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Produktinformationen Tardyferon kohlpharma 100 Retardtbl.

Inhaltsverzeichnis

Hinweise / Warnhinweise für Anwendung und Dosierung

Mit Flüssigkeit einnehmen. Einnahme während des Essens. Einnahme vor dem Essen.

Hinweise / Warnhinweise für Reaktionsvermögen

Ausreichende Untersuchungen liegen nicht vor.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

besondere Vorsicht, falls diätetische oder andere Eisensalz-Ergänzungen verwendet werden
- Risiko einer möglichen Eisenüberdosierung
Überdosierung kann v.a. bei Kindern Vergiftungen verursachen
sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung bei vorbestehenden Entzündungen / entzündlichen Erkrankungen (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) oder Geschwüren der Magen-Darmschleimhaut
- Risiko einer Verschlimmerung der Magen-Darmerkrankung
Hyposiderämie im Zusammenhang mit einer entzündlichen Symptomatik spricht nicht auf eine Eisenbehandlung an
Kombination der Therapie des Eisenmangels mit einer Behandlung der Ursache empfohlen
Schwangerschaft
- bei erhöhtem Eisenbedarf in der Schwangerschaft sollten Eisenpräparate nicht in hoher Dosierung über längere Zeit eingenommen werden
feste orale Darreichungsformen
- wegen der Gefahr von Ulzerationen der Mundschleimhaut sowie Zahnverfärbungen sollen diese nicht gelutscht, gekaut oder länger im Mund belassen werden

Hinweise bei Stillzeit

Kontraindikation

Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoff
Eisenverwertungsstörungen (sideroachrestische Anämien, Bleianämien, Thalassämien)
Eisenüberladung (Hämochromatose, chronische Hämolyse)
Anämien, die nicht auf einem Eisenmangel beruhen (Tumor- und Infektanämie)
normal freisetzende Darreichungsformen
- Kinder < 6 Jahre bzw.
- Kinder < 25 kg
retardierte Darreichungsformen
- Kinder < 10 Jahren
  - da die Schwellendosis für mögliche toxische Effekte von Eisenionen erheblich niedriger als bei Erwachsenen liegt
Therapie mit Bluttransfusionen
schwere Lebererkrankungen
schwere Nierenerkrankungen
- im Einzelfall kann bei renaler Anämie orale Substitution mit Eisen(II)-Sulfat unter strikter Kontrolle sinnvoll sein

Hinweise zur Verkehrstüchtigkeit/Bedienung von Maschinen

kein Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt

Nebenwirkungen

Erkrankung der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  - Kehlkopfentzündungen
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  - Verstopfung
  - Durchfall
  - aufgeblähter Bauch
  - Oberbauchbeschwerden
  - verfärbte Stühle (unbedenklich)
  - Übelkeit
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  - abnormale Stühle
  - Dyspepsie
  - Erbrechen / Brechreiz
  - Gastritis
  - Appetitlosigkeit
  - Magendruck
  - Völlegefühl
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Zahnverfärbungen
  - Ulzerationen der Mundschleimhaut
  - Magenschmerzen
  - Magenkrämpfe
  - Gabe hoher Dosen:
    - Magen-Darm-Blutungen und Perforation möglich
Erkrankungen der Haut und des Unterzellhautgewebes
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  - Pruritus
  - erythematöser Ausschlag
Erkrankungen des Immunsystems
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - Hypersensibilität (z.B. Hauterscheinungen)
  - Urtikaria
Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Verschlechterung eines Gelenkrheumatismus
Untersuchungen
- Benzidinprobe oder ähnliche Tests zum Nachweis okkulter Blutungen im Stuhl können falsch-positive Reaktionen liefern

Hinweise bei Schwangerschaft

eine Verwendung in der vorgegebenen Indikation und Dosierung während der Schwangerschaft ist nach Nutzen-Risko-Abwägung möglich
keine kontrollierten Studien zur Anwendung während der Schwangerschaft
Berichte über unerwünschte Wirkungen nach Einnahme oraler Eisenpräparate in therapeutischen Dosierungen zur Behandlung von Anämien in der Schwangerschaft bisher nicht bekannt
Eisenintoxikationen können zur Schädigung des Feten und zu Aborten führen
tierexperimentell wurden Eisensalze nur unzureichend auf Reproduktionstoxizität untersucht
Fertilität:
- keine geeigneten Studien durchgeführt

Dosierung

Anwendung

Einnahme der Retardtabletten mit einem Glas Wasser vor dem Frühstück bzw. morgens und abends ca. 1 Stunde vor den Mahlzeiten
Retardtabletten unzerkaut schlucken
- nicht lutschen, kauen oder im Mund behalten
Einnahmeabstand von 2 - 3 Stunden nach Verabreichung einer der folgenden Substanzen:
- Tetracycline und deren Derivate
- Penicillamin
- Goldverbindungen
- Levodopa, Methyldopa und Carbidopa
- L-Thyroxin
- Cholestyramin, Antacida (Ca2+, Mg2+, Al3+-Salze)
- Calcium- und Magnesium-Ergänzungspräparate
- Salicylate
- nichtsteroidale Antirheumatika
- Eisenkomplexbildner wie Phosphate, Phytate oder Oxalate (z. B. Inhaltsstoffe von schwarzem Tee, Rotwein, Milchprodukten, Eiern und Kaffee sowie Nahrungsbestandteile vegetarischer Kost)
Einnahme von Chinolonen 4 Stunden vor oder 4 - 6 Stunden nach einer Eisensalz-Dosis
- Eisensalze beeinflussen die Resorption von Chinolon-Antibiotika (z. B. Ciprofloxacin, Levofloxacin, Norfloxacin, Ofloxacin)
- Bioverfügbarkeit bis zu 60 % reduziert
gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen:
- Injizierbare Eisensalze: Lipothymia oder sogar Schock, zurückzuführen auf die schnelle Freisetzung von Eisen aus seiner komplexen Form und Transferrin-Sättigung
Verzehr großer Mengen an schwarzem Tee, Kaffee und Rotwein hemmt die Eisenresorption
Milchprodukte und Eier können bei gleichzeitiger Aufnahme die Eisenresorption signifikant vermindern

Indikation

Erwachsene und Kinder ab 10 Jahre