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    Orlistat-ratiopharm® 60mg 42 Hartkaps. Produktinformationen

    Mit Flüssigkeit einnehmen. Einnahme während des Essens.
    • keine oder vernachlässigbare Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens
    • Einnahme der Kapseln unmittelbar vor, während oder bis zu einer Stunde nach jeder Hauptmahlzeit mit Wasser
    • bei Auslassen einer Mahlzeit oder wenn eine Mahlzeit kein Fett enthält, auf Orlistat-Dosis verzichten
    • Diät und körperliche Betätigung sind wichtige Bestandteile eines Programms zur Gewichtsreduktion
    • möglichst bereits vor Behandlungsbeginn mit einer Diät und einem Bewegungsprogramm beginnen
    • während Behandlung ernährungsphysiologisch ausgewogene, leicht hypokalorische Kost, deren Kalorienanteil aus ca. 30 % Fett bestehen sollte (z.B. bei einer Diät mit 2.000 kcal / Tag entspricht dies ca. < 67 g Fett), empfohlen
    • tägliche Menge an Fett, Kohlenhydraten und Proteinen auf 3 Hauptmahlzeiten verteilen
    • Diät- und Bewegungsprogramm nach Beenden der Behandlung weiterführen
    • Ernährungsempfehlung
      • Patienten sollten zusätzlich auf eine ausgewogene, leicht hypokalorische Kost achten
      • Kalorienanteil aus Fett sollte bis zu 30% betragen (z.B. bei einer Diät mit 2.000 kcal/Tag entspricht dies etwa < 67 g Fett)
      • tägliche Aufnahme von Fett, Kohlenhydraten und Eiweiß sollte auf drei Hauptmahlzeiten verteilt werden
    • Gastrointestinale Symptome
      • mit Fettanteil der Kost kann sich Wahrscheinlichkeit von gastrointestinalen Nebenwirkungen erhöhen, daher Ernährungsempfehlung beachten
    • Fettlösliche Vitamine
      • Behandlung mit Orlistat kann möglicherweise Absorption von fettlöslichen Vitaminen (A, D, E und K) beeinträchtigen
        • es sollte vor dem Schlafengehen ein Multivitaminpräparat eingenommen werden
    • Kombination mit Arzneimitteln
      • Arzneimittel gegen Diabetes
        • Behandlung mit Antidiabetika sollte bei Einnahme von Orlistat engmaschig überwacht werden
        • evtl. Anpassung der Dosierung des Antidiabetikums aufgrund verbesserter metabolischer Kontrolle notwendig
        • Gewichtsabnahme mit einer Orlistat-Behandlung bei Patienten mit einem Typ-II-Diabetes geringer als bei Nicht-Diabetikern
      • Arzneimittel gegen Bluthochdruck oder erhöhten Cholesterinspiegel
        • Gewichtsreduktion kann mit einer Verbesserung des Blutdruckes und des Cholesterinspiegels verbunden sein
        • ggf. kann Dosisanpassung notwendig sein
      • Amiodaron
        • bei einer begrenzten Anzahl gesunder Freiwilliger, die gleichzeitig Orlistat erhielten, eine geringfügige Abnahme der Amiodaron-Plasmakonzentration beobachtet
          • klinische Relevanz der Abnahme dieser Plasmakonzentration weiterhin unbekannt
        • bei gleichzeitiger Anwendung von Orlistat zusammen mit Amiodaron vor Therapiebeginn Arzt konsultieren
      • orale Kontrazeptiva
        • in Fällen schwerer Diarrhoe ist Versagen oraler Kontrazeptiva möglich
          • zusätzliche schwangerschaftsverhütende Maßnahmen treffen
      • Levothyroxin
        • bei gleichzeitiger Einnahme von Levothyroxin und Orlistat kann es in seltenen Fällen zu Hypothyroidismus und/oder einer verminderten Kontrolle des Hypothyroidismus kommen
        • Mechanismus könnte, auch wenn dies nicht erwiesen ist, mit einer verminderten Resorption von Jodsalzen und/oder Levothyroxin zusammenhängen
        • Patienten, die Levothyroxin einnehmen, sollten vor Beginn der Therapie einen Arzt befragen
          • Orlistat und Levothyroxin sollten möglicherweise zu unterschiedlichen Zeiten eingenommen werden
          • eventuell muss die Dosierung von Levothyroxin angepasst werden
      • antiepileptische Therapie
        • vor Beginn der Therapie mit Orlistat einen Arzt befragen
        • Orlistat kann eine antikonvulsive Therapie aus dem Gleichgewicht bringen, indem es die Absorption von Antiepileptika verringert, was zu Konvulsionen führen kann
        • Patienten sollten mögliche Veränderungen in Häufigkeit und Schweregrad der Konvulsionen überwacht werden
          • Orlistat und Antiepileptika sollten ggf. zu unterschiedlichen Zeitpunkten eingenommen werden, falls Veränderungen auftreten
      • anti-retrovirale Arzneimittel zur Behandlung einer HIV Infektion
        • Patienten sollten ihren Arzt befragen, bevor sie Orlistat zusammen mit anti-retroviralen Arzneimitteln zur Behandlung einer HIV Infektion einnehmen
        • Orlistat kann möglicherweise die Absorption dieser Arzneimittel reduzieren und damit einen negativen Effekt auf ihre Wirksamkeit haben
      • Ciclosporin
        • mit Orlistat 60mg: kontraindiziert
        • mit Orlistat 120mg: gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen
      • orale Antikoagulantien
        • mit Orlistat 60mg: kontraindiziert
        • mit Orlistat 120mg: Gerinnungsparameter überwachen
    • Rektale Blutungen
      • Fälle rektaler Blutungen berichtet
      • falls dies eintritt, sollte der Patient einen Arzt konsultieren
    • Erkrankungen der Niere
      • Patienten mit einer Nierenerkrankung sollten vor Beginn einer Therapie mit Orlistat einen Arzt befragen, da die Einnahme von Orlistat mit einer Hyperoxalurie und Oxalat-Nephropathie verbunden sein kann, die gelegentlich zu einem Nierenversagen führen
