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    Adiclair® 48ml Susp. Produktinformationen

    Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden. Enthält Parahydroxybenzoesäure/deren Ester Parabene (Alkyl-p-hydroxybenzoate) als Konservierungsmittel. Kann bei oraler, parenteraler, bronchopulmonaler und lokaler Applikation Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.
    • Überempfindlichkeit
      • Anwendung einstellen bei
        • Überempfindlichkeit gegenüber Nystatin (z.B. Brennen, Juckreiz)
        • Sensibilisierung
        • Irritation
    • Vermeidung von Rückfällen
      • bei der Behandlung von Pilzinfektionen müssen sämtliche „Pilzherde" auf der Haut und den Schleimhäuten beseitigt werden, um Rückfälle, die von unbehandelten Pilzherden ausgehen, zu vermeiden
    • Therapieresistenz
      • Therapieresistenz, die in seltenen Fällen vorkommen kann, nicht gleichbedeutend mit Erregerresistenz
    • Zytostatika
      • Erfahrungen bei der Anwendung an Patienten, die mit Zytostatika behandelt werden, nicht vorliegend
    • untergewichtige und unreife Frühgeborene
      • aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten
    • Anwendung kann schädlich für die Zähne sein (Karies)
    • während der Behandlung ist auf eine regelmäßige Mundhygiene zu achten
    • bei Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion soll Nystatin abgesetzt und ein Arzt konsultiert werden
      • z. B. Juckreiz, Brennen
    • nicht geeignet zur Behandlung von Systemmykosen
      • da Nystatin bei oraler Anwendung praktisch nicht absorbiert wird, Anwendung ausschließlich zur Sanierung des Magen-Darm-Kanals bei Hefe-Infektionen (Candida albicans und verwandte Hefearten)
    • bei der Behandlung von Hefepilz-Infektionen
      • sämtliche Hefepilzherde auf der Haut und den Schleimhäuten müssen beseitigt werden, um Rückfälle, die von unbehandelten Hefepilzherden ausgehen, zu vermeiden
    • empfohlen, mittels einer Kultur, eines Nativpräparates (mit Zugabe von KOH), oder anderer Maßnahmen die Diagnose einer Candidiasis der Haut zu verifizieren bzw. bei Nichtansprechen die Behandlung zu überprüfen
    • Nystatin sollte nicht angewendet werden zur sogenannten Darmsanierung bei immunkompetenten Personen (Candida gehört zur normalen Dickdarmflora)
    • Kinder
      • altersbedingte Einschränkungen möglich; siehe Herstellerinformation
      • sehr untergewichtige und unreife Frühgeborenen
        • Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten
      • reife Neugeborene, Säuglinge und Kleinkinder
        • feste Darreichungsformen sind aufgrund der Aspirationsgefahr nicht geeignet
        • für diese Altersgruppe ggf. andere Darreichungsform wählen, Einschränkungen der jeweiligen Herstellerinformation beachten
    • Mundhygiene
      • während der Behandlung mit Nystatin ist auf eine regelmäßige Mundhygiene zu achten
      • möglicherweise schädlich für die Zähne (Karies) v.a. bei Dauergebrauch (>/= 2 Wochen)
    • topische Therapie nystatinempfindlicher Pilzinfektionen im Mund- und Rachenraum, der Speiseröhre und im Magendarmtrakt (Candidainfektion).
    •  
    • Flasche vor Gebrauch kräftig schütteln
    • nach den Mahlzeiten in den Mund träufeln
    • Suspension vor dem Schlucken möglichst lange im Mund bewegen
    • bei Befall der Speiseröhre möglichst im Liegen schlucken
    • Nystatin kann während der Stillzeit angewendet werden
      • nach Nutzen-Risiko-Abwägung
    • Nystatin wird aufgrund seiner Molekülgröße in therapeutischer Dosierung bei oraler Gabe, über die intakte Haut oder über die Schleimhäute kaum resorbiert
    • Übergang in die Muttermilch nicht zu erwarten
         
