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    Cetirizin-ratiopharm® b. Allergien 100 Filmtbl. Produktinformationen

    Mit Flüssigkeit einnehmen.
    Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.
    • Vorsicht bei der Anwendung von Cetirizin in der Stillzeit
    • Übergang in die Muttermilch
      • in Abhängigkeit vom Zeitpunkt der Probenahme nach der Verabreichung entspricht die Konzentration in der Muttermilch zu 25 - 90 % der im Plasma gemessenen Konzentration
    • Vorsicht bei der Anwendung in der Schwangerschaft
    • sehr begrenzte klinische Daten zur Anwendung von Cetirizin bei Schwangeren vorliegend
      • die für Cetirizin gesammelten Daten zum Schwangerschaftsausgang deuten nicht darauf hin, dass die maternale Toxizität oder die Feto-/Embryotoxizität über das Maß spontan auftretender Toxizitäten hinaus verstärkt wird
    • tierexperimentelle Studien
      • lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Wirkungen auf die Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Entbindung oder postnatale Entwicklung schließen
    • Fertilität
      • begrenzte Daten zur Fertilität beim Menschen vorliegend, die aber keine Bedenken zur Sicherheit ergeben haben
      • tierexperimentelle Daten zeigen keine Sicherheitsbedenken für die menschliche Reproduktion
    • Überempfindlichkeit gegen Cetirizin, Hydroxyzin oder andere Piperazin-Derivate
    • schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml / Min.)
    •  
    • objektive Messungen der Fahrtüchtigkeit, Schlaflatenz und Leistung am Fließband haben bei der empfohlenen Dosis von 10 mg Cetirizin keine klinisch relevanten Wirkungen gezeigt
    • dennoch kann bei einigen Patienten Benommenheit auftreten und die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein
      • deshalb sollten Patienten, bei denen Benommenheit oder Schläfrigkeit auftritt, nicht aktiv am Straßenverkehr teilnehmen, nicht ohne sicheren Halt arbeiten oder Maschinen bedienen
      • diese Patienten sollten die empfohlene Dosis nicht überschreiten und die individuelle Reaktion auf das Arzneimittel abwarten
    • Alkohol
      • bei empfindlichen Patienten kann die gleichzeitige Einnahme mit Alkohol oder zentral dämpfenden Mitteln zu einer zusätzlichen Reduktion der Aufmerksamkeit und einer Leistungsbeeinträchtigung führen
    • Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • Thrombozytopenie
    • Erkrankungen des Immunsystems
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • Überempfindlichkeit
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • anaphylaktischer Schock
    • Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • gesteigerter Appetit
    • Psychiatrische Erkrankungen
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Schläfrigkeit
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Agitiertheit
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • Aggressivität
        • Verwirrtheit
        • Depressionen
        • Halluzinationen
        • Schlaflosigkeit
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • Tic
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Suizidgedanken
    • Erkrankungen des Nervensystems
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Schwindel
        • Kopfschmerzen
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Parästhesie
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • Krämpfe, Konvulsionen
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • Dysgeusie
        • Synkope
        • Tremor
        • Dystonie
        • Dyskinesie
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Amnesie
        • Gedächtnisstörungen
    • Augenerkrankungen
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • Akkommodationsstörungen
        • Verschwommensehen
        • okulogyrische Krise, insbesondere bei Kindern
    • Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Vertigo
    • Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Pharyngitis
        • Rhinitis
    • Herzerkrankungen
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • Tachykardie
    • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Abdominalschmerzen
        • Mundtrockenheit
        • Übelkeit
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Diarrhöe
    • Leber- und Gallenerkrankungen
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • auffällige Leberfunktion (Erhöhung der Transaminase, alkalischen Phosphatase, gamma-GT und des Bilirubins)
    • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Ausschlag
        • Pruritus
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • Urtikaria
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • angioneurotisches Ödem / Quincke-Ödem
        • fixes Arzneimittelexanthem
    • Erkrankungen der Nieren und der Harnwege
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • Dysurie
        • Enurese
        • Miktionsstörungen
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Harnverhalt
    • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Müdigkeit
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Asthenie
        • Unwohlsein
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • Ödeme
    • Untersuchungen
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • Gewichtszunahme
     
    • Patienten mit Epilepsie und bei Patienten mit Krampfneigung
      • Vorsicht bei der Anwendung
    • Patienten mit einer Prädisposition für Harnverhalt (z.B. Läsion des Rückenmarks, Prostatahyperplasie)
      • Vorsicht bei der Anwendung, da Cetirizin das Risiko eines Harnverhalts erhöhen kann
    • Allergietests
      • Antihistaminika wirken hemmend auf Allergietests der Haut
      • daher vor Durchführung eines Allergietests eine 3-tägige Auswaschphase erforderlich
    • Patienten mit Nierenerkrankungen
      • werden angewiesen, sich vor der Einnahme an einen Arzt zu wenden
      • Arzt sollte festlegen, ob eine Dosisanpassung erforderlich ist
    • Pruritus und Urtikaria
      • Pruritus und Urtikaria können bei Behandlungsende mit Cetirizin auftreten, selbst wenn diese Symptome vor Behandlungsbeginn nicht vorhanden waren
      • in manchen Fällen können die Symptome so stark sein, dass die Behandlung wieder aufgenommen werden muss
        • Symptome sollten abklingen, sobald die Behandlung wieder aufgenommen wurde
    • Alkohol
      • Vorsicht bei gleichzeitiger Einnahme mit Alkohol
      • bei therapeutischen Dosierungen im Zusammenhang mit Alkohol (bei einem Alkoholblutspiegel von 0,5 g/l) keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen festgestellt
      • dennoch Vorsicht bei gleichzeitiger Einnahme mit Alkohol
    • Kinder und Jugendliche
      • Einschränkungen des Anwenderalters gemäß Herstellerinformation beachten !
    •  
    • Tabletten unzerkaut mit einem Glas Flüssigkeit einnehmen
    • Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren
      • Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und perennialer allergischer Rhinitis
      • Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria
    • Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und perennialer allergischer Rhinitis und Linderung von Symtomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria
      • Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
        • 1 Tablette (10 mg) 1mal / Tag
      • Kinder von 6 bis 12 Jahren
        • 1/2 Tablette (5 mg) 2mal / Tag
      • Ältere Menschen
        • keine Hinweise für notwendige Dosisreduktion vorhanden, soweit Nierenfunktion unauffällig ist
      • Niereninsuffizienz, mittelschwer bis schwer
        • keine Daten zum Wirksamkeits-/Sicherheits-Verhältnis vorhanden
        • in Fällen, in denen keine alternative Behandlung möglich ist, das Dosisintervall individuell anpassen
        • Kreatinin-Clearance >= 80 ml/Min.
          • 10 mg 1mal / Tag
        • Kreatinin-Clearance 50 - 79 ml/Min.
          • 10 mg 1mal / Tag
        • Kreatinin-Clearance 30 - 49 ml/Min.
          • 5 mg 1mal / Tag
        • Kreatinin-Clearance < 30 ml/Min.
          • 5 mg 1mal alle 2 Tage
        • Kreatinin-Clearance < 10 ml/Min. (terminale Niereninsuffizienz - dialysepflichtige Patienten)
          • Arzneimittel kontraindiziert
        • Kinder mit eingeschränkter Nierenfunktion
          • Dosis unter Berücksichtung der renalen Clearance, des Alters und des Körpergewichts individuell an den Patienten anpassen
      • Leberinsuffizienz
        • keine Dosisanpassung erforderlich
      • gleichzeitige Leber- und Niereninsuffizienz
        • Dosisanpassung empfohlen (siehe zuvor bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz)

    Cetirizin-ratiopharm® b. Allergien 100 Filmtbl. Wirkstoffe

    BezeichnungMenge
    Cetirizin dihydrochlorid10 mg

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