 1 - 3 Monaten fortzusetzen

• Latenter Eisenmangel und Eisenmangelänamien mit Folsäuredefizit z.B. während Schwangerschaft, Wochenbett und Stillperiode