      • Risiko ist erhöht in Patienten mit einer zugrundeliegenden chronischen Nierenerkrankung und/oder einem Volumenverlust
    •  
    • Überempfindlichkeit gegen Orlistat
    • chronisches Malabsorptionssyndrom
    • Cholestase
    • Stillzeit
    • Schwangerschaft
    • gleichzeitige Behandlung mit Ciclosporin
    • gleichzeitige Behandlung mit Warfarin oder anderen oralen Antikoagulanzien
    • in der Schwangerschaft kontraindiziert (Selbstmedikation)
      • bzw. es ist Vorsicht geboten
    • keine Daten über die Anwendung von Orlistat in der Schwangerschaft vorliegend
    • Tierstudien: keine direkten oder indirekten schädlichen Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung
    • Frauen im gebärfähigen Alter/Kontrazeption bei Männern und Frauen
      • im Falle einer schweren Diarrhoe wird die Anwendung einer zusätzlichen Verhütungsmethode zur Vorbeugung eines möglichen Versagens der oralen Kontrazeption empfohlen
    • Fertilität
      • tierexperimentelle Studien: keine Hinweise auf gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf die Fertilität
    • Gewichtsreduktion von Erwachsenen mit Übergewicht (BMI >= 28 kg KG / m2 KOF)
      • 1 Kapsel (60 mg Orlistat) 3mal / Tag
      • max. Tagesdosis: 3 Kapseln (180 mg Orlistat) / 24 Stunden
      • Behandlungsdauer
        • max. 6 Monate
        • bei nach 12wöchiger Behandlung ausbleibender Gewichtsreduktion, Arzt oder Apotheker aufsuchen; ggf. Behandlungsbeendigung notwendig
    Dosisanpassung
    • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
      • Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen (keine Daten vorliegend)
    • ältere Patienten (> 65 Jahre)
      • nur wenige Daten zur Anwendung vorliegend
      • keine Dosisanpassung notwendig (nur minimale Resorption von Orlistat)
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • Wirkung von Orlistat nicht untersucht
      • keine Dosisanpassung notwendig (nur minimale Resorption von Orlistat)
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • Wirkung von Orlistat nicht untersucht
      • keine Dosisanpassung notwendig (nur minimale Resorption von Orlistat)
    • in der Stillzeit kontraindiziert
    • nicht bekannt, ob Orlistat in die Muttermilch übertritt
    • Gewichtsreduktion von Erwachsenen mit Übergewicht (Body-Mass-Index [BMI] >= 28 kg KG / m2 KOF) in Verbindung mit einer leicht hypokalorischen, fettreduzierten Ernährung
    • Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Verringerung des Prothrombin
        • erhöhte INR
    • Infektionen und parasitäre Erkrankungen
      • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
        • Influenza
    • Erkrankungen des Immunsystems
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Überempfindlichkeitsreaktionen wie anaphylaktischer Schock, Bronchospasmus, Angioödem, Pruritus, Exanthem und Urtikaria
    • Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
      • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
        • Hypoglykämie
    • Erkrankungen des Nervensystems
      • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
        • Kopfschmerzen
    • Psychiatrische Erkrankungen
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Angstgefühl
        • Beklemmungen
    • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
      • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
        • Bauchschmerzen/ -beschwerden
        • ölige Flecken am After
        • Flatulenz mit Stuhlabgang
        • Stuhldrang
        • fettiger/öliger Stuhl
        • Flatulenz
        • flüssige Stühle
        • Abgang öligen Sekrets
        • vermehrte Stühle
        • weicher Stuhl
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Unterbauchschmerzen
        • Rektumschmerzen/-beschwerden
        • Stuhlinkontinenz
        • abdominales Spannungsgefühl
        • Zahnbeschwerden
        • Zahnfleischbeschwerden
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • leichte Rektalblutungen
        • Divertikulitis
        • Pankreatitis
    • Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
      • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
        • Infektion der oberen Atemwege
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Infektion der unteren Atemwege
    • Leber- und Gallenerkrankungen
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Cholelithiasis
        • Hepatitis (auch schwerwiegende - es wurden einige tödliche Fälle bzw. Fälle, in denen eine Lebertransplantation erforderlich war, berichtet)
        • Erhöhung der Transaminasen und der alkalischen Phosphatase
    • Erkrankungen der Nieren und Harnwege
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Harnwegsinfektion
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Oxalat-Nephropathie, die zu Nierenversagen führen kann
    • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Bullöses Exanthem
    • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Abgeschlagenheit
    • Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Menstruationsbeschwerden

    Orlistat-ratiopharm® 60mg 42 Hartkaps. Wirkstoffe

    BezeichnungMenge
    Orlistat60 mg

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