Produktinformationen Vitamin B-Komplex forte Hevert 50 Tabletten

Einnahme während des Essens.

• Anwendung während der Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt
• Vitamin B1 geht in die Muttermilch über
 

• empfohlene tägliche Vitamin-B12-Zufuhr in der Stillzeit: 4 µg
• Übergang in die Muttermilch

• Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
• keine ausreichenden Daten zur Anwendung während der Stillzeit
• empfohlene Zufuhr: 2,4 - 2,6 mg
• Übergang in Muttermilch
• hohe Dosen können die Milchproduktion hemmen

• keine Beeinträchtigungen bekannt

• Erkrankungen des Immunsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Überempfindlichkeitsreaktionen, inkl.
      • Schweißausbrüche
      • Tachykardie
      • Hautreaktionen mit Juckreiz und Urtikaria 

 

• häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  • Allergische Reaktionen
• ohne Häufigkeitsangabe
  • in höheren Dosierungen (> 30 mg / Tag):
    • Neuropathien:
      • ataktische Gangstörungen
      • Reflexstörungen
      • Beeinträchtigung von Tast- Vibrations- und Temperatursinn
      • Fehlen von Aktionspotentialen sensibler Nerven
  • Subepidermale vesikuläre Dermatose
  • Vermehrte Dopaminfreisetzung mit Hemmung der Prolaktinfreisetzung im Hyphysenvorderlappen
  • Übelkeit
  • Kopfschmerzen
  • Schläfrigkeit
  • SGOT-Anstieg
  • Reduzierte Serumspiegel an Folsäure

• Überempfindlichkeit gegen Thiamin

 

• Überempfindlichkeit gegen Cyanocobalamin

• Überempfindlichkeit gegen Pyridoxinhydrochlorid

• Anwendung während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt
• empfohlene tägliche Zufuhr für Vitamin B1: 1,5 - 1,7 mg
• bisher keine Risiken bei der Anwendung von Vitamin B1 in der empfohlenen Dosierungen bekannt
• systematische Untersuchungen zur Anwendung von Vitamin B1 in Dosierungen oberhalb des angegebenen Tagesbedarfs liegen nicht vor
• bisher keine Hinweise auf Teratogenität und Mutagenität

• empfohlene tägliche Vitamin-B12-Zufuhr in der Schwangerschaft: 4 µg
• keine Hinweise auf nachteilige Auswirkungen auf den Feten bei höhere Anwendungsmengen

• Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
• keine ausreichenden Daten zur Anwendung während der Schwangerschaft
• empfohlene Zufuhr an Vitamin B6: 2,4 - 2,6 mg Pyridoxinhydrochlorid / Tag
• im empfohlenden Dosierungsbereich bisher keine Risiken bekannt

• Kinder und Jugendliche
  • zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor

• Wegen unzuverlässiger Resorption von Vitamin B12 bei oraler Verabreichung erfordert jeder nachgewiesene Vitamin-B12-Mangel bzw. jede Vitamin-B12-Mangelerkrankung eine parenterale Therapie
• Therapieüberwachung
  • engmaschige Kontrolle wegen
    • Schwere der Erkrankung
    • möglicher Folgeerscheinungen bei unzureichendem Ansprechen
    • Nichteinhaltung des Behandlungsplanes
  • 7 Tage nach Therapiebeginn, Kontrolle
    • Symptomatik
    • Retikulozytenzahl
    • Blutbild, einschließlich Messung von Hämoglobin, Hämatokrit, MCV
  • im ersten Vierteljahr in 4wöchigen Abständen, Kontrolle
    • Symptomatik
    • Blutbild
    • MCV
  • im Anschluss
    • bei guter Compliance in halb- bis einjährigen Abständen
    • bei vermuteter Incompliance ggf. häufiger

• Bedarf an Vitamin B6 ist abhängig vom Protein-Umsatz und steigt mit der Eiweiß-Zufuhr:
  • Empfohlene Vitamin-B6-Aufnahme: 0,02 mg / g Nahrungsprotein
  • zur Vermeidung eines Defizits:
    • Männer 1,8 mg / Tag
    • Frauen 1,6 mg / Tag
    • Schwangerschaft: Zulage von 1,0 mg / Tag empfohlen
    • Stillzeit: Zulage von 0,6 mg / Tag empfohlen
• Mehrbedarf an Vitamin B6 kann bestehen bei:
  • Langzeitgabe von Arzneimitteln
  • Erkrankungen
  • Stoffwechselstörungen
  • gleichzeitige Gabe von Pyridoxinantagonisten (z. B. Hydralazin, Isoniazid - INH, Cycloserin, D-Penicillamin)
• Anhaltspunkte für einen Vitamin-B6-Mangel sind:
  • Erhöhte Xanthurensäure-Ausscheidung nach Tryptophan-Belastung
  • Verminderte Ausscheidung von 4-Pyridoxinsäure
  • Erniedrigte Serumwerte für Pyridoxal-5-phosphat
  • Erniedrigte erythrozytäre Glutamat-Oxalacetat-Transaminase-Aktivität
• mögliche Begleiterkrankungen bei Vitamin B6 Mangel:
  • Seborrhoische, dermatitisartige Veränderung
  • Blepharokonjunkvititis
  • Hypochrome Anämie
  • Periphere Neurititiden
  • Hyperoxalurie mit Steinbildung im Bereich der ableitenden Harnwege
  • Zerebrale Krämpfe

Basiseinheit: 1 Tablette enthält Thiaminnitrat 100,0 mg, Pyridoxinhydrochlorid 50,0 mg, Cyanocobalamin 500 µg

• Therapie nachgewiesener Mangelzustände der Vitamine B1, B6 und B12
  • Kurzzeitanwendung (bis 4 Wochen): 1 - 2 Tabletten / Tag
  • chronische Verlaufsformen (> 4 Wochen): 1 Tablette / Tag

• Tabletten unzerkaut während der Mahlzeit einnehmen