    • Nystatin kann während der Stillzeit nach Nutzen/Risiko-Abwägung verwendet werden
    • ein Übertritt in die Muttermilch ist nicht zu erwarten
    • Nystatin kann während der Schwangerschaft angewendet werden
      • nach Nutzen-Risiko-Abwägung
    • Nystatin wird aufgrund seiner Molekülgröße in therapeutischer Dosierung bei oraler Gabe, über die intakte Haut oder über die Schleimhäute kaum resorbiert
    • Nystatin passiert nicht die Plazentaschranke
    • Daten über eine begrenzte Anzahl von exponierten Schwangeren lassen nicht auf Nebenwirkungen von Nystatin auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen schließen
      • bisher keine anderen einschlägigen epidemiologischen Daten verfügbar
    • tierexperimentelle Studien lassen nicht auf embryo- oder fetotoxische Wirkungen schließen
    • Fertilität
      • keine Daten zur Fertilität vorliegend
    •  
    • Nystatin kann während der Schwangerschaft nach Nutzen/Risiko-Abwägung verwendet werden
    • Daten über eine begrenzte Anzahl von exponierten Schwangeren lassen nicht auf Nebenwirkungen von Nystatin auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen schließen
      • Bisher sind keine anderen einschlägigen epidemiologischen Daten verfügbar
    • Nystatin wird aufgrund seiner Molekülgröße in therapeutischer Dosierung bei oraler Gabe, über die intakte Haut oder über die Schleimhäute kaum resorbiert
    • Nystatin passiert die Plazenta nicht
    • Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf embryo- oder fetotoxische Wirkungen schließen
    • Fertilität
      • keine Daten zum Einfluss von Nystatin auf die männliche und weibliche Fertilität verfügbar
    • Nystatin hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich
    • Nystatin hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • es liegen keine Erfahrungen vor
    • keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich
    • Hinweis
      • Nystatin wird wegen der Molekülgröße bei oraler Gabe in normaler Dosierung nicht resorbiert, deshalb systemische Nebenwirkungen nicht zu erwarten; Nystatin ist praktisch untoxisch
    • Erkrankungen des Immunsystems
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • allergische Reaktionen, z.B. Juckreiz, Rötung, Papeln, Bläschen, Streureaktionen
    • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • (bei hoher Dosierung) gastrointestinale Beschwerden, z.B. Appetitlosigkeit, Diarrhoe, Übelkeit und Erbrechen
          • ggf. Nystatin absetzen
    • Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Exantheme, einschließlich Urtikaria
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • Stevens-Johnson-Syndrom
     
    • Erkrankungen des Immunsystems
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • alllergische Reaktionen
    • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • gastrointestinale Beschwerden (bei sehr hoher Dosierung)
          • Appetitlosigkeit
          • Übelkeit
          • Erbrechen
          • Diarrhoe
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Exantheme
          • Juckreiz
          • Brennen
          • Rötung
          • Pusteln
        • Urtikaria
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • Stevens-Johnson-Syndrom
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • allergische Reaktionen der Haut und Schleimhaut
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Akute generalisierte exanthemische Pustulose (AGEP)
    • Überempfindlichkeit gegen Nystatin
    • Überempfindlichkeit gegen andere Polyen-Antimykotika wie z. B. Natamycin (Pimaricin) und Amphotericin B
    • Hinweis
      • keine Erfahrungen bei der Anwendung an Patienten, die mit Zytostatika behandelt werden
      • orale Nystatin-Zubereitungen nicht zur Behandlung von systemischen Mykosen geeignet
    • Überempfindlichkeit gegen Nystatin
    • Überempfindlichkeit gegen einen verwandten Wirkstoff wie Amphotericin B oder Natamycin
    • systemische Mykosen
    Einnahme nach dem Essen.
    Basiseinheit: 1 ml Suspension enthält 100.000 I.E. Nystatin
    • Befall von Mund, Rachen und Speiseröhre (z. B. Mundsoor)
      • Kinder und Erwachsene
        • 1 ml Suspension 3 - 6mal / Tag
      • Säuglinge
        • 0,5 - 1 ml Suspension 3 - 6mal / Tag
    • Befall des Magendarmtraktes
      • Säuglinge
        • 1 - 2 ml 3 - 6mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • mind. 2 Wochen, ggf. auch länger
      • bei Hefemykosen müssen sämtliche Infektionsherde vollständig beseitigt werden (Gefahr Reinfektion)
      • scheinbare Therapieresistenz durch häufigere Anwendung und höhere Dosierung vermeidbar
    •  

    Adiclair® 48ml Susp. Wirkstoffe

    BezeichnungMenge
    Nystatin100000 I.E.

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    Multilind® Heilsalbe m. Nystatin 100.000 I.E./200 mg / 1 g Paste zur Anwendung auf der Haut 100g Dispenser
    Nystatin STADA® 500.000 I.E. 20 überzog. Tbl.
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