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Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

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Tebonin® forte 40mg 100ml Lsg. Produktinformationen

Ausreichende Untersuchungen liegen nicht vor.

kontraindiziert während der Schwangerschaft
Ginkgo biloba Extrakte können die Fähigkeit zur Blutplättchenaggregation beeinträchtigen
- Blutungsbereitschaft kann erhöht sein
Tierstudien zur Reproduktionstoxizität sind unzureichend
Fertilität
- keine spezifischen Studien mit Ginkgo biloba an Menschen zur Untersuchung des Einflusses auf die Fertilität durchgeführt
- in einer Studie an weiblichen Mäusen Auswirkungen auf die Fertilität beobachtet

Überempfindlichkeit gegenüber Ginkgo biloba Extrakten
Schwangerschaft

soll während der Stillzeit nicht angewendet werden
keine ausreichenden Untersuchungen vorliegend
nicht bekannt, ob Inhaltsstoffe des Extraktes in die Muttermilch übergehen

individuelles Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt werden
wenn sich die Symptome während der Anwendung verschlechtern sollte ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden
Anwendung von Ginkgo-haltigen Präparaten nur nach Rücksprache mit einem Arzt bei
- krankhaft erhöhter Blutungsneigung (hämorrhagische Diathese)
- gleichzeitiger Behandlung mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln
Operation, chirurgische Eingriffe
- Ginkgo-haltige Präparate sollten vorsichtshalber 3 - 4 Tage vor einer Operation abgesetzt werden
- einzelne Hinweise darauf, dass Ginkgo-haltige Präparate die Blutungsbereitschaft erhöhen können
Epileptiker
- kann nicht ausgeschlossen werden, dass bei Epileptikern durch die Einnahme von Ginkgo-Zubereitungen das Auftreten weiterer Krampfanfälle gefördert wird
- steht möglicherweise im Zusammenhang mit dem Gehalt an 4'-O-Methylpyridoxin
gleichzeitige Einnahme von Ginkgo biloba haltigen Produkten und Efavirenz nicht empfohlen
Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
- keine ausreichenden Untersuchungen, deshalb soll das Arzneimittel nicht angewendet werden

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Blutung an einzelnen Organen (Augen, Nase, Hirn- und gastrointestinale Blutungen)
    - besondere wenn gleichzeitig gerinnungshemmende Arzneimittel wie Phenprocoumon, Acetylsalicylsäure oder andere nicht-steroidale Antirheumatika eingenommen werden
Erkrankungen des Nervensystems
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
  - Kopfschmerzen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  - Schwindel
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  - Durchfall
  - Unterbauchschmerzen
  - Übelkeit
  - Erbrechen
Erkrankungen des Immunsystems
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Überempfindlichkeitsreaktionen (allergischer Schock)
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Allergische Hautreaktionen (Erythem, Ödem, Juckreiz und Ausschlag)

Einnahme der Tropfen morgens, mittags und abends bzw. morgens und abends
Einnahme unverdünnt oder in etwas Wasser
unabhängig von den Mahlzeiten

symptomatische Behandlung von hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei dementiellen Syndromen mit der Leitsymptomatik: Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, depressive Verstimmung, Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen
- primäre Zielgruppe: dementielles Syndrom bei primär degenerativer Demenz, vaskulärer Demenz und Mischformen aus beiden
- individuelles Ansprechen auf die Medikation nicht voraussagbar
- vor Behandlungsbeginn Abklärung, ob Krankheitssymptome nicht auf einer spezifisch zu behandelnden Grunderkrankung beruhen
Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit im Stadium II nach FONTAINE (Claudicatio intermittens) im Rahmen physikalisch-therapeutischer Maßnahmen, insbesondere Gehtraining
Behandlung Vertigo vaskulärer und involutiver Genese
- häufig auftretende Schwindelgefühle bedürfen grundsätzlich der Abklärung durch einen Arzt
adjuvante Therapie bei Tinnitus vaskulärer und involutiver Genese
- häufig auftretende Ohrensausen bedürfen grundsätzlich der Abklärung durch einen Arzt
- bei plötzlich auftretender Schwerhörigkeit bzw. einem Hörverlust unverzüglich Arzt aufsuchen

Basiseinheit: 1 ml (20 Tropfen) Lösung enthält 40 mg Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern (35 - 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60% (m/m).

Dementielles Syndrom
- Erwachsene >/= 18 Jahre
  - 20 - 40 Tropfen (entsprechend 40 - 80 mg Ginkgo-Extrakt) 3mal / Tag (morgens, mittags und abends)
  - Behandlungsdauer:
    - mind. 8 Wochen
    - sofern nach 3 Monaten keine Besserung der Symptome oder Verstärkung der Krankheitssymptome: Weiterführung der Behandlung durch den Arzt zu prüfen
Periphere arterielle Verschlusskrankheit, Vertigo, als Adjuvans bei Tinnitus
- Erwachsene >/= 18 Jahre
  - 20 Tropfen (entsprechend 40 mg Ginkgo-Extrakt) 3mal / Tag (morgens, mittags und abends) oder
  - 40 Tropfen (entsprechend 80 mg Ginkgo-Extrakt) 2mal / Tag (morgens und abends)
  - Behandlungsdauer
    - Periphere arterielle Verschlusskrankheit:
      - mind. 6 Wochen
    - Vertigo:
      - 6 - 8 Wochen
      - längere Behandlungsdauer bringt keine therapeutischen Vorteile
    - Tinnitus:
      - mind. 12 Wochen
      - bei ausbleibendem Erfolg: auch bei Behandlungsdauer > 6 Monaten kein Erfolg mehr zu erwarten

Dosisanpassung

Kinder und Heranwachsende < 18 Jahre
- nicht zur Anwendung vorgesehen

Tebonin® forte 40mg 100ml Lsg. Wirkstoffe

Bezeichnung	Menge
Ginkgoblätter-Trockenextrakt (35-67:1); Auszugsmittel: Aceton 60% (m/m)	40 mg

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