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    Eicosan® 750 Omega-3-Konzentrat, 240 Weichkaps. Produktinformationen

    Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.
    Mit Flüssigkeit einnehmen.
    • keine ausreichenden Daten über die Anwendung von Omega-3-Säurenethylester bei Schwangeren vorliegend
    • da das potenzielle Risiko für den Menschen nicht bekannt ist, sollten Omega-3-Säurenethylester während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich
    • 3. Trimenon
      • wegen einer möglichen Verzögerung der Wehentätigkeit sollte das Präparat in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft nicht mehr eingenommen werden
    • tierexperimentelle Studien
      • haben keine Reproduktionstoxizität gezeigt
    • Fertilität
      • keine ausreichenden Daten über die Auswirkungen von Omega-3-Fettsäuren auf die Fertilität vorliegend
    • Überempfindlichkeit gegen Omega-3-Fettsäuren
    • akute und subakute Pankreatiti
    • akute Pankreasnekrose
    • akute bis chronische Leberintoxikationen
    • Leberzirrhose jeder Herkunft
    • akute bis chronische Gallenblasenentzündung
    • Gallenblasenempye
    • Störungen der Fettverdauung bzw. Fettemulgierung im Dünndarm durch Erkrankung der Gallenblase und/oder der Bauchspeicheldrüse
    • Gerinnungsstörungen
    •  
    • Erkrankungen des Immunsystems
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Überempfindlichkeit
    • Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • Verlängerung der Blutungszeit sowie Hemmung der Thrombozyten-Aggregation (Blutplättchen-Zusammenballung)
    • Infektionen und parasitäre Erkrankungen
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Gastroenteritis
    • Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Hyperglykämie
        • Gicht
    • Erkrankungen des Nervensystems
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Schwindel
        • Störung des Geschmacksempfindens
        • Kopfschmerzen
    • Gefäßerkrankungen
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Hypotonie
    • Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Epistaxis
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • nasale Trockenheit
        • Verschlechterung der Lungenfunktion (bei Acetylsalicylsäure-sensitivem Bronchialasthma)
    • Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • gastrointestinale Störungen, einschließlich
          • Oberbauchblähungen
          • Oberbauchschmerzen
          • Obstipation
          • Diarrhoe
          • Dyspepsie
          • Flatulenz
          • Aufstoßen
          • Reflux-ösophagitis
          • Übelkeit
          • Erbrechen
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Bauchschmerzen
        • Gastritis
        • untere Gastrointestinalblutung
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • gastrointestinale Schmerzen
    • Leber- und Gallenerkrankungen
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • Lebererkrankungen, einschließlich
          • Transaminasenanstieg
          • Erhöhung der Alanin- und Aspartat-Aminotransferasen
    • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Hautausschlag
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • juckender Hautausschlag
        • Urtikaria
        • Akne
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Pruritus
    • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • nicht klar definierte Erkrankungen
    • Untersuchungen
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • Erhöhung der Anzahl weißer Blutkörperchen
        • Erhöhung der Lactatdehydrogenase im Blut
        • moderate Erhöhung von Transaminasen bei Patienten mit Hypertriglyceridämie berichtet
    • Verlängerung der Blutungszeit
      • aufgrund der moderaten Verlängerung der Blutungszeit (bei hohen Dosierungen von 4000 mg Omega-3-Säurenethylester) müssen Patienten, die eine Therapie mit Antikoagulanzien erhalten, überwacht und gegebenenfalls die Dosierung der Antikoagulanzien angepasst werden
        • die Anwendung dieses Arzneimittels verändert nicht die Pflicht zur üblicherweise notwendigen Überwachung von Patienten dieses Typs
      • verlängerte Blutungszeit bei Patienten mit hohem Blutungsrisiko (infolge schwerer Traumata, chirurgischer Eingriffe etc.) berücksichtigen
    • während der Behandlung mit Omega-3-Fettsäuren kommt es zu einem Rückgang der Thromboxan-A2-Produktion
      • signifikanter Effekt auf die anderen Gerinnungsfaktoren nicht beobachtet
      • einige Studien mit Omega-3-Fettsäuren zeigten eine Verlängerung der Blutungszeit, aber die in diesen Studien berichtete Blutungszeit hat nicht den normalen Bereich überschritten und nicht zu klinisch relevanten Blutungsvorfällen geführt
    • andere Hypertriglyceridämien
      • nicht indiziert bei exogener Hypertriglyceridämie (Typ 1 Hyperchylomikronämie)
      • nur begrenzte Erfahrungen bei sekundärer endogener Hypertriglyceridämie (insbesondere bei nicht therapiertem Diabetes mellitus)
    • Fibrate
      • keine Erfahrungen für die Behandlung der Hypertriglyceridämie in Kombination mit Fibraten vorliegend
    • Patienten mit Leberfunktionsstörungen
      • regelmäßige Überwachung der Leberfunktion (ASAT und ALAT) bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen erforderlich, insbesondere bei hohen Dosierungen (4000 mg / Tag)
      • bei einigen Patienten wurde eine kleine, aber signifikante Zunahme (innerhalb der normalen Werte) von ASAT und ALAT beobachtet
        • gibt aber keine Daten, die ein erhöhtes Risiko für Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion belegen
    • Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
      • nur begrenzte Informationen zur Anwendung
    • Kinder und Jugendliche
      • Anwendung nicht empfohlen, da keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit vorliegen
    • Ältere Patienten (> 70 Jahre)
      • klinische Daten zur Anwendung sind begrenzt
    • Patienten mit bekannter Empfindlichkeit gegenüber Fisch oder einer Fischallergie
      • Anwendung mit Vorsicht, sofern die Omega-3-Fettsäuren tierischen Ursprungs (Fisch) sind
    • Senkung stark erhöhter Blut-Fett(Triglycerid)-Spiegel
    • unzerkaut mit etwas Flüssigkeit unmittelbar vor den Mahlzeiten einnehmen
     
    • Hypertriglyceridämie
      • bis zu 10 - 14 Kapseln / Tag
      • Anwendungsdauer:
        • Langzeittherapie
        • Fortsetzung der Behandlung laufend überprüfen
    • Ausgleich eines Omega-3-Fettsäuremangels
      • 1 - 2 Kapseln 2mal / Tag
      • Anwendungsdauer:
        • Langzeittherapie
        • Fortsetzung der Behandlung laufend überprüfen
    • wird erwartet, dass Omega-3-Fettsäuren keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf das Reaktionsvermögen haben
    • keine Studien zu den Auswirkungen auf das Reaktionsvermögen durchgeführt
    •  
    • sollte während der Stillzeit nicht eingenommen werden
    • nicht bekannt, ob Omega-3-Fettsäuren beim Tier oder beim Menschen in die Muttermilch sezerniert werden
    •  

    Eicosan® 750 Omega-3-Konzentrat, 240 Weichkaps. Wirkstoffe

    BezeichnungMenge
    Fischkörperöl750 mg

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