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Tardyferon®-Fol Depot-Eisen(II)-sulfat mit Folsäure 80 mg/0,35 mg 50 Filmtabletten Produktinformationen

Mit Flüssigkeit einnehmen. Einnahme während des Essens. Einnahme vor dem Essen.
  • Teratologie-Tierstudien an trächtigen Mäusen und Ratten
    • keine erhöhte Häufigkeit an Fehlbildungen der Nachkommen bei Dosierungen, die 1100mal höher als die in Menschen therapeutisch eingesetzten
  • Studien mit Schwangeren wurden nicht durchgeführt
  • Analyse verfügbarer bibliographischer klinischer Daten zeigte keine angeborenen Anomalien von Föten bei Schwangeren, die mit Eisen-Ergänzungspräparaten behandelt wurden
  • leichte Eisenmangelanämien und latenter Eisenmangel mit Folsäuredefizit
    • 1 Filmtablette 1mal / Tag, vor dem Frühstück
  • schwere Eisenmangelanämien mit Folsäuredefizit
    • 1 Filmtablette 1 - 2mal / Tag je nach Körpergewicht (KG):
      • KG < 32 kg:
        • 1 Filmtablette 1mal / Tag, vor dem Frühstück
      • KG >/= 32 kg:
        • 1 Filmtablette 2mal / Tag, morgens und abends ca. 1 Stunde vor den Mahlzeiten
        • nach 3 Wochen Dosisreduktion auf 1 Filmtablette 1mal / Tag möglich
  • max. Tagesdosis: 5 mg Fe2+/kg KG
  • Dauer der Anwendung
    • ausreichend lang, um Anämie zu beheben und Eisenspeicher wieder aufzufüllen
    • zur Auffüllung der Eisenspeicher ist nach Normalisierung der Hämoglobinwerte die Einnahme von 1 Filmtablette täglich morgens vor dem Frühstück während 1 - 3 Monaten fortzusetzen
    • Erfolgskontrolle erst 3 Monate nach Therapiebeginn sinnvoll
      • sollte Korrektur der Anämie (Hb, MCV) und Wiederherstellung der Eisenspeicher (Serum-Eisen und Transferrin-Sättigung) beinhalten
  • Kinder < 10 Jahre
    • kontraindiziert
  • Untersuchungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • falschpositive Benzidin-Probe bzw. Proben auf okkultes Blut im Stuhl
        • Absetzen von Eisen-Präparaten mind. drei Tage vor der Untersuchung
  • Erkrankungen des Immunsystem
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • allergische Reaktionen:
        • Erythem
        • Pruritus
        • Bronchospasmus
        • anaphylaktischer Schock
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Magen-Darm-Beschwerden
        • Übelkeit
        • Verstopfung
        • Durchfall
        • Dunkelfärbung des Stuhls (unbedenklich)
  • latenter Eisenmangel und Eisenmangelanämien mit Folsäuredefizit, z. B. während Schwangerschaft, Wochenbett und Stillperiode bei Erwachsenen und Kindern ab 10 Jahren
  • Übergang in die Muttermilch festgestellt, allerdings keine Studien über mögliche schädliche Wirkungen
  • Eisenausscheidung in die Muttermilch beträgt etwa 0,35mg / Tag während dem normalen Stillen
  • Eisenüberdosierung vermeiden
    • besondere Vorsicht bei diätetischen Lebensmitteln bzw. anderen Eisensalz-Ergänzungen
  • Entzündungen / Geschwüre der Magen-Darmschleimhaut
    • sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung
    • Risiko: Verschlimmerung der Magen-Darm-Erkrankung
  • Erhöhter Eisenbedarf in der Schwangerschaft
    • nicht über längere Zeit in hoher Dosierung (>/= 160 mg Eisen(II)-Ionen und 0,7 mg Folsäure / Tag) anwenden
  • Das Arzneimittel behindert die Resorption gleichzeitig eingenommener Arzneimittel wie:
    • Tetracycline und deren Derivate
    • Chinolon-Antibiotika
    • Penicillamin
    • Goldverbindungen
    • Levodopa, Methlydopa und Carbidopa
    • L-Thyroxin
  • Die Resorption von Folsäure wird behindert durch die gleichzeitige Einnahme von:
    • Zytostatika
    • Sulfonamide
    • Antiepileptika
    • Barbiturate
  • Die Resorption von Eisen wird behindert durch die gleichzeitige Einnahme von:
    • Cholestyramin
    • Antacida
    • Magnesium- und Calcium-Salze
  • Arzneimittel der o.g. Gruppen sollten im Abstand von mehreren Stunden eingenommen werden
  • Überempfindlichkeit gegen Eisen(II)sulfat und Folsäure
  • Eisenkumulation
    • Hämochromatose
    • chronische Hämolysen
  • Eisenverwertungsstörungen
    • Sideroachrestische Anämie
    • Bleianämie
    • Thalassämie
  • Megaloblastenanämie infolge Vitamin B12-Mangel
  • Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen bisher nicht bekannt
  • Einnahme der Filmtabletten unzerkaut mit 1 vollen Glas Wasser vor den Mahlzeiten
    • Zeit für die Einnahme an gastrointestinale Verträglichkeit anpassen
  • Filmtabletten nicht lutschen, zerkauen oder im Mund behalten

Tardyferon®-Fol Depot-Eisen(II)-sulfat mit Folsäure 80 mg/0,35 mg 50 Filmtabletten Wirkstoffe

Bezeichnung Menge
Getrocknetes Eisen(II)-sulfat 247.25 mg
Folsäure 0.35 mg

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