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Vitamin B-Komplex forte Hevert 50 Tabletten Produktinformationen

Einnahme während des Essens.
  • Wegen unzuverlässiger Resorption von Vitamin B12 bei oraler Verabreichung erfordert jeder nachgewiesene Vitamin-B12-Mangel bzw. jede Vitamin-B12-Mangelerkrankung eine parenterale Therapie
  • Therapieüberwachung
    • engmaschige Kontrolle wegen
      • Schwere der Erkrankung
      • möglicher Folgeerscheinungen bei unzureichendem Ansprechen
      • Nichteinhaltung des Behandlungsplanes
    • 7 Tage nach Therapiebeginn, Kontrolle
      • Symptomatik
      • Retikulozytenzahl
      • Blutbild, einschließlich Messung von Hämoglobin, Hämatokrit, MCV
    • im ersten Vierteljahr in 4wöchigen Abständen, Kontrolle
      • Symptomatik
      • Blutbild
      • MCV
    • im Anschluss
      • bei guter Compliance in halb- bis einjährigen Abständen
      • bei vermuteter Incompliance ggf. häufiger
  • Bedarf an Vitamin B6 ist abhängig vom Protein-Umsatz und steigt mit der Eiweiß-Zufuhr:
    • Empfohlene Vitamin-B6-Aufnahme: 0,02 mg / g Nahrungsprotein
    • zur Vermeidung eines Defizits:
      • Männer 1,8 mg / Tag
      • Frauen 1,6 mg / Tag
      • Schwangerschaft: Zulage von 1,0 mg / Tag empfohlen
      • Stillzeit: Zulage von 0,6 mg / Tag empfohlen
  • Mehrbedarf an Vitamin B6 kann bestehen bei:
    • Langzeitgabe von Arzneimitteln
    • Erkrankungen
    • Stoffwechselstörungen
    • gleichzeitige Gabe von Pyridoxinantagonisten (z. B. Hydralazin, Isoniazid - INH, Cycloserin, D-Penicillamin)
  • Anhaltspunkte für einen Vitamin-B6-Mangel sind:
    • Erhöhte Xanthurensäure-Ausscheidung nach Tryptophan-Belastung
    • Verminderte Ausscheidung von 4-Pyridoxinsäure
    • Erniedrigte Serumwerte für Pyridoxal-5-phosphat
    • Erniedrigte erythrozytäre Glutamat-Oxalacetat-Transaminase-Aktivität
  • mögliche Begleiterkrankungen bei Vitamin B6 Mangel:
    • Seborrhoische, dermatitisartige Veränderung
    • Blepharokonjunkvititis
    • Hypochrome Anämie
    • Periphere Neurititiden
    • Hyperoxalurie mit Steinbildung im Bereich der ableitenden Harnwege
    • Zerebrale Krämpfe
  • Kinder und Jugendliche
    • zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor
  • Tabletten unzerkaut während der Mahlzeit einnehmen
Basiseinheit: 1 Tablette enthält Thiaminnitrat 100,0 mg, Pyridoxinhydrochlorid 50,0 mg, Cyanocobalamin 500 µg
  • Therapie nachgewiesener Mangelzustände der Vitamine B1, B6 und B12
    • Kurzzeitanwendung (bis 4 Wochen): 1 - 2 Tabletten / Tag
    • chronische Verlaufsformen (> 4 Wochen): 1 Tablette / Tag
  • Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
  • keine ausreichenden Daten zur Anwendung während der Stillzeit
  • empfohlene Zufuhr: 2,4 - 2,6 mg
  • Übergang in Muttermilch
  • hohe Dosen können die Milchproduktion hemmen
  • Anwendung während der Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt
  • Vitamin B1 geht in die Muttermilch über
  •  
  • empfohlene tägliche Vitamin-B12-Zufuhr in der Stillzeit: 4 µg
  • Übergang in die Muttermilch
  • Überempfindlichkeit gegen Pyridoxinhydrochlorid
  • Überempfindlichkeit gegen Cyanocobalamin
  • Überempfindlichkeit gegen Thiamin
 
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Allergische Reaktionen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • in höheren Dosierungen (> 30 mg / Tag):
      • Neuropathien:
        • ataktische Gangstörungen
        • Reflexstörungen
        • Beeinträchtigung von Tast- Vibrations- und Temperatursinn
        • Fehlen von Aktionspotentialen sensibler Nerven
    • Subepidermale vesikuläre Dermatose
    • Vermehrte Dopaminfreisetzung mit Hemmung der Prolaktinfreisetzung im Hyphysenvorderlappen
    • Übelkeit
    • Kopfschmerzen
    • Schläfrigkeit
    • SGOT-Anstieg
    • Reduzierte Serumspiegel an Folsäure
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Überempfindlichkeitsreaktionen, inkl.
        • Schweißausbrüche
        • Tachykardie
        • Hautreaktionen mit Juckreiz und Urtikaria 
 
  • Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
  • keine ausreichenden Daten zur Anwendung während der Schwangerschaft
  • empfohlene Zufuhr an Vitamin B6: 2,4 - 2,6 mg Pyridoxinhydrochlorid / Tag
  • im empfohlenden Dosierungsbereich bisher keine Risiken bekannt
  • empfohlene tägliche Vitamin-B12-Zufuhr in der Schwangerschaft: 4 µg
  • keine Hinweise auf nachteilige Auswirkungen auf den Feten bei höhere Anwendungsmengen
  • Anwendung während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt
  • empfohlene tägliche Zufuhr für Vitamin B1: 1,5 - 1,7 mg
  • bisher keine Risiken bei der Anwendung von Vitamin B1 in der empfohlenen Dosierungen bekannt
  • systematische Untersuchungen zur Anwendung von Vitamin B1 in Dosierungen oberhalb des angegebenen Tagesbedarfs liegen nicht vor
  • bisher keine Hinweise auf Teratogenität und Mutagenität
  • keine Beeinträchtigungen bekannt
  • zur Therapie nachgewiesener Mangelzustände der Vitamine B1, B6 und B12

Vitamin B-Komplex forte Hevert 50 Tabletten Wirkstoffe

BezeichnungMenge
Thiamin100 mg
Pyridoxin50 mg
Cyanocobalamin500 µg

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