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    Maaloxan® 25mVal 50 Kautbl. Produktinformationen

    Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.
    Einnahme zwischen den Mahlzeiten.
    • Nutzen-Risiko-Verhältnis sollte vor Einnahme während der Schwangerschaft sorgfältig abgewogen werden
    • keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Aluminiumhydroxid und Magnesiumtrisilikat bei Schwangeren
    • tierexperimentelle Studien haben für Aluminiumverbindungen eine Reproduktionstoxizität gezeigt
    • Untersuchungen beim Menschen zeigen für unreife Neugeborene (Frühgeborene) eine Aluminium-Akkumulation in den Knochen
    • potenziell besteht bei längerfristiger Anwendung das Risiko einer Neurotoxizität
    • Einnahme während der Schwangerschaft nur kurzfristig in einer möglichst niedrigen Dosierung, um eine Aluminiumbelastung des Kindes zu vermeiden.
    • Überempfindlichkeit gegenüber Aluminiumoxid, Magnesiumhydroxid, Magnesiumtrisilikat, Magnesiumcarbonat, Calciumcarbonat
    • Hypercalcämie
    • Nephrocalcinose.
    • Hypercalciurie
    • Hypophosphatämie
    • Obstipation
    • bekannte Dickdarmstenosen
    • calciumhaltige Nierensteinen
    • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatininclearance < 30 ml / Min)
    • beim Säugling wird die Anwendung von Aluminiumhydroxid bzw. Algeldrat nicht empfohlen
    • Aluminiumverbindungen gehen in die Muttermilch über
    • aufgrund der geringen Resorption ist ein Risiko für Neugeborene nicht anzunehmen
    • Risiko-Nutzen-Abwägung vornehmen
    • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • weiche Stühle
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • Diarrhöen
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • bei chronischer Einnahme Darmverschluss (Ileus)
    • Untersuchungen
      • bei stark eingeschränkter Nierenfunktion kann die Einnahme von magnesium- und aluminiumhaltigen Antazida eine Hypermagnesiämie und einen Anstieg der Aluminiumserumspiegel verursachen
      • bei Niereninsuffizienz und bei langfristiger Einnahme hoher Dosen kann es zu Aluminiumeinlagerungen vor allem in das Nerven- und Knochengewebe und zur Phosphatverarmung kommen
        • Aluminiumblutspiegel sollten bei langfristigem Gebrauch regelmäßig kontrolliert werden.
      • Hypercalcämie
      • metabolische Alkalose
      • Hypophosphatämie
    • Länger anhaltende und wiederkehrende Magenbeschwerden können Zeichen einer ernsthaften Erkrankung sein, wie z. B. ein Magen- und Zwölffingerdarmgeschwür
      • Behandlung sollte daher ohne ärztliche Untersuchung nicht länger als 2-4 Wochen dauern
    • bei Auftreten von Teerstuhl, Blutbeimengungen im Stuhl oder Erbrechen von Blut ist unverzüglich ein Arzt aufzusuchen.
    • Bei stark eingeschränkter Nierenfunktion kann die Einnahme von aluminium- und magnesiumhaltigenMedikamenten einen erhöhten Magnesiumgehalt des Blutes (Hypermagnesiämie) und einen Anstieg der Serumaluminiumspiegel verursachen
      • bei diesen Patienten sollten auch bei kurzfristiger Einnahme die Aluminiumblutspiegel kontrolliert werden
      • dabei sollten 40 µg/l nicht überschritten werden
      • diese Patienten sollten auch in regelmäßigen Abständen (etwa alle 6 Monate) ärztlich untersucht werden, um möglichst frühzeitig eine Anreicherung von Aluminium im Nervensystem und den Knochen zu erkennen
    • bei langdauernder Einnahme hoher Dosen und phosphatarmer Diät kann es zur Phosphatverarmung mit dem Risiko einer Knochenerweichung (Osteomalazie) kommen
    • bei Kindern < 12 Jahre nicht anwenden
    • symptomatische Behandlung von Erkrankungen, bei denen die Magensäure gebunden werden soll
      • Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre
        • 1 - 2 Kautabletten 1 - 2 Std. nach jeder Mahlzeit und unmittelbar vor dem Schlafengehen
        • tägl. Maximaldosis: 4 - 6 Kautabletten (entsprechend 100 - 150 mVal Neutralisationskapazität)
      • Symptomatische Behandlung von Sodbrennen und säurebedingten Magenbeschwerden:
        • 1 Kautablette mehrmals täglich
      • Behandlungsdauer
        • richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung
        • Beschwerden unter der Therapie > 2 Wochen
          • diese klinisch abgeklären, um mögliche Malignität auszuschließen
    Dosisanpassung
    • Niereninsuffizienz
      • stark eingeschränkte Nierenfunktion:
        • Einnahme von aluminium- und magnesium-haltigen Medikamenten kann einen erhöhten Magnesiumgehalt des Blutes (Hypermagnesiämie) und einen Anstieg der Serumaluminiumspiegel verursachen
        • eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) und langfristiger Gebrauch
          • regelmäßige Kontrolle der Serumspiegel von Aluminium und Magnesium erforderlich
          • Aluminiumblutspiegel max. 40 µg/l
        • lang dauernde Einnahme hoher Dosen vermieden (Aluminiumeinlagerung vor allem in das Nerven- und Knochengewebe möglich; dies kann zu einer Enzephalopathie, Demenz und mikrozytären Anämie führen oder eine dialyseinduzierte Osteomalazie verschlimmern)
        • bei langdauernder Einnahme hoher Dosen und phosphatarmer Diät kann es zur Phosphatverarmung mit dem Risiko einer Knochenerweichung (Osteomalazie) kommen
      • schwerer Niereninsuffizienz oder Hypophosphatämie
        • kontraindiziert
    • Kinder (< 12 Jahren)
      • keine Anwendung (keine ausreichenden Erfahrungen)
    • Kautabletten möglichst gut zerkauen
    • Einnahme 1 - 2 Stunden nach jeder Mahlzeit und unmittelbar vor dem Schlafengehen
    • andere Arzneimittel generell 2 Stunden vor oder nach den Kautabletten einnehmen
    • symptomatische Behandlung von Erkrankungen, bei denen die Magensäure gebunden werden soll
      • Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden,
      • Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre (Ulcus ventriculi oder Ulcus duodeni)
    • Hinweis
      • Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre
        • Untersuchung auf H. pylori
        • im positiven Fall anerkannte Eradikationstherapie erwägen (i.d.R. bei erfolgreicher Eradikation auch Ausheilung der Ulcuskrankheit)

    Maaloxan® 25mVal 50 Kautbl. Wirkstoffe

    BezeichnungMenge
    Algeldrat400 mg
    Aluminiumoxid200 mg
    Magnesiumhydroxid400 mg

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