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Sanofi-Aventis Deutschland GmbH GB Selbstmedikation /Consumer-Care

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Dulcolax®, 10 mg Zäpfchen 6 Supp. Produktinformationen

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.
  • Patienten über Dosierung, Zeitpunkt der Anwendung und weitere ergänzende Maßnahmen (z.B. Flüssigkeitszufuhr und Nahrungskarenz) informieren
  • zum Einführen in den After
  • Wirkungseintritt ca. 15 - 30 Minuten nach Einführen des Suppositoriums
  • häufig Verstärkung der Darmträgheit durch längerfristige Anwendung des Arzneimittels
  • bei längerdauernder oder hochdosierter Anwendung häufig erhöhte Verluste von Wasser, Kalium und anderen Salzen, mögliche Folgen: Störungen der Herzfunktion und Muskelschwäche (insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Diuretika und Nebennierenrinden-Steroiden)
  • keine ausreichenden Informationen über einen möglichen Übergang in die Muttermilch
  • Bisacodyl sollte in der Stillzeit nicht angewendet werden
  • keine Fallberichte über unerwünschte Effekte in der Stillzeit
 
  • Bisacodyl sollte in der Schwangerschaft nicht in hohen Dosen und über längere Zeit angewendet werden
  • kontrollierte Studien wurden nicht durchgeführt
  • keine Fallberichte über unerwünschte Effekte in der Schwangerschaft
  • orale Kontrazeptiva:
    • Wirksamkeit oraler Kontrazeptiva kann durch laxierende Wirkung von Bisacodyl, insbesondere bei Auftreten von Durchfällen, eingeschränkt sein
 
  • Überempfindlichkeit gegen Bisacodyl
  • Ileus bzw. höhergradige Darmobstruktionen
  • akute Erkrankungen im Bauchbereich (z. B. entzündliche Erkrankungen wie Appendizitis)
  • starke Bauchschmerzen im Zusammenhang mit Übelkeit, Erbrechen oder Fieber, die Zeichen einer schweren Erkrankung sein können
  • Störungen des Wasser- und Elektrolythaushalts (z. B. schwere Dehydratation)
  • Kinder unter 10 Jahren
 
  • Anwendung bei Kindern und bei chronischer Verstopfung bzw. länger andauernden oder wiederkehrenden Beschwerden
    • vor Anwendung von Bisacodyl sollte eine differenzialdiagnostische Abklärung erfolgen
  • Allgemeinen wird eine Behandlung mit Abführmitteln erst dann empfohlen, wenn mit langfristigen Maßnahmen, wie der Veränderung der Ernährung (ballast- und quellstoffreiche Kost sowie ausreichende Flüssigkeitszufuhr) und des Lebensstils (z. B. ausreichende körperliche Bewegung) kein oder noch kein ausreichender Erfolg erzielt werden kann
  • Patienten mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen
    • Anwendung nur mit Vorsicht
  • erhöhter intestinaler Flüssigkeitsverlust
    • kann zur Dehydrierung führen und Symptome wie Durst und Oligurie hervorrufen
    • kann unter bestimmten Umständen (z. B. bei niereninsuffizienten oder älteren Patienten) gesundheitsschädliche Auswirkungen haben
    • in solchen Fällen Einnahme unterbrechen; nur unter ärztlicher Aufsicht fortführen
  • Anwendung von Abführmitteln soll bei Verstopfung nur kurzfristig erfolgen
    • längerfristige bzw. hochdosierte Anwendung kann zu einer Verstärkung der Darmträgheit führen
  • erhöhte Verluste von Wasser, Kalium- und anderen Salzen
    • bei länger dauernder oder hoch dosierter Anwendung kommt es häufig zu erhöhten Verlusten von Wasser, Kalium- und anderen Salzen
    • kann zu Störungen der Herzfunktion und zu Muskelschwäche führen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Diuretika und Kortikosteroiden
  • Anwendung bei Obstipation
    • Erwachsene und Kinder > 10 Jahre
      • 10 mg Bisacodyl (1 Zäpfchen)
    • Kinder < 10 Jahre:
      • Darreichungsform unggeeignet wegen des zu hohen Wirkstoffgehaltes
    • Anwendungsdauer: ohne Abklärung der Verstopfungsursache nicht ununterbrochen täglich oder über längere Zeiträume
  • Erkrankungen, die eine erleichterte Defäkation erfordern, sowie zur Darmentleerung bei diagnostischen und therapeutischen Eingriffen am Darm
    • Erwachsene und Kinder > 10 Jahre
      • 1 Zäpfchen (10 mg Bisacodyl)
      • Dosierung sollte fortlaufend den besonderen Erfordernissen der zugrunde liegenden Erkrankung angepasst werden
  • Anwendung bei diagnostischen und therapeutischen Eingriffen am Darm
    • Erwachsene und Kinder > 10 Jahre
      • Tag vor dem Eingriff: 10 mg Bisacodyl oral 2mal / Tag (morgens und abends)
      • Tag des Eingriffs: morgens 10 mg Bisacodyl rektal (Zäpfchen)
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • Überempfindlichkeitsreaktionen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • anaphylaktische Reaktionen
      • angioneurotisches Ödem
  • Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Dehydratation
      • Elektrolytverluste, z. B. Hypokaliämie (bei längerem bzw. hochdosiertem Gebrauch)
  • Erkrankungen des Nervensystems
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Schwindel
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Synkope
        • hierzu verfügbare Informationen legen den Schluss nahe, dass es sich meist um eine Defäkations-Synkope oder eine vasovagale Antwort auf die Magen-Darm-Schmerzen handelt
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Bauchkrämpfe
      • Bauchschmerzen
      • Diarrhö
      • Übelkeit
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Erbrechen
      • Blutbeimengung im Stuhl (Hämatochezie)
      • Abdominalbeschwerden
      • anorektale Beschwerden
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Colitis
      • Verstärkung der Darmträgheit (bei längerem bzw. hochdosiertem Gebrauch)
  • keine Studien zu den Auswirkungen auf das Reaktionsvermögen durchgeführt
  • Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass aufgrund einer vasovagalen Antwort (z. B. Bauchkrämpfe) Nebenwirkungen wie Schwindel und/oder Synkopen auftreten können
  • bei Bauchkrämpfen oder Bauchschmerzen:
    • Patienten sollten potenziell gefährliche Tätigkeiten wie Autofahren oder das Bedienen von Maschinen vermeiden
  • Anwendung bei Obstipation, bei Erkrankungen, die eine erleichterte Defäkation erfordern, sowie zur Darmentleerung bei diagnostischen und therapeutischen Eingriffen am Darm

Dulcolax®, 10 mg Zäpfchen 6 Supp. Wirkstoffe

Bezeichnung Menge
Bisacodyl 10 mg